Мажептил (Majeptil)

Магний-содержащий препарат

Фармако-терапевтическая группа

Магния препарат

Состав

Активное вещество - тиопроперазина димезилат. Таблетки 0.01 г по 20 и 1000 шт. в упаковке. Раствор для инъекций в ампулах по 0.01 г, в упаковке 10 и 50 ампул.

Показания к применению

Шизофрения, особенно гебефреническая и непрерывно протекающая форма, хронические галлюцинаторные психозы, маниакальные синдромы, приступы полиморфного бреда.

Противопоказания к применению

Токсический агранулоцитоз в анамнезе, закрытоугольная форма глаукомы, заболевания простаты, паркинсонизм.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Акинезия или гиперкинезия в сочетании с повышенным или нормальным тонусом, поздняя дискинезия, апатия, тревога, колебания настроения, тошнота, рвота, диарея, олигурия, нарушения сердечного ритма, вегетативные реакции, импотенция, фригидность, аменорея, галакторея, гинекомастия, гилерпролактинемия, холестатическая желтуха, фотосенсибилизация, редко - агранулоцитоз.

Дозировка, как принимать Мажептил

Доза препарата определяется индивидуально в каждом конкретном случае. Начинать лечение следует с назначения 0.005 г/сут., с последующим увеличением на 0.005 г каждые 2-3 дня. При необходимости доза мажептила может достигать 0.03-0.04 г/сут.

Дополнительные указания при приеме Мажептил

В случае появления гипертермии следует немедленно прекратить применение мажептила. Требуется осторожность при совместном применении мажептила с гипотензивными средствами, барбитуратами, транквилизаторами, атропином и его производными. У больных, страдающих эпилепсией, назначение мажептила может снизить эпилептогенный порог.

У больных с дисфункцией почек или печени, хронической сердечной недостаточностью, а также у престарелых больных необходим индивидуальный подбор дозы Ломира. Следует соблюдать осторожность при лечении больных с синдромом слабости синусового узла или с сильным подозрением на наличие такого синдрома при отсутствии искусственного водителя ритма. Следует соблюдать осторожность при лечении больных с низким систолическим артериальным давлением. Следует соблюдать исключительную осторожность при назначении дигидропиридинов больным с выраженным аортальным стенозом. Прием Ломира следует прекратить при наличии гиперчувствительности к препарату. Данные, полученные на животных, не дают каких-либо указаний на то, что Ломир обладает эмбриотоксическим или тератогенным действием.

Однако, опыт применения препарата у беременных женщин недостаточен, чтобы оправдать его использование в ходе беременности, если преимущества для матери не будут, как ожидается, перевешивать потенциальный риск для ее потомства. Дородовые наблюдения у животных показывают, что высокие дозы Ломира могут вызывать увеличение продолжительности родов. Данные, полученные на животных, не указывают на то, что Ломир поступает в грудное молоко в клинически существенных количествах. Однако, при существующем состоянии наших знаний, матери, получающие лечение Ломиром, должны воздержаться от кормления грудью. Эффективность и безопасность применения Ломира у детей не установлены. Ломир следует держать в недоступном для детей месте.

Взаимодействия. Прием таблеток с пищей не влияет на биодоступность Ломира, однако, может вызвать задержку начала всасывания и удлинить время достижения максимальной концентрации в плазме примерно на 1 час. На фармакокинетику Ломира не влияет одновременный прием дигоксина, пропранолола или гидрохлоротиазида: Ломир также не влияет на кинетику дигоксина, варфарина и гидрохлоротиазида, однако, повышает биодоступность пропранолола. Ломир неспецифически связывается с белками, тем не менее, следует соблюдать осторожность в случае одновременного применения противосудорожных препаратов. Одновременное применение циметидина, ингибитора ферментативной системы цитохрома Р-450, приводит к увеличению биодоступности Ломира примерно на 50% (см. раздел Дозировки и применение), в то время как одновременное применение рифампицина, являющегося мощным индуктором ферментативной системы цитохрома Р-450, сильно снижает концентрации Ломира в плазме. Одновременного применения Ломира с рифампицином или другими препаратами, индуцирующими ферменты (например, фенобарбиталом), следует избегать.

Передозировка

Симптомы передозировки: снижение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурия.

Лечение: В/в введение кальция и в/м или подкожное введение 1-2 ампул (0.5-1 мг/мл) неостигмина метилсульфата; в/в или пероральное введение 0.9% натрия хлорида; в случае почечной недостаточности - гемодиализ или перитонеальный диализ.

Как хранить препарат

При температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности. 3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Мажептил

Фармакодинамика

Препарат относится к производным фенотиазина, является эффективным нейролептиком, обладает каталептогенной активностью, сильным противорвотным эффектом, в незначительной степени потенцирует действие снотворных средств и анальгетиков, оказывает слабое адренолитическое действие.

Фармакокинетика

Магний медленно и не полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, при синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция магния снижается. Неабсорбированная часть магния выделяется через кишечник.

В сыворотке крови содержится около 1% абсорбированного магния (0.8-1.0 ммоль/л).Примерно 45% магния связывается с внутриклеточными белками и макроэргнческимн фосфатами и депонируется в скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде. Оставшаяся часть депонируется в костной ткани; в небольших количествах - в тканевой жидкости и эритроцитах.

Ионы магния проникают через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер.

Абсорбированный магний элиминируется почками, и только небольшая часть выводится с желчью и через потовые железы. Частично резорбируется в почечных канальцах. Скорость выведения почками пропорциональна концентрации в плазме и величине клубочковой фильтрации.

Взаимодействие с другими веществами

Аминогликозидные антибиотики, цисплатин и циклоспорин ускоряют выведение магния.

Ионы магния, железа, фторидов и тетрациклин взаимно влияют на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать 2-З-х часовой интервал между приемом Магний-Диаспорал 300 и препаратов, содержащих вышеперечисленные вещества. Магний ослабляет действие непрямых антикоагулянтов, снижает всасывание железа.