Ломилан® (Lomilan®)

Клинико-фармакологическая форма - лоратадин

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь, 5 мг/5 мл.

Описание препарата Ломилан® (Lomilan®)

Состав

1 мл суспензии содержит: активное вещество: лоратадин - 1,000 мг; вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 1,000 мг; лимонной кислоты моногидрат - 1,550 мг; натрия цитрата дигидрат - 0,600 мг; натрия бензоат - 2,0 мг; авицель RC 591 FMC - 16,000 мг; белый сахар кристаллический - 300,0 мг; аромат дикой вишни - 2,500 мг; глицерол конц. - 70,000 мг; пропиленгликоль - 50,000 мг; вода очищенная - 690,313 мг.

Показания к применению

Профилактика и лечение следующих заболеваний:

- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

- аллергический конъюнктивит;

- лечение кожных заболеваний аллергического характера (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);

- псевдоаллергические реакции;

- аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания к применению

- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

- беременность, период лактации;

- детский возраст до 2 лет;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы

очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции).

Со стороны нервной системы

часто: головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто: бессонница; очень редко: головокружение, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

очень редко: тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

нечасто: повышение аппетита; очень редко: тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

очень редко: нарушение функции печени.

Со стороны кожных покровов

очень редко: аллергические реакции (сыпь), алопеция.

Кроме вышеперечисленных реакций у детей возможно развитие седативного эффекта.

Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %) и утомляемость (1 %)) выявлялись чаще, чем при приеме плацебо ("пустышки").

Дозировка, как принимать Ломилан® (Lomilan®)

Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. Запивать водой, молоком.

Детям младше 12 лет рекомендуется принимать Ломилан® в виде суспензии.

Взрослые и дети старше 12 лет. 2 дозировочные ложки (10 мл) суспензии 1 раз в день.

Дети от 2 до 12 лет:

с массой тела более 30 кг:

2 дозировочные ложки (10 мл) суспензии 1 раз в день;

с массой тела менее 30 кг:

1 дозировочная ложка суспензии (5 мл) 1 раз в день.

Пациентам с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата Ломилан®:

взрослые и дети с массой тела более 30 кг: 2 дозировочные ложки суспензии (10 мл) через день.

Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.

Пациентам пожилого возраста или пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30мл/мин):

У взрослых и детей с 6-ти лет с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) стартовая доза должна составлять 10 мг (две дозировочные ложки) через день; у детей с 3-х лет - стартовая доза должна составлять 5 мг (одна дозировочная ложка) через день.

Влияние на беременность

Безопасность применения препарата Ломилан® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период противопоказано.

Ломилан® выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Управление транспортом

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Ломилан®

Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как Ломилан^® может оказывать влияние на их результаты.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Ломилан®.

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин).

Передозировка

Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.

При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Ломилан® не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также не известно, выводится ли Ломилан® при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Первичная упаковка

По 120 мл суспензии во флакон темного стекла вместимостью 125 мл с кольцевой меткой на 100 мл или без нее, укупоренный полиэтиленовым навинчивающимся колпачком с контрольным кольцом первого вскрытия и прокладкой из полиэти

Информация для врачей о препарате Ломилан®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Лоратадин относится к антигистаминным препаратам системного действия, блокаторам Н₁-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 минут после приема препарата, достигает максимума через 8 - 12 ч и длится 24 ч. Не оказывает влияния на центральную нервную систему и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Лоратадин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи замедляет абсорбцию. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема. Связь с белками плазмы крови составляет более 95 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина (ДЛ).

Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет около 8 ч, у пожилых людей и при хроническом алкоголизме период полувыведения увеличивается. Выводится с желчью и почками.

При хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа фамакокинетика практически не меняется.

Взаимодействие с другими веществами

Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.

Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию препарата Ломилан® в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов препарата.