Липантил 200 М (Lipanthyl 200 M)

Гиполипидемический препарат.

Фармако-терапевтическая группа

Гиполипидемическое средство - фибрат.

Состав

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, светло-коричневого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. 1 капсула содержит фенофибрата (микронизированного) 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 7 мг, лактозы моногидрат - 101 мг, крахмал прежелатинизированный - 30 мг, кросповидон - 7 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 1 мг, краситель железа оксид (Е172) - 0.83 мг, желатин - до 75 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Показания к применению

- эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона);

- гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона);

- смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона).

Противопоказания к применению

- дефицит лактазы;

- выраженные нарушения функции печени;

- выраженные нарушения функции почек;

- врожденная галактоземия;

- комбинация с другими фибратами;

- детский и подростковый возраст до 18 лет;

- наличие в анамнезе фототоксичных или фотоаллергических реакций при лечении фенофибратами или другими сходными по структуре препаратами (кетопрофен);

- беременность;

- лактация (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

Липантил 200 М противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности применения препарата в эти периоды.

Применение при нарушениях функции печени

противопоказано при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при выраженных нарушениях функции почек.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны костно-мышечной системы: диффузная миалгия, болезненность, слабость; редко - рабдомиолиз (в некоторых случаях достаточно тяжелого течения). При прекращении лечения эти явления, как правило, обратимы.

В некоторых случаях после нескольких месяцев применения препарата могут возникать реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков, экзематозных высыпаний.

Дозировка, как принимать Липантил 200 М

Липантил 200 М назначают по 1 капс./сут во время одного из основных приемов пищи. Длительность терапии устанавливает лечащий врач. Во время терапии рекомендуется соблюдение диеты.

Дополнительные указания при приеме Липантил 200 М

При отсутствии эффекта после 3-6 мес приема препарата может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия.

Имеются сообщения о влиянии фибратов на мышечную ткань, включая редкие случаи некроза. Эти процессы происходят чаще при сниженном уровне альбумина плазмы крови. При развитии у пациента диффузной миалгии, повышения уровня креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы) лечение препаратом Липантил 200 М следует прекратить.

Кроме того, риск развития рабдомиолиза увеличивается при одновременном приеме препарата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и другими фибратами.

Липантил 200 М содержит лактозу, поэтому он противопоказан при врожденной галактоземии, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы.

При совместном применении Липантила 200 М и антикоагулянтов необходим более частый контроль протромбинового времени во время подбора дозы непрямого антикоагулянта при лечении фибратами и в течение 8 дней после их отмены.

Не следует назначать одновременно с фенофибратом ингибиторы МАО.

Контроль лабораторных показателей

При длительном лечении необходим контроль активности печеночных трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии. В случаях повышения активности ферментов АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН прием препарата прекращают.

Необходимо тщательно оценивать необходимость применения Лиотона 1000 в случае наличия геморрагии. Нельзя применять Лиотон 1000 при кровотечениях, на открытых ранах, на слизистых оболочках, на инфицированных гноящихся участках.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. У пациентов, принимающих оральные антикоагулянты, применение гепарина может привести к дальнейшему увеличению протромбинового времени.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов не отмечено.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Липантил 200 М

Фармакодинамика

Гиполипидемическое средство, оказывает урикозурическое и антиагрегантное действие. Снижает общий холестерин крови на 20-25%, ТГ крови - на 40-45% и урикемию - на 25%. При длительной эффективной терапии уменьшаются экстраваскулярные отложения холестерина. Уменьшает концентрацию ТГ, ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышает - ЛПВП; нарушает синтез жирных кислот. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенное содержание фибриногена в плазме. У больных сахарным диабетом оказывает некоторое гипогликемическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание

Главный метаболит - фенофиброевая кислота. C_max в плазме крови достигается через 5 ч после приема препарата внутрь. Средняя концентрация в плазме - около 15 мкг/мл при дозе 200 мг. Уровень концентрации в плазме устойчив.

Выведение

T_1/2 фенофиброевой кислоты из плазмы составляет около 20 ч. Практически весь препарат выводится с мочой через 6 сут, преимущественно в виде фенофиброевой кислоты и глюкуронидов. Препарат не кумулирует при приеме однократной дозы и продолжительном применении.

Фенофиброевая кислота не выводится при гемодиализе.

Взаимодействие с другими веществами

Противопоказано одновременное назначение Липантила 200 М с другими фибратами, т.к. возрастает риск развития рабдомиолиза. По этой же причине Липантил 200 М назначают с осторожностью в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

При совместном применении Липантила 200 М и непрямых антикоагулянтов возможно усиление их эффекта и повышение риска возникновения кровотечений (необходим контроль протромбинового времени).