Кромолин (Cromolyn)

Фитопрепарат, применяемый при функциональных нарушениях сердечно-сосудистой системы

Фармако-терапевтическая группа

Кардиотоническое средство растительного происхождения

Состав

1 драже содержит дигидроэргокристина мезилата 0.58 мг, резерпина 0.1 мг, клопамида 5 мг. Драже по 30 шт. в упаковке.

Показания к применению

Бронхиальная астма, а также профилактика при сезонных, постоянных и вызываемых нагрузкой приступах астмы. Не пригоден для купирования приступов астмы. Дозировка Ингаляция с помощью соответствующего ингалятора. Начальная дозировка 4 раза в день, в тяжелых случаях или при более сильном воздействии антигена - до 8 раз в день. При длительном лечении 1 капсула 2—3 раза в день.

Противопоказания к применению

Практически не имеется, кроме аллергии к кромогликату натрия, которая встречается очень редко.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Сухой порошок может раздражать бронхи и тем самым вызывать их сужение. Это можно легко избежать предварительной ингаляцией какого-либо симпатомиметика. Применение во время беременности кромогликат натрия применялся у большого количества беременных женщин без каких-либо серьезных воздействий. Однако, следует избежать применения кромогликата натрия в первые три месяца беременности.

Взаимодействие с другими препаратами. Ингаляция симпатомиметиков до кромогликата натрия расширяет бронхи и улучшает поступление кромогликата натрия во вторичные бронхи, тем самым улучшая терапевтический эффект и уменьшая раздражение, вызываемое сухим порошком.

Хранение. При комнатной температуре. Срок годности 3 года.

Дозировка, как принимать Кромолин

Устанавливают индивидуально. Назначают в начальной дозе 1 драже в сутки (утром). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу увеличивают до 2 драже в сутки (в 2 приема). При стабилизации эффекта можно перейти на поддерживающую дозу - по 1 драже ежедневно или через день.

Дополнительные указания при приеме Кромолин

С осторожностью назначают препарат больным с сахарным диабетом, подагрой, бронхообструктивным синдромом, а также лицам, профессия которых требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций. При лечении препаратом необходимо контролировать уровень калия в крови. При длительном применении кристепина рекомендуется диета с повышенным содержанием калия или дополнительное назначение препаратов калия. В ходе лечения следует контролировать психическое состояние бальных (возможно развитие депрессии). Кристепин ослабляет эффективность пероральных гипогликемических препаратов, трициклических антидепрессантов, антикоагулянтов. При одновременном назначении препаратов лития может потребоваться снижение их дозы. Гипотензивное действие кристепина усиливается при одновременном приеме барбитуратов или алкоголя. Одновременно назначаемые глюкокортикостероиды и слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии. Не рекомендуется одновременное назначение ингибиторов МАО, леводопы и ацетазоламида.

Инъекционный раствор Корданума: содержит 18,6 о6.% алкоголя. Инъекционный раствор Корданума нельзя вводить больным с повышенной чувствительностью к сульфиту. За несколько дней перед проведением наркоза хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата. Бели больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать наркотическое средство с минимальным отрицательным инотропным действием. Все лекарственные формы Корданума: Сохраняют в недоступном для детей месте!

Самые важные несовместимости. Не установлены.

Дозировка, разовые и суточные дозы.

Дозы препарата подбирает врач индивидуально для каждого больного в зависимости от тяжести картины заболевания и чувствительности к медикаменту. Пероральное лечение всегда начинают осторожно с низких доз препарата, т.е. по 50 мг 1-2 раза в сутки. Без специальных указаний врача действительны следующие режимы доз. Лечение гипертонической болезни: вначале препарат назначают в дозе 100-150 мг в сутки, т.е. утром 1 драже по 100 мг или утром 1-2 драже по 50 мг и вечером 1 драже по 50 мг. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно повышать до 300 мг в сутки. При неудовлетворительном понижении артериального давления при применении Корданума в дозе 300 мг в сутки переходят на оптимальное комбинированное лечение с антагонистами кальция, салуретиками или вазодилататорами.

Лечение коронарной болезни сердца. Хроническая стабильная стенокардия: в легких случаях Корданум назначают в дозе 100 мг в сутки, т. е. утром и вечером по 1 драже по 50 мг или по 1 драже по 100 мг утром или вечером, в зависимости от степени нагрузки на организм. В общем средняя доза составляет 50-100 мг 2 раза в сутки. Дозу можно повышать до 300 мг в сутки. Рекомендуется как можно раньше проводить комбинированное лечение с нитратами или антагонистами кальция типа нифедипина. Нестабильная стенокардия: в тяжелых случаях Корданум вливают путем внутривенной капельной инфузии в дозе 10-20 мг (1-2 ампулы) в течение часа или в дозе 30-60 мг в течение 24 часов. После этого проводят пероральное лечение. При вариантной стенокардии Принцметала Корданум вводить не рекомендуется, т.к. существует опасность усиления спазмов венечных артерий сердца.

Лечение нарушений сердечного ритма. Лечение острых приступов принципиально начинают медленным внутривенным введением Корданума в дозе 10 мг (1 ампула) в течение 3-5 минут, через 10 минут инъекцию можно повторить. Введение препарата в более высоких дозах, т.е. по 10-20 мг 3 раза в сутки, следует проводить только под постоянным контролем ЭКГ, частоты пульса и высоты артериального давления, а также при наличии условий, необходимых для проведения электростимуляции. Как альтернативу или как продолжение внутривенного лечения можно внутривенно капельно ввести Корданум в дозе 30-60 мг в течение 24 часов, а в исключительных случаях внутривенно капельно в дозе 30 мг в течение 6 часов. При проведении перорального лечения вначале препарат назначают в дозе 150 мг в сутки, затем при необходимости дозу постепенно повышают до 300 мг в сутки. В обоснованных случаях дозы можно повышать дальше до 400-450 мг в сутки только при условии проведения вышеназванных контролей.

Лечение гиперкинетического синдрома сердца: в зависимости от адренергического исходного состояния часто достаточны дозы Корданума, составляющие 50 мг 1-2 раза в сутки перорально. Реже необходимы дозы до 300 мг в сутки. Лечение острого инфаркта миокарда: Корданум применяют только в отделении интенсивной терапии при установлении постоянного наблюдения за ЭКГ и артериальным давлением. По возможности лечение следует начинать в первые 12 часов после развития инфаркта миокарда. Лечение начинают кратким внутривенным капельным вливанием Корданума в дозе 10-20 мг в течение 1 часа, за 24 часа путем внутривенного капельного вливания можно вводить до 50 мг препарата. Более высокие дозы назначать не рекомендуется. На 2-ой день дозу понижают наполовину, затем переходят на пероральное лечение препаратом в дозах 50-100 мг 2 раза в сутки (максимально 300 мг в сутки). Вторичная профилактика: в позднем постинфарктном периоде Корданум назначают в таких же дозах, как и при стабильной стенокардии, в среднем по 100-200 мг в сутки перорально.

Способ применения Корданума. При пероральном лечении интервалы между приемами Корданума составляют 12 часов или его принимают 2 раза в сутки. При легких формах заболеваний препарат достаточно принимать один раз в сутки.

Драже Корданума всегда принимают за 0,5-1 час до еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Парентеральное введение осуществляют путем медленного внутривенного струйного вливания в течение 3-5 минут или путем внутривенной капельной инфузии.

Длительность применения. Драже: длительность применения Корданума в драже зависит от клинической картины заболевания и переносимости медикамента. Продолжительное лечение Корданумом, как и всеми другими бета-адреноблокаторами, нельзя прерывать внезапно. Вынужденное или запланированное прекращение лечения проводят постепенно в течение 1-2 недель, медленно понижая дозы препарата. Инъекционный раствор: внутривенное вливание Корданума всегда проводят в течение короткого периода.

Отравления и меры борьбы с ними. Симптомы отравления. В литературе были описаны случайные и суицидальные отравления Корданумом. В связи с опасностью летального исхода следует особенно хорошо знать главные симптомы отравления и методы их лечения. Спустя несколько часов после приема внутрь токсических доз Корданума могут развиваться или достигать максимума следующие симптомы: - в начальной стадии отравления (спустя 30-240 минут после приема препарата внутрь) возникают тошнота, частая рвота или симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как апатия, сонливость, судороги и кома; - поздняя картина отравления выражается тяжелой артериальной гипотонией, сердечной недостаточностью, а при тяжелых или бурно развивающихся отравлениях нарастанием синдрома низкого сердечного выброса с отсутствием периферического пульса; - угнетение дыхания хотя бы в связи с кардиогенным шоком, реже бронхоспазм; - гипогликемия и ацидоз, в особенности у маленьких детей; - нарушения ритма сердца с большими колебаниями в зависимости от принятой дозы препарата.

Часто вначале в глаза бросается нарушенная функция синусового узла вплоть до полного её прекращения, позднее развиваются угрожающие нарушения проведения импульса внутри желудочков (деформированный и уширенный комплекс ORS), что имеет неблагоприятное прогностическое значение.

Лечение отравлений. Наряду с неспецифическими мерами, направленными на прекращение влияния яда в организме, такими как прерывание всасывания его (промывание желудка, активный уголь, сульфат натрия), немедленное выведение его из организма (форсированный диурез, замещение крови реципиента кровью донора, желудочно-кишечный диализ), коррекция водно-электролитного и кислотно-щелочного равновесия, доставка кислорода, искусственное аппаратное дыхание и поддержание основных жизненных функций организма в условиях отделения интенсивной терапии, должно проводиться специфическое (антидотное) лечение. Антидотами могут служить: атропин (вводят однократно в дозе 0,5-1,0 мг через каждые 8 часов); глюкагон (вливают внутривенно в дозе 5-10 мг в течение 5 минут, затем вводят внутривенно путем длительной капельной инфузии в дозе 1-5 мг в час). В зависимости от массы тела и лечебного эффекта внутривенно вливают следующие бета-симпатомиметические средства: изопреналин, допамин или добутамин. При упорной брадикардии, не поддающейся терапии, проводят лечение электрокардиостимулятором. При бронхоспазме внутривенно вливают аминофиллин, при судорогах медленно внутривенно вводят диазепам.

Фармакологические и токсикологические свойства, фармакокинетика и биологическая доступность для тех случаев, когда эти данные необходимы для терапевтического применения.

Передозировка

Симптомы: возможны диспептические явления, сонливость.

Лечение: симптоматическое.

Как хранить препарат

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Кромолин

Фармакодинамика

Комбинированный гипотензивный препарат пролонгированного действия. Содержит три активных вещества, взаимно дополняющих гипотензивный эффект друг друга. Дигидроэргокристина мезилат, блокируя альфа-адренорецепторы артериальных сосудов, оказывает вазодилатирующее действие, способствует тем самым снижению общего периферического сосудистого сопротивления. Резерпин - симпатолитик, урежает ЧСС, обладает также центральным седативным действием. Клопамид - диуретик средней силы действия, способствует выведению из организма ионов натрия, хлора, калия и воды.

Фармакокинетика

При ингаляции кромогликата натрия в легкие попадает и абсорбируется менее 10 % препарата, большая часть его проглатывается и почти не абсорбируется. Кромогликат натрия быстро всасывается в легких, полупериод всасывания 97 % препарата в легких составляет 0,5 часа, а оставшейся части - 1,5 часа. Пиковая концентрация препарата в плазме достигается через 15-20 мин. после ингаляции и при дозе 20 мг составляет 9,2 нг/мл. Кромогликат натрия не метаболизируется, он выделяется неизмененным с желчью или с мочей.

Он быстро исчезает из плазмы, полупериод выделения после внутривенного введения составляет около 4 мин. Клинические данные Несколько контролируемых исследований показали, что профилактическая ингаляция кромогликата натрия при астме превосходит по своей эффективности плацебо. Краткосрочные исследования показали уменьшение симптомов у 34-100 % больных. У детей благоприятные результаты составляли 60-80 %, у взрослых результаты были более вариабельны. Около половины исследований у больных, имевших улучшение состояния, обнаружили объективное снижение бронхиальной резистентности и увеличение максимального объема выдыхаемого воздуха. При астме, возникающей под воздействием нагрузки, у большинства больных в открытых и контролируемых исследованиях был получен хороший результат. Эффективность повышается в том случае, когда ингаляция препарата производится до начала нагрузки; длительность профилактического эффекта составляет 2-3 часа, и в меньшей степени 5-6 часов. Через час после окончания нагрузки рекомендуется бустерная доза. В нескольких исследованиях представилась возможность постепенно понизить дозу системных глюкокортикоидов, а у части больных во время лечения кромогликатом натрия прием стероидных препаратов был прекращен.

Взаимодействие с другими веществами

Возможно применение препарата Кратал в комбинации с нитратами пролонгированного действия, вазодилататорами, антагонистами кальция, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами и диуретиками. При этом необходимо учитывать, что Кратал усиливает антиангинальные эффекты нитратов, антагонистов кальция, бета-адреноблокаторов,
антигипоксантов, нейропротекторов.

Кратал повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов и блокаторов медленных кальциевых каналов, что требует коррекции их доз.