Комбитропил® (Combitropil®)

Клинико-фармакологическая форма - пирацетам + циннаризин

Форма выпуска

Капсулы 400 мг+25 мг.

Описание препарата Комбитропил® (Combitropil®)

Капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Состав

На одну капсулу:

Активные вещества: циннаризин - 25 мг, пирацетам - 400 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, тальк.

Состав капсулы желатиновой: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

Показания к применению

- Нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, периоде долечивания после геморрагического инсульта, после черепно-мозговых травм;

- энцефалопатии различного генеза;

- коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга;

- заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;

- лабиринтопатии различного генеза: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота; синдром Меньера;

- депрессия, психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астения психогенного происхождения;

- профилактика мигрени и кинетозов;

- нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;

- отставание интеллектуального развития у детей.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, паркинсонизм, беременность, период лактации, детский возраст (до 5 лет).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Раздражительность, нарушения сна, диспепсия, головная боль, боли в эпигастрии, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), тремор конечностей.

Дозировка, как принимать Комбитропил® (Combitropil®)

Внутрь, взрослым - по 1-2 капсулы 3 раза в день, в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания; детям с 5 лет - по 1-2 капсулы 1-2 раза в день, в течение 1-3 мес. Курс лечения 2-3 раза в год.

При хронической почечной недостаточности (КК менее 60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемом препарата.

Управление транспортом

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Комбитропил®

В период лечения необходим контроль функции печени.

В начале лечения больному следует воздерживаться от приема алкоголя.

Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.

Препарат следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении.

Болезнь Паркинсона, почечная/печеночная недостаточность.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 20 или 60 капсул в банку полимерную.

Каждую банку или 3, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация для врачей о препарате Комбитропил®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.

Оба компонента взаимно потенцируют собственное противогипоксическое действие и обладают сосудорасширяющим эффектом. Комбинированный препарат также способствует значительному повышению кровотока в мозге. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.

Пирацетам - ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.

Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.

Улучшает межнейрональную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно.

Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.

Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки Са2+ и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества ?эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).

Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. У пациентов с нарушением переферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность пирацетама - 95 %. Терапевтический эффект проявляется через 1- 6 часов. Максимальный уровень циннаризина в плазме отмечают через 1 -4 часа, пирацетама - через 2-6 часов. Метаболизм циннаризина протекает полностью в печени (путем дезалкилирования). 60 % циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальное количество с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов. Максимальный уровень циннаризина через 1-4 часа отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и в мозге. Связывается на 91 % с протеинами плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется. Время полувыведения - 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.

Взаимодействие с другими веществами

Комбитропил усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.

Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.

Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие Комбитропила.