Ко-пренесса® (Co-Prenessa®)

Клинико-фармакологическая форма - индапамид + периндоприл

Форма выпуска

Описание препарата Ко-пренесса® (Co-Prenessa®)

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с фаской.

Состав

1 таблетка содержит:

действующие вещества: периндоприла эрбумина 2 мг, индапамида 0,625 мг или периндоприла эрбумина 4 мг, индапамида 1,25 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.

Показания к применению

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

- повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ;

- гиперчувствительность к сульфонамидам;

- ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ);

- гипокалиемия;

- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

- выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией);

- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

- беременность и период лактации;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: выраженное снижение артериального давления (АД) (в т.ч. ортостатическая гипотензия), изменения на ЭКГ (вследствие гипокалиемии), аритмия, сердцебиение.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, нервозность, астения, лабильность настроения, нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: часто: сухость во рту, запор или диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе, извращение вкуса, анорексия, очень редко: возможно развитие печеночной энцефалопатии, панкреатита.

Со стороны мочеполовой системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит, очень редко: ангионевротический отек (отек Квинке).

Со стороны дыхательной системы: часто: сухой кашель, фарингит, ринит, синусит.

Со стороны кроветворной системы: гиперкреатининемия, протеинурия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, очень редко: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия (пациенты на гемодиализе или перитонеальном диализе).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги, парестезии.

Прочие: возможно обострение системной красной волчанки.

Дозировка, как принимать Ко-пренесса® (Co-Prenessa®)

Внутрь, по 1 таблетке, один раз в сутки, предпочтительно в утренние часы до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости.

Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 мл/мин и более) коррекция дозы не требуется.

Влияние на беременность

Прием Ко-Пренессы® в период беременности не рекомендован. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью (индапамид проникает в грудное молоко).

Управление транспортом

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением артериального давления, особенно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Ко-пренесса®

Применение препарата Ко-Пренесса® может вызывать резкое снижение артериального давления (АД), особенно при первом приеме препарата и в течение первых 2-х недель терапии. Риск развития гипотензии увеличен у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, с тяжелой сердечной недостаточностью, при изначально сниженном артериальном давлении (АД), при стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, циррозе печени, сопровождающимися отеками и асцитом.

При приеме препарата необходимо систематически контролировать концентрацию электролитов (калия, натрия, магния), глюкозы, мочевой кислоты и креатинина в плазме крови.

Следует прекратить прием препарата перед предстоящим хирургическим лечением (за 12 ч.).

В случае применения спортсменами необходимо знать: возможны ложноположительные реакции во время проведения "допинг - контроля".

Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин), системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения. Сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, бессолевая диета, диарея, рвота, гемодиализ), стенокардия, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, выраженная сердечная недостаточность, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой или уратным нефролитиазом), прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и лития, лабильность артериального давления (АД), пожилой возраст, проведение гемодиализа с использованием высокопрочных мембран или десенсибилизации, состояние после трансплантации почек, стеноз аортального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия, наличие лактазной недостаточности, галактоземии или синдрома нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления (АД), тошнота, рвота, судороги, головокружение, бессонница, полиурия или олигурия, анурия, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля. При значительном снижении артериального давления (АД), больного следует перевести в горизонтальное положении с низким изголовьем. Последующие мероприятия, проводимые в медицинском учреждении, должны быть направлены на восстановление водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Как хранить препарат

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 7, 10, 14, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке.

2 контурные упаковки (по 7 таблеток) или 3, 6 или 9 контурных упаковок (по 10 таблеток), или 1 контурную упаковку (по 14 таблеток), или 2, 4 или 6 контурных

Информация для врачей о препарате Ко-пренесса®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Ко-Пренесса® - комбинированный препарат, содержащий ангибитор АПФ - периндоприл и диуретик - индапамид, оказывает гипотензивное, диуретическое и вазодилатирующее действие.

Периндоприл - ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензинпревращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II, устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона. Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка, давление в легочных капиллярах. Уменьшает гипертрофию миокарда. Снижает преднагрузку и постнагрузку, давление наполнения левого и правого желудочков, общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), умеренно урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), усиливает регионарный кровоток в мышцах.

Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повышает экскрецию ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС). Индапамид оказывает гипотензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В высоких дозах не влияет на степень снижения артериального давления (АД), несмотря на увеличение диуреза.

Индапамид, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Ко-Пренесса® оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие, не зависящее от возраста и положения тела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, липопротеины низкой плотности (ЛПНП), липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеины высокой плотности (ЛПВП), триглицериды (ТГ)) и углеводов, в том числе у больных сахарным диабетом.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели фиксированной комбинации периндоприла и индапамида не отличаются по сравнению с их раздельным применением.

Периндоприл после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность периндоприла составляет 65-70%. Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат.

Максимальная концентрация достигается через 1 час после приема внутрь. В печени подвергается метаболизму с образование активного метаболита периндоприлата. Максимальные концентрации периндоприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 часа. Связь с белками плазмы крови дозозависима и составляет менее 30%. Принимая периндоприл 1 раз в день, устойчивые концентрации достигаются в течение 4 дней. Периндоприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, незначительное количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится почками, период полувыведения периндоприлата составляет около 24 часов. Не кумулирует. У пожилых пациентов, у больных с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено.

Удаляется при гемодиализе (скорость 70 мл/мин-1,17 мл/сек) и перитонеальном диализе.

Индапамид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество адсорбированного препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после приема однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Индапамид связывается с белками плазмы крови на 79%. Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Не кумулирует.

Метаболизируется в печени. 70% индапамида выводится почками преимущественно в виде метаболитов (фракция неизмененного препарата составляет около 5%). Около 22% выводится желчью в виде неактивных метаболитов. У пациентов с недостаточной функцией почек фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном применении препаратов лития и индапамида необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозировки, возможно повышение концентрации лития в плазме крови с симптомами передозировки, также как и при бессолевой диете (снижение выделения лития с мочой).

С астемизолом, бепридином, эритромицином (при в/в введении), галофантрином, пентамидином, сультопридом, терфенадином и винкамином, антиаритмическими средствами IA класса (хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилиумом, соталолом) - повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма типа "пируэт". Факторами риска являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT.

С нестероидными противовоспалительными препаратами (при системном назначении), высокими дозами салицилатов - возникает риск острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.

С амфотерицином В (в/в), глюко- и минералокортикостероидами (при системном назначении), тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими моторику кишечника, сердечными гликозидами - повышается риск гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль уровня калия в плазме крови, ЭКГ, при необходимости - назначение соответствующего лечения.

С баклофеном - усиление гипотензивного эффекта.

С циклоспорином - повышение концентрации креатинина в плазме крови, при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.

С трициклическими антидепрессантами, нейролептиками - усиливается гипотензивный эффект индапамида и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

С гипотензивными средствами - повышение риска выраженной артериальной гипотензии.

С йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами (в высоких дозах) - обезвоживание организма и увеличение риска развития острой почечной недостаточности. Перед применением йодсодержащих контрастных средств больным необходимо компенсировать потерю жидкости.

С солями кальция - увеличение концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения их выведения с мочой.

С калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) - риск развития гипокалиемии или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и пациентов с нарушением функции почек.

С гипогликемическими лекарственными средствами (инсулин, сульфонамиды) - ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект у больных сахарным диабетом.

С обезболивающими средствами - усиление гипотензивного эффекта ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

С аллопуринолом, цитостатиками или иммунодепрессантами, кортикостероидами, назначаемыми системно, или прокаинамидом - риск развития лейкопении.