Клотримазол (Clotrimazole)

Клинико-фармакологическая форма - клотримазол

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1 %.

Описание препарата Клотримазол (Clotrimazole)

Однородная масса от белого до бело-желтоватого цвета.

Состав

В 100 г препарата содержится:

активный компонент: клотримазол - 1,0 г;

вспомогательные компоненты: спирт цетиловый - 20,0 г; вазелин - 22,0 г; глицерол - 12,0 г; полисорбат 80 (твин 80) - 8,0 г; метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,1 г; вода дистиллированная - 36,9 г.

Показания к применению

- Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;

- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;

- микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата, I триместр беременности.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

В редких случаях отмечаются местные реакции - зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Дозировка, как принимать Клотримазол (Clotrimazole)

Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Разовая доза на площадь поверхности размером с ладонь - столбик крема длиной 5 мм.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недели.

Влияние на беременность

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Дополнительные указания при приеме Клотримазол

Препарат не предназначен для использования в офтальмологической практике.

Необходимо избегать контакта с глазами.

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

После нанесения крема не следует накладывать окклюзионные повязки.

При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших проникающих свойств.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 3 дней следует подтвердить диагноз.

При печеночной недостаточности следует периодически контролировать функцию печени.

В случае непредусмотренного способа применения препарата (перорально) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко: сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, кожные аллергические реакции. В этих случаях необходимо принять активированный уголь и обратиться к врачу.

Беречь от детей!

Период лактации.

Передозировка

Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.

Не замораживать.

Срок годности

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 20 г в алюминиевой тубе, покрытой внутри лаком, с завинчиваемой пластмассовой крышкой. Горлышко тубы должно быть запаяно.

1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Информация для врачей о препарате Клотримазол

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Клотримазол является производным имидазола. Противогрибковое средство широкого спектра действия. Эффект препарата связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств, и приводит к лизису клетки. При концентрациях 1 мкг/мл in vitro и более 6 мкг/мл in vivo клотримазол действует фунгистатически. При концентрациях более 10 мкг/мл обладает фунгицидным эффектом в отношении большинства видов грибов, причем не только на пролифелирующие клетки. В отношении Candida оказывает фунгицидное действие при концентрациях 2 мкг/мл и выше. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare), а также возбудителя Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и возбудитель эритразмы.

Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malazessia furfur (возбудитель Pityriasis versicolor) и Corynebacterium minussimum (возбудитель эритразмы).

Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки, и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем в дерме и подкожной клетчатке, и превышает минимальную подавляющую концентрацию для дерматофитов.

Взаимодействие с другими веществами

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.