Кломифена цитрат (Klomifen citrat)

Стимулятор продукции гонадотропинов

Фармако-терапевтическая группа

Антиэстроген

Состав

Активное вещество - кломифен цитрат. Таблетки 0.05 г.

Показания к применению

Индукция овуляции у женщин с ановуляторным циклом, дисфункционалыше маточные кровотечения, дисгонадотропная форма аменореи, андрогенная недостаточность и олигоспермия у мужчин, для диагностики нарушений гонадотропной функции гипофиза.

Противопоказания к применению

Беременность, выраженные нарушения функции печени и почек, маточное кровотечение неясной этиологии, киста яичника, новообразования половых органов.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Головокружение, головная боль, тошнота, рвота, депрессия, повышенная возбудимость, бессонница, увеличение массы тела, боли в низу живота, вазомоторные симптомы, приливы, преходящее нарушение зрения. Редко - увеличение размеров яичника, усиление выпадения волос, сыпь, аллергический дерматит, боль в области грудных желез, дисменорея, увеличение количества мочи и учащение мочеиспускания.

Дозировка, как принимать Кломифена цитрат

Для стимуляции овуляции назначают по 50 мг 1 раз в день перед сном, начиная с 5-го дня менструального цикла в течение 5 дней. При отсутствии эффекта повторяют назначение препарата, проводя 3-6 курсов, увеличивая при этом сугочную дозу до 150 мг или удлиняя курс до 10 дней. Курсовая доза не должна превышать 1000 мг. Мужчинам назначают по 50 мг 1-2 раза в день в течение 3-4 месяцев под систематическим контролем спермограммы.

Реакция на препарат (вызов овуляции) определяется при наличии двухфазной базальной температуры, средним циклическим повышением продукции LH, повышением уровня сывороточного прогестерона вовремя вероятной средней фазы лютеинизации или при менструальном кровотечении женщин с аменореей. Если овуляция имеет место, а беременности нет, то следует повторить прием той же самой дозы при следующем лечебном курсе. Если по всей вероятности после состоявшейся овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможность беременности и перед новым курсом лечения эту возможность необходимо исключить.

Дополнительные указания при приеме Кломифена цитрат

Препарат применяют только под постоянным контролем специалиста. При использовании кломифен цитрата возрастает вероятность многоплодной беременности.

Производители. Клостилбегит (Clostilbegyt), EGIS, Венгерская республика; Кломид (Klomid) MARION MERREL DOW, Франция; Серофен (Serophen) ARES-SERONO, Швейцария.

Желудочно-кишечный тракт. Клинорил( с осторожностью следует назначать больным, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения или язвы. Больным с активной формой пептической язвы следует установить соответствующий режим лечения, а лечащему врачу следует взвесить преимущества применения Клинорила и возможными факторами риска и внимательно следить за ходом лечения.

Повышенная чувствительность к препарату. Описаны связанные с применением препарата угрожающие жизни и опасные аллергические состояния. В случаях, когда имеются подозрения на развитие подобных синдромов, терапия должна быть немедленно прекращена и не должна возобновляться. Синдром повышенной чувствительности к препарату может включать конституционные симптомы (лихорадку, озноб, потливость, покраснение), кожные (сыпь или другие кожные проявления - см. раздел Побочные эффекты), конъюнктивиты, реакции со стороны важных органов (изменения функциональных печеночных проб, печеночную недостаточность, желтуху, панкреатит, пневмонит с или без плеврального выпота), лейкопению, лейкоцитоз, эозинофилию, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, анемию, ухудшение функции почек, включая почечную недостаточность, и другие менее специфические симптомы (аденит, суставные боли, артрит, мышечные боли, утомляемость, недомогание, понижение артериального давления, боли в грудной клетке, тахикардию).

Печеночные реакции. У больных с нарушениями функции печени может иметь место изменение динамики уровней циркулирующих сульфидных и сульфоновых метаболитов (задержка, повышение, пролонгация).Таких больных следует тщательно наблюдать; им может потребоваться уменьшение дневной дозы. В течении первых трех месяцев лечения могут отмечаться случаи гепатита, желтухи или обоих состояний с или без лихорадки. У некоторых больных картина заболевания соответствует холестатическому гепатиту. Во время лечения Клинорилом наблюдались повышение температуры и другие признаки повышенной чувствительности, включая отклонения в одном или нескольких тестах функции печени и кожных реакций. Среди этих больных имелось несколько смертельных случаев. Если у больного, принимающего Клинорил, неожиданно повышается температура, появляются сыпь или другие кожные реакции или конституциональные симптомы, следует подумать об определении функции печени. Если происходит необъяснимое повышение температуры или появляются другие свидетельства повышенной чувствительности, лечение Клинорилом следует прекратить.

Этим больным не следует вновь назначать Клинорил. Повышенная температура и нарушения функции печени, наблюдавшиеся при лечении Клинорилом, обычно возвращались к норме после прекращения лечения. Значительное (в три раза превышающее верхнюю границу нормы) увеличение АЛТ и АСТ наблюдалось в контролируемом клиническом исследовании у менее 1% пациентов, получавших терапию этим препаратом. Пациенты с симптомами иили иными признаками, наводящими на мысль о возможности развития дисфункции печени, или в случаях обнаружения отклонений от нормы печеночных проб должны наблюдаться и обследоваться на предмет развития в процессе лечения более тяжелых печеночных реакций.

Применение в педиатрической практике. Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 2 лет не были установлены, и применение препарата для этой возрастной группы не рекомендуется.

Почечные реакции. Сообщалось, что метаболиты сулиндака в редких случаях принимают участие в образовании почечных камней в качестве основного или второстепенного компонентов в соединении с другими компонентами, способствующими образованию камней в почках. Клинорил должен использоваться с осторожностью у пациентов, у которых в анамнезе имеются указания на почечнокаменную болезнь, и подобные больные должны получать достаточное количество жидкости в процессе лечения Клинорилом.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Кломифена цитрат

Фармакодинамика

Является антиэстрогенным препаратом. В малых дозах препарат усиливает секрецию гонадотропинов: пролактина, фолликулостимулирующего и лутеинизирующего гормонов. Стимулирует овуляцию. При малом содержании в организме эстрогенных гормонов препарат оказывает умеренный эстрогенный эффект. При высоком уровне эстрогенов оказывает антиэстрогенное действие. В высоких дозах препарат тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика

Кломифен быстро всасывается из ЖКТ.

Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

T1/2 составляет 5 дней. Выводится главным образом с калом - 42% и около 8% с мочой.

Взаимодействие с другими веществами

В настоящее время лекарственное взаимодействие не описано.