Кломифен (Clomifene)

Стимулятор продукции гонадотропинов

Фармако-терапевтическая группа

Антиэстроген

Состав

Таблетки. В 1 таблетке содержится 50 мг кломифена цитрата.

В банке из темного стекла 10 таблеток. Упакована в картонную пачку.

Показания к применению

Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции); дисфункциональная метроррагия; аменорея (дисгонадотропная форма); вторичная аменорея; постконтрацептивная аменорея; галакторея (на фоне опухоли гипофиза); синдром поликистозных яичников (синдром Штейна-Левенталя); синдром Киари-Фроммеля; андрогенная недостаточность; олигоспермия; диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, метроррагия неясной этиологии, киста яичников, новообразования половых органов, опухоль или гипофункция гипофиза, эндометриоз, недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии, беременность.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, утомляемость, головокружение, бессонница, сильная головная боль.

Со стороны эндокринной системы: увеличение массы тела, полиурия, поллакиурия, повышенное потоотделение, увеличение размеров яичников или кист яичников, боли в области придатков матки, обильные менструации.

Со стороны пищеварительной системы: чувство тяжести в эпигастрии, метеоризм, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: крапивница, аллергический дерматит.

Прочие: приступы жара, тяжесть в груди, незначительная обратимая алопеция, нарушение остроты зрения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при нарушениях функции печени.

Дозировка, как принимать Кломифен

Принимают внутрь. Разовая доза - 50 мг. Кратность приема устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний, схемы лечения и эффективности терапии.

Дополнительные указания при приеме Кломифен

Применяют только при сохраненной функции яичников. При появлении на фоне лечения симптомов гиперстимуляции яичников или других побочных явлений необходима коррекция режима дозирования.

Не применяют у женщин, имеющих противопоказания к беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Кломифен не следует применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций.

Желудочно-кишечный тракт. Клинорил( с осторожностью следует назначать больным, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения или язвы. Больным с активной формой пептической язвы следует установить соответствующий режим лечения, а лечащему врачу следует взвесить преимущества применения Клинорила и возможными факторами риска и внимательно следить за ходом лечения.

Повышенная чувствительность к препарату. Описаны связанные с применением препарата угрожающие жизни и опасные аллергические состояния. В случаях, когда имеются подозрения на развитие подобных синдромов, терапия должна быть немедленно прекращена и не должна возобновляться. Синдром повышенной чувствительности к препарату может включать конституционные симптомы (лихорадку, озноб, потливость, покраснение), кожные (сыпь или другие кожные проявления - см. раздел Побочные эффекты), конъюнктивиты, реакции со стороны важных органов (изменения функциональных печеночных проб, печеночную недостаточность, желтуху, панкреатит, пневмонит с или без плеврального выпота), лейкопению, лейкоцитоз, эозинофилию, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, анемию, ухудшение функции почек, включая почечную недостаточность, и другие менее специфические симптомы (аденит, суставные боли, артрит, мышечные боли, утомляемость, недомогание, понижение артериального давления, боли в грудной клетке, тахикардию).

Печеночные реакции. У больных с нарушениями функции печени может иметь место изменение динамики уровней циркулирующих сульфидных и сульфоновых метаболитов (задержка, повышение, пролонгация).Таких больных следует тщательно наблюдать; им может потребоваться уменьшение дневной дозы. В течении первых трех месяцев лечения могут отмечаться случаи гепатита, желтухи или обоих состояний с или без лихорадки. У некоторых больных картина заболевания соответствует холестатическому гепатиту. Во время лечения Клинорилом наблюдались повышение температуры и другие признаки повышенной чувствительности, включая отклонения в одном или нескольких тестах функции печени и кожных реакций. Среди этих больных имелось несколько смертельных случаев. Если у больного, принимающего Клинорил, неожиданно повышается температура, появляются сыпь или другие кожные реакции или конституциональные симптомы, следует подумать об определении функции печени. Если происходит необъяснимое повышение температуры или появляются другие свидетельства повышенной чувствительности, лечение Клинорилом следует прекратить.

Этим больным не следует вновь назначать Клинорил. Повышенная температура и нарушения функции печени, наблюдавшиеся при лечении Клинорилом, обычно возвращались к норме после прекращения лечения. Значительное (в три раза превышающее верхнюю границу нормы) увеличение АЛТ и АСТ наблюдалось в контролируемом клиническом исследовании у менее 1% пациентов, получавших терапию этим препаратом. Пациенты с симптомами иили иными признаками, наводящими на мысль о возможности развития дисфункции печени, или в случаях обнаружения отклонений от нормы печеночных проб должны наблюдаться и обследоваться на предмет развития в процессе лечения более тяжелых печеночных реакций.

Применение в педиатрической практике. Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 2 лет не были установлены, и применение препарата для этой возрастной группы не рекомендуется.

Почечные реакции. Сообщалось, что метаболиты сулиндака в редких случаях принимают участие в образовании почечных камней в качестве основного или второстепенного компонентов в соединении с другими компонентами, способствующими образованию камней в почках. Клинорил должен использоваться с осторожностью у пациентов, у которых в анамнезе имеются указания на почечнокаменную болезнь, и подобные больные должны получать достаточное количество жидкости в процессе лечения Клинорилом.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Кломифен

Фармакодинамика

Стимулятор продукции гонадотропинов. Средство с антиэстрогенной и эстрогенной активностью. Имеет нестероидную структуру, которая близка к хлоротрианизену. Полагают, что действие кломифена обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами гипоталамуса и гипофиза, что повышает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Это в свою очередь стимулирует созревание и эндокринную активность фолликула в яичнике, а также последующее образование и стимулирование функции желтого тела. В высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Не обладает гестагенной и андрогенной активностью.

Фармакокинетика

Кломифен быстро всасывается из ЖКТ.

Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

T1/2 составляет 5 дней. Выводится главным образом с калом - 42% и около 8% с мочой.

Взаимодействие с другими веществами

В настоящее время лекарственное взаимодействие не описано.