Клодронат (Clodronat)

Препарат с антибактериальным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное и противогрибковое средство

Состав

Активное вещество - динатрия клодронат. Капсулы по 0.4 г динатриевого клодроната. Раствор в ампулах (1 мл раствора содержит 0.06 г динатриевого клодроната) по 5 мл.

Показания к применению

Остеолиз в результате костных метастазов плотных опухолей (карцинома молочной, предстательной и щитовидной железы) или в результате опухоли системы кроветворения (множественная миелома). Гиперкальциемия в результате костных метастазов или костной деструкции, вызванной злокачественной опухолью без метастазов в кости.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату, почечная недостаточность, тяжелые острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, беременность и период лактации.

Производители. Бонефос (Bonefos) LEIRAS, Финляндия: Лодронат (Lodronat) BOEHRINGER MANNHEIM, Австрия; Лодронат-концентрат (Lodronat-Koncentrat) BOEHRINGER MANNHEIM, Австрия.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Иногда при лечении могут возникать желудочно-кишечные расстройства, нарушения почечной функции и аллергические реакции. Наблюдаются обратимые изменения следующих параметров: снижение уровня сывороточных фосфатов и увеличение содержания в сыворотке крови гормона передней доли гипофиза, креатинина, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и паратиреоидного гормона.

Дозировка, как принимать Клодронат

При использовании пероральных форм препарата принимают по 2 капсулы 2 раза вдень. При необходимости доза препарата может быть доведена до 8 капсул в сутки. Капсулы следует запивать достаточным количеством жидкости с низким содержанием кальция. Пациент не должен принимать пищу в течение часа до и после приема капсулы. При использовании пероральных форм препарата 1 ампула вводится внутривенно ежедневно капельно в течение не менее 2-х часов. Продолжительность лечения, независимо от используемой формы, не должна превышать 10 дней.

Дополнительные указания при приеме Клодронат

Вероятность возникновения гликозидной интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, миокардите, при алкалозе, у пожилых бальных. При одновременном применении клифта и диуретиков, глюкокортикоидов, инсулина, препаратов кальция, амфотерицина В, хинидина риск возникновения интоксикации также повышен.

Желудочно-кишечный тракт. Клинорил( с осторожностью следует назначать больным, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения или язвы. Больным с активной формой пептической язвы следует установить соответствующий режим лечения, а лечащему врачу следует взвесить преимущества применения Клинорила и возможными факторами риска и внимательно следить за ходом лечения.

Повышенная чувствительность к препарату. Описаны связанные с применением препарата угрожающие жизни и опасные аллергические состояния. В случаях, когда имеются подозрения на развитие подобных синдромов, терапия должна быть немедленно прекращена и не должна возобновляться. Синдром повышенной чувствительности к препарату может включать конституционные симптомы (лихорадку, озноб, потливость, покраснение), кожные (сыпь или другие кожные проявления - см. раздел Побочные эффекты), конъюнктивиты, реакции со стороны важных органов (изменения функциональных печеночных проб, печеночную недостаточность, желтуху, панкреатит, пневмонит с или без плеврального выпота), лейкопению, лейкоцитоз, эозинофилию, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, анемию, ухудшение функции почек, включая почечную недостаточность, и другие менее специфические симптомы (аденит, суставные боли, артрит, мышечные боли, утомляемость, недомогание, понижение артериального давления, боли в грудной клетке, тахикардию).

Печеночные реакции. У больных с нарушениями функции печени может иметь место изменение динамики уровней циркулирующих сульфидных и сульфоновых метаболитов (задержка, повышение, пролонгация).Таких больных следует тщательно наблюдать; им может потребоваться уменьшение дневной дозы. В течении первых трех месяцев лечения могут отмечаться случаи гепатита, желтухи или обоих состояний с или без лихорадки. У некоторых больных картина заболевания соответствует холестатическому гепатиту. Во время лечения Клинорилом наблюдались повышение температуры и другие признаки повышенной чувствительности, включая отклонения в одном или нескольких тестах функции печени и кожных реакций. Среди этих больных имелось несколько смертельных случаев. Если у больного, принимающего Клинорил, неожиданно повышается температура, появляются сыпь или другие кожные реакции или конституциональные симптомы, следует подумать об определении функции печени. Если происходит необъяснимое повышение температуры или появляются другие свидетельства повышенной чувствительности, лечение Клинорилом следует прекратить.

Этим больным не следует вновь назначать Клинорил. Повышенная температура и нарушения функции печени, наблюдавшиеся при лечении Клинорилом, обычно возвращались к норме после прекращения лечения. Значительное (в три раза превышающее верхнюю границу нормы) увеличение АЛТ и АСТ наблюдалось в контролируемом клиническом исследовании у менее 1% пациентов, получавших терапию этим препаратом. Пациенты с симптомами иили иными признаками, наводящими на мысль о возможности развития дисфункции печени, или в случаях обнаружения отклонений от нормы печеночных проб должны наблюдаться и обследоваться на предмет развития в процессе лечения более тяжелых печеночных реакций.

Применение в педиатрической практике. Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 2 лет не были установлены, и применение препарата для этой возрастной группы не рекомендуется.

Почечные реакции. Сообщалось, что метаболиты сулиндака в редких случаях принимают участие в образовании почечных камней в качестве основного или второстепенного компонентов в соединении с другими компонентами, способствующими образованию камней в почках. Клинорил должен использоваться с осторожностью у пациентов, у которых в анамнезе имеются указания на почечнокаменную болезнь, и подобные больные должны получать достаточное количество жидкости в процессе лечения Клинорилом.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Клодронат

Фармакодинамика

Клодроновая кислота относится к группе биофосфонатов, которые препятствуют остеолизу и вызванной остеолизом гиперкальциемии. Она образует сложные соединения с гидроксиапатитом кости, изменяя кристаллическую структуру и тем самым препятствует разрушению кристаллов фосфата кальция. Препарат уменьшает боли у больных с метастазами в кости, задерживает прогрессию последних, предупреждает развитие новых метастазов. Всасываемость клодроновой кислоты в кишечнике низкая (1- 3%). Около 80% абсорбированной кислоты выводится через почки в течение суток, остальные 10% находятся в связанном состоянии в костной ткани. Применяется при проведении поддерживающей терапии у пациентов со злокачественными опухолями.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7 % от введенной дозы бутоконазола и 4 % от введенной дозы клиндамицина. Максимальная концентрация в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18,6 нг/мл. Максимальная концентрация в плазме крови клиндамицина составляет 20 нг/мл.

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Взаимодействие с другими веществами

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.