Климадинон уно (Klimadynon uno)

Фитопрепарат, применяемый при климактерическом синдроме

Фармако-терапевтическая группа

Противоклимактерическое средство растительного происхождения

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. В 1 таблетке содержится 6,5 мг Цимицифуги кистевидной* корневищ экстракт нативный сухой (4,5-8,5:1, экстрагент – этанол 60% в объемном отношении)**. Вспомогательные вещества: ядра таблетки: целлюлоза 6,35 мг, кремния диоксид коллоидный 3,15 мг, лактозы моногидрат 19 мг, магния стеарат 2,5 мг, крахмал кукурузный 25 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 177,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10 мг.

Состав оболочки: лактозы моногидрат 3,395 мг, гипромеллоза 2,64 мг, макрогол-4000 0,943 мг, титана диоксид 2,452 мг, краситель железа оксид красный 0,23 мг, краситель железа оксид желтый 0,34 мг

*- латинское название – Cimicifuga racemosa L.

**- цимицифуги кистевидной корневищ экстракт сухой стандартизованный 32,5 мг содержит цимифуги кистевидной корневищ экстракт нативный сухой - 20%, лактозы моногидрат – 58,5%, целлюлозу – 19,5 и кремния диоксид коллоидный – 2%.

В блистерах 30 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Показания к применению

Вегето-сосудистые и психические расстройства в менопаузе, пре- и постменопаузе (в т.ч. приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, изменение настроения, апатия и др).

Противопоказания к применению

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы).

С осторожностью: нарушение функции печени. Пациенты, перенесшие ранее заболевания печени, перед приемом препарата должны проконсультироваться с врачом.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

В редких случаях: временные боли в желудке, аллергические реакции на компоненты препарата.

Есть единичные сообщения о токсическом влиянии на печень у препаратов, содержащих цимицифугу.

При появлении описанных выше или других побочных реакций следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Дозировка, как принимать Климадинон уно

Климадинон Уно принимают внутрь по 1 таб. 1 раз/сут вместе с небольшим количеством жидкости и, по возможности, в одно и то же время суток (утром или вечером).

Без консультации врача препарат не следует принимать более 3 месяцев.

Дополнительные указания при приеме Климадинон уно

Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, т.к. одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,01 учитываемых "хлебных единиц" ХЕ.

При нарушении или возобновлении менструаций, а также при продолжительных или других вновь возникающих жалобах необходимо обратиться к врачу, так как может идти речь о заболеваниях, требующих врачебной консультации.

Без рекомендации врача не следует применять одновременно с эстроген-содержащими препаратами. При появлении симптомов, предполагающих поражение печени (например, усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой, темная моча) необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациенткам, прошедшим или проходящим лечение гормон-зависимых опухолей (в частности, молочной железы), не следует применять препарат без консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Нярушение функций печени или почек: Применять кеторолак, как и другие НСПВП, у больных с нарушением функций почек или печени или анамнестическими указаниями на заболевания почек и печени следует очень осторожно. Как и в случае других НСПВП, длительное применение препарата у животных приводило к некрозу сосочков почек и другой почечной патологии. В длительных исследованиях перорального применения кеторолака у людей возникала гематурия и протеинурия, частота и степень проявления которых были .аналогичными таковым на фоне приема аспирина. При клинических состояниях, связанных с уменьшением объема крови и/или почечного кровотока, НСПВП могут быть причинным фактором почечной недостаточности. К группе наибольшего риска относятся больные с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функций печени, принимающие диуретики и лица старческого возраста. Прекращение приема НСПВП обычно приводит к исчезновению возникшей патологии.

Больным с нарушением функций почек кеторолак следует назначать с осторожностью, поскольку уменьшение клиренса креатинина сопровождается уменьшением клиренса препарата. Такие больные требуют тщательного наблюдения. Применение кеторолака противопоказано у больных с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени. Задержка жидкости и отеки: Есть данные об их появлении на фоне лечения НСПВП. У больных с сердечной недостаточностью, гипертонией и аналогичной патологией кеторолак следует применять осторожно. Гематологические реакции: Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов и может удлинять время кровотечения, но не влияет на число тромбоцитов, протромбиновое время (ПВ) или частичное тромбопластиновое время (ЧТВ). Следует тщательно наблюдать за больными с нарушениями свертывания крови, которые получают терапию препаратами, влияющими на гемостаз. Ингибирование функции тромбоцитов кеторолаком исчезает через 24-48 часов после прекращения приёма препарата. В клинических исследованиях частота клинически значимых послеоперационных кровотечений была невысокой (0.4%).

Лекарственные взаимодействия. Кеторолак обладает высокой способностью (99%) связывается с белками плазмы, независимо от своей концентрации. In vitro кеторолак несколько уменьшает связывание варфарина с плазменными белками. Связывания дигоксина с белками крови кеторолак не изменяет. При терапевтических концентрациях салицилатов in vitro связывание кеторолака уменьшалось с 99.2% до 97.5%, что потенциально может привести к увеличению плазменных уровней несвязанного кеторолака в два раза; следовательно, больным, получающим высокие дозы салицилатов, кеторолак следует назначать с осторожностью (или в уменьшенной дозировке). Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, ибупрофена, напроксена, ацетаминофена, фенитоина, толбутамида и пироксикама не влияли на белковое связывание кеторолака. Не имеются данные о влиянии кеторолака на активацию или ингибирование печеночных ферментов, участвующих в его метаболизме или других препаратов. Некоторые НСПВП подавляют почечную экскрецию лития, приводя к увеличению его концентрации в плазме. Для кеторолака этот процесс не изучен. В клинических исследованиях кеторолак назначали одновременно с морфином без какого-либо нежелательного взаимодействия.

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности в исследованиях на мышах и крысах с пероральным назначением доз, эквивалентных или в 2.5 раза превышающих МРДЧ (максимальную рекомендованную дозу для человека), не было получено никаких доказательств опухолегенного потенциала препарата. В стандартных бактериальных тестах кеторолак не проявлял мутагенных свойств и не вызывал изменения хромосом при микроядерной пробе in vivo. При пероральном назначении самцам и самкам крыс доз препарата, в 4.5 и 8 раз превышающих максимально рекомендованную парентеральную дозу для человека, нарушения фертильности выявлено не было.

Беременность. Беременность в категории В: Исследования репродуктивности на кроликах и крысах, получавших перорально суточные дозы в 1.8 и 5 раз выше максимально рекомендованной парентеральной дозы для человека, не выявили признаков повреждения плода. Как и другие НСПВП, в пероральных дозах, превышающих парентеральную МРДЧ, кеторолак приводил к замедлению родоразрешения и дискоординации сокращений матки у крыс. Адекватных и хорошо контролированных исследований на беременных женщинах не проводилось, поэтому во время беременности кеторолак следует применять лишь в тех случаях, когда он действительно необходим и ему нет никакой более безопасной альтернативы. Назначение кеторолака не рекомендуется во время беременности. РОДЫ Кеторолак не рекомендуется применять в первом и втором периоде родов, поскольку он может удлинять течение первого периода, как и другие НСПВП.

Лактация и кормление грудью. После однократного перорального приема 10 мг кеторолака, максимальная его концентрация в грудном молоке человека составляла 7.3 нг/мл, а максимальное соотношение концентраций в молоке/плазме - 0.037. Назначение кеторолака не рекомендуется во время лактации.

Использование в педиатрической практике. Кеторолак не рекомендуется назначать детям.

Использование у лиц пожилого возраста. У лиц пожилого возраста выведение кеторолака замедлено, поэтому следует проявлять максимальную осторожность и назначать препарат в уменьшенных дозах.

Передозировка

В случае передозировки Климадинона Уно жалобы на боли в желудке (указанные в разделе "Побочные действия") могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Информация для врачей о препарате Климадинон уно

Фармакодинамика

Препарат растительного происхождения. Обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает положительное влияние на состояние вегетативной нервной системы. Применение препарата уменьшает или снимает вегетативные расстройства климактерического периода. Терапевтический эффект Климадинона Уно наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Климадинон Уно не предоставлены.

Взаимодействие с другими веществами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестны.