Кларисенс® (Clarisens®)

Клинико-фармакологическая форма - лоратадин

Форма выпуска

Сироп, 1 мг/мл.

Описание препарата Кларисенс® (Clarisens®)

Состав

Состав на 5 мл сиропа: действующее вещество: лоратадин - 5,0 мг;_вспомогательные вещества: лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) - 100,0 мг, янтарная кислота - 100,0 мг, сорбитол (сорбит) - 2000,0 мг, пропиленгликоль - 500,0 мг, глицерол (глицерин) - 500,0 мг, метилпарагид-роксибензоат (метилпарабен) - 1,65 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,835 мг, аспартам - 7,5 мг, ароматизатор яблочный (яблоко) - 5,0 мг, вода очищенная - до 5 мл.

Показания к применению

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), аллергический конъюнктивит, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, аллергические реакции на укусы на­секомых, аллергические зудящие дерматозы, псевдоаллергические реакции, вызванные высвобо­ждением гистамина.

Противопоказания к применению

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи; редко анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени, сердцебиение, тахикардии.

У детей также возможны: головная боль, нервозность, седативное действие.

Дозировка, как принимать Кларисенс® (Clarisens®)

Внутрь, до еды 1 раз в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 30 кг) назна­чают по 10 мл сиропа (2 мерные ложки, 10 мг/сут). Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг по 5 мл сиропа (1 мерную ложку, 5 мг/сут). При печеночной недостаточности препарат прини­мают по 10 мл (2 мерные ложки) через день.

Влияние на беременность

Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение лоратадина при беременности возможно только после консультации с врачом в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кларисенс® выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период грудного вскармливания, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Управление транспортом

Передозировка

Симптомы: сонливость, головная боль, тахикардия. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Как хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °C не более 25 суток. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 50 мл, 100 мл или 125 мл во флаконы из темного (янтарного) стекла, укупоренные крышками из полиэтилена высокой плотности.

Флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Информация для врачей о препарате Кларисенс®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

КЛАРИСЕНС® сироп - противоаллергический препарат, селективный блокатор длительного дей­ствия периферических H1-гистаминовых рецепторов.

Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное дейст­вие. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергиче­ский эффект развивается быстро - через 30 минут после приема препарата и достигает максимума через 8-12 часов. Эффект сохраняется длительно - до 24 часов. Препарат не вызывает привыкания и практически не влияет на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

После приема внутрь лоратадин быстро и полностью всасывается в желудоч­но-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) - 1.3-2.5 часа; прием пищи замедляет его на 1 час. В крови лоратадин практически полностью связывается с белками (до 97%), не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому не оказывает седативного действия. Максимальная концентрация лоратадина достигается через 8-12 часов. При биотранс­формации образуется активный метаболит - дескарбоэтоксилоратадин при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Период полувыведения составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа). Период полувыведения активного метаболита - 8.8-92 часа (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 часов (в среднем 18.2 часа) для лоратадина и 11-38 часов (17.5 часа) для метаболита. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения.

Лоратадин и его метаболиты выводятся через почки и кишечник. У пациентов с хронической по­чечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. При алкогольном поражении печени и у пожилых людей максимальная концентрация и период полуэлиминации возрастают (до 50 % у пожилых и при алкогольном поражении печени пропорционально тяжести заболевания).

Взаимодействие с другими веществами

Этанол снижает эффективность лоратадина.

При совместном приеме лоратадина с эритромицином, кетоконазолом или циметидином отмеча­лось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиографии. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, три­циклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.