Кетотифен (Ketotifen)

Клинико-фармакологическая форма - кетотифен

Форма выпуска

Сироп 1 мг/5 мл.

Описание препарата Кетотифен (Ketotifen)

Состав

100 мл сиропа содержат:

активное вещество: кетотифена фумарат (в пересчете на кетотифен основание) 27,6 мг (20 мг);

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный), кислота лимонная моногидрат, сахароза (сахар), ванилин, вода очищенная.

Показания к применению

Атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, крапивница, атопический дерматит.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 6 мес.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко - беспокойство, нарушение сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запоры.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.

Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

Дозировка, как принимать Кетотифен (Ketotifen)

Внутрь во время еды. 1 мерная ложечка или 1 мерный стаканчик содержит 5 мл сиропа.

Взрослым: по 1 мг (5 мл) 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг (10 мл) 2 раза в сутки.

Детям от 6 мес до 3 лет: по 0,5 мг (2,5 мл) 2 раза в сутки.

Детям от 3 лет и старше: пo 1 мг (5 мл) 2 раза в сутки утром и вечером.

Длительность лечения - не менее 3 месяцев.

Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2- 4 недель.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Кетотифен

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.

Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Как хранить препарат

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Сироп для приема внутрь по 50 мл или 100 мл во флаконах темного цвета из полиэтилентерефталата или стекла.

Каждый флакон помещают вместе с инструкцией по применению, мерной ложечкой на 5 мл или мерным стаканчиком на 5 мл в индивидуальные к

Информация для врачей о препарате Кетотифен

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы - 3-5 ч, второй - 21ч.

Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

Взаимодействие с другими веществами

Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.

В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.