Кеналог-40 (Kenalog)

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Фармако-терапевтическая группа

Анальгетическое ненаркотическое средство (НПВП+психостимулятор+ненаркотический анальгетик)

Состав

1 мл Кеналога-40 в форме суспензии кристаллов содержит 40 мг триамцинолонацетонида и 9,9 мг бензилового спирта, используемого в качестве антимикробного вещества, в изотоническом растворе хлористого натрия. Другие компоненты: кармеллоза, натриевая соль; полисорбат; хлористый натрий; вода для инъекций. Упаковка, содержащая 5 ампул

Показания к применению

1. Системное (внутримышечное) применение: Сенная лихорадка; хронические обструктивные заболевания дыхательных путей (например: бронхиальная астма, хронический спастический бронхит), при тяжелых формах и отрицательных результатах местного лечения. Кожные заболевания и контактные дерматиты, характеризующиеся зудом, шелушением или образованием волдырей, например, контактные дерматиты, пемфигоид, псориаз, герпетический дерматит (dermatitis herpetiformis), атопический, эксфолиативный и экзематоидный дерматит.

2. Местное применение: а) Внутрисуставное применение показано для лечения следующих состояний: после системного применения, для подавления остаточных воспалительных процессов в одном или нескольких суставах при хронических воспалительных заболеваниях суставов; при эксудативном артрите, подагре и ложной подагре; при активных формах артрозов; при водянке суставов (hydrops articulorum intermittence); при блокаде плечевого сустава в результате сморщивания суставной сумки; кроме того, в качестве дополнительного средства при внутрисуставных инъекциях радионуклидов или химических веществ, а также при хронических синовитах.

б) Введение в пораженную область показано при бурситах, при воспалениях надкостницы, а также при экзостозах (кистозных образованиях вблизи суставов).

в) Инъекция препарата под пораженную область показана при определенных кожных заболеваниях, например, при изолированных псориатических бляшках, плоских узелковых поражениях (lichen ruber planus), lichen simplex chronicus (neurodermitis circumscripta), при выпадении волос в форме круга, хронической красной волчанке (lupus erythematodes chronicus discoides), a также при келоидах. Для введения в область поражения при воспалениях сухожилий и сухожильного влагалища, а также при эпикондилите плеча ("локоть теннисиста") рекомендуется Кеналог А 10.

Противопоказания к применению

Местное применение Кеналога-40 в форме суспензии кристаллов не показано при ветряной оспе, состояниях после иммунизации, кожных поражениях туберкулезного или сифилитического характера, грибковых заболеваниях, поражениях кожи бактериальной природы, воспалении кожи вокруг рта (rosacea). Кеналог-40 не вводить внутрисуставно при наличии поблизости инфекции.

При системном или повторном местном использовании следует соблюдать перечисленные ниже противопоказания в отношении системного применения глюкокортикоидов.

Абсолютные противопоказания. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелые явления костной атрофии, психические заболевания в анамнезе, вирусные заболевания, например, герпетическая пузырчатка (herpes simplex), опоясывающий лишай (herpes zoster, виремическая фаза); ветряная оспа; инфекции, вызываемые амебами; грибковые инфекции внутренних органов; полиомиелит детского возраста, за исключением бульбарно-энцефалитной формы. В зависимости от конкретной ситуации, в сроки от восьми недель до проведения прививок до двух недель после прививок, глаукома; применение при тяжелых инфекциях только в сочетании с каузальной терапией.

Дети, подростки. Кеналог-40 не следует применять внутримышечно у детей в возрасте до 12 лет и у подростков до 16 лет.

Относительные противопоказания. Соблюдать осторожность при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки в истории болезни, при тяжелых заболеваниях мышц дивертикулитах, свежих анастомозах кишечника, при тенденции к тромбозам и эмболиям, при карциномах с тенденцией к образованию метастазов, при сахарном диабете (см.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

При остром гломерулонефрите, при хроническом нефрите, при набухании лимфатических узлов в период после иммунизации BCG. При лечении кортикоидами может происходить активация туберкулезного процесса. У детей (см. выше) Кеналог-40 в форме суспензии кристаллов применять только при абсолютной необходимости.

Беременность, кормление. Не следует применять кеналог (триамцинолонацетонид) на протяжении первых пяти месяцев беременности, поскольку опыты, проведенные на животных, указывают на тератогенное действие (появления аномалий развития), а сведения по безопасности применения во время беременности человека отсутствуют. При длительном использовании нельзя исключить нарушений роста плода внутри матки. При применении препарата в конце беременности существует опасность атрофии надпочечников плода. Глюкокортикоиды переходят в материнское молоко. При необходимости лечения высокими дозами или в течение длительных сроков следует прекратить кормление грудью.

Побочные эффекты. В редких случаях независимо от характера и частоты применения наблюдаются реакции повышенной чувствительности, например, покраснение (приливы), образование кожных волдырей, реакции со стороны сердца и системы кровообращения, обусловленные в том числе и наличием бензилового спирта в препарате. При повторных инъекциях в подкожную жировую ткань вокруг места инъекции может наблюдаться атрофия ткани, которая обычно носит обратимый характер. После внутрисуставных инъекций могут наблюдаться асептические некрозы костной ткани (головка бедра и плечевой кости), а также ощущение жара; в отдельных случаях в месте инъекции возможно появление транзиторного болезненного раздражения. При повторном местном применении могут наблюдаться исчерченность кожи, истончение кожи, расширение мелких кожных сосудов, стероидные угри, кожные волдыри, усиление роста волос, воспаление волосяных фолликулов, изменение пигментации и воспаление кожи вокруг рта. При системном или повторном местном применении могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системного лечения глюкокортикоидами: синдром Кушинга, лунообразное лицо, мышечная слабость, атрофия мышечной ткани, атрофия костной ткани, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет (ухудшение компенсации при имеющемся сахарном диабете или активация латентного сахарного диабета), нарушение секреции половых гормонов (нарушения менструального цикла, гирсутизм, импотенция), изменения со стороны кожи, например, осчерченность кожи (striae rubrae), кровотечения на коже и слизистых (petechien, ekchymosen), повышенное выделение калия, функциональное подавление или атрофия надпочечников, воспалительные процессы в сосудах (васкулиты, синдром отмены после продолжительной терапии), изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта ("стероидные язвы"), повышение риска инфекций, подавление иммунитета, замедление заживления ран и костных переломов, разрывы сухожилий, нарушения роста у детей, асептические некрозы костной ткани (головка бедра или плечевой кости), головные боли, усиленное потоотделение, головокружения, увеличение внутричерепного давления, сопровождающееся симптомом застойного соска зрительного нерва, глаукома, катаракта, психические нарушения, повышение риска тромбозов, панкреатиты. Такие побочные эффекты кортикоидов, как прибавка в весе, задержка воды в организме и повышенное артериальное давление, обычно не наблюдаются после применения триамцинолонацетонида. Тем не менее при приеме препарата показано медицинское наблюдение.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами. При системном или повторном местном применении необходимо иметь в виду аспекты лекарственной совместимости, характерные для терапии глюкокортикоидами: так, глюкокортикоиды могут ослаблять гипогликемическое действие антидиабетических препаратов и антикоагулирующее действие производных кумарина. В случае одновременно принимаемых сердечных гликозидов может наблюдаться интенсификация их действия; при комбинации с салуретиками может повышаться выделение калия из организма. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами или антиревматическими средствами может приводить к развитию желудочно-кишечных кровотечений. При одновременном приеме рифампицина возможно ослабление кортикоидного эффекта.

Дозировка, как принимать Кеналог-40

Содержимое флаконов встряхнуть до получения равномерной суспензии. При использовании шприца-ампулы резиновый баллончик перед использованием слегка оттянуть назад для обеспечения лучшего скольжения. Поскольку Кеналог-40 представляет собой суспензию кристаллов, его не следует вводить путем внутривенной инъекции. Следует соблюдать осторожность также в отношении непреднамеренных внутрисосудистых инъекций: это особенно относится к лицу (область выше рта) и к коже головы, но также и к инъекциям в ягодицу.

1. Системное применение (внутримышечное). Дозировка кортикоидов определяется индивидуально; она зависит от картины болезни и должна соответствовать целям предпринимаемой терапии. Для системного лечения у взрослых и подростков старше 16 лет (см. Противопоказания при приеме кеналога) 1 мл Кеналога-40 (40 мг триамцинолонацетонида) вводят путем медленной глубокой внутримышечной инъекции (не вводить внутривенно и подкожно). При тяжелых заболеваниях могут потребоваться дозы триамцинолонацетонида до 80 мг. При введении путем глубокой внутримышечной инъекции можно в значительной степени избежать возможного развития атрофии ткани. После инъекции следует на 1-2 минуты плотно прижать стерильную салфетку к месту введения препарата, чтобы избежать вытекания суспензии из созданного шприцем канала. Для лечения сенной лихорадки и других сезонных аллергических заболеваний обычно достаточно одной инъекции Кеналога-40 в год во время пыльцевого сезона. При необходимости нескольких инъекций между ними следует соблюдать интервал не менее четырех недель.

2. Местное лечение: а) При внутрисуставном применении доза определяется размерами сустава и тяжестью симптомов. Обычно у взрослых и детей старше 12 лет (см.Противопоказания при приеме кеналога) для воздействия на симптоматику используются следующие дозы: Мелкие суставы (например, фаланги пальцев рук и ног) триамцинолонацетонида -10 мг. Суставы среднего размера (например, плечевой, локтевой) триамцинолонацетонида - 30 мг - Крупные суставы (например, тазобедренный, коленный) триамцинолонацетонида - 40 мг. При поражении нескольких суставов общее вводимое количество может составлять до 80 мг. При использовании меньших доз следует применять Кеналог А 10, имеющий меньшую концентрацию. При наличии жидкости во внутрисуставном пространстве для более быстрого снятия боли, а также чтобы не уменьшать концентрацию препарата, вначале проводится пункция сустава. При необходимости для обеспечения более быстрого снятия болевых симптомов Кеналог-40 можно вводить в комбинации с местным анестетиком (не содержащим сосудосуживающего препарата). Инъекцию следует проводить так, чтобы избежать создания депо препарата в подкожной жировой ткани. При инъекциях следует соблюдать условия строжайшей асептики. При внутрисуставном применении кожу подготавливают как для хирургических операций. При непреднамеренной инъекции в периартикулярные ткани эффект внутрисуставного применения будет отсутствовать; такие инъекции дают эффект внутримышечной инъекции. При повторном применении следует соблюдать промежуток между инъекциями равный по крайней мере двум неделям.

б) Для внутриочагового применения при воспалениях слизистой сумки (бурситах), воспалениях надкостницы и экзостозах взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (см. Противопоказания при приемк кеналога) в зависимости от величины и локализации подвергаемых лечению поражений вводят до 10 мг триамцинолонацетонида при малых очагах поражения и 10-40 мг триамцинолонацетонида при поражениях большего размера. В случае необходимости использования меньших доз рекомендуется менее концентрированный Кеналог А 10. Кеналог-40 разбавляют физиологическим раствором поваренной соли и веерообразно вводят в область, характеризующуюся наибольшей болезненностью. Следует избегать создания больших депо препарата. Кеналог-40 можно также смешивать с местным анестетиком. При лечении экзостозов Кеналог-40 вводят с помощью толстой канюли после отсасывания непосредственно в пространство кисты. При повторном применении промежуток между инъекциями должен составлять не менее двух недель.

в) При инъекции под области кожных поражений 1 мл Кеналога-40 разбавляют препаратом местного анестетика (не должен содержать сосудосуживающего агента) и перемешивают в шприце. Инъекцию проводят горизонтально в область между кожей и подкожным слоем для обеспечения анестезии инфильтрата. В качестве ориентировочной дозы рекомендуется 1 мг триамцинолонацетонида на 1 кв. см. поверхности кожного поражения. При лечении нескольких очагов поражения в один прием суточная доза триамцинолонацетонида у взрослых не должна превышать 30 мг, а у детей (см. Противопоказания при приеме кеналога) 10 мг. При необходимости использования меньших доз рекомендуется менее концентрированный Кеналог А 10. При келоидах Кеналог-40 можно без разбавления непосредственно инъецировать в ткань рубца; не вводить подкожно. При повторном применении промежуток между инъекциями должен составлять не менее двух недель.

Рекомендации. При системном лечении Кеналогом-40 рекомендуется назначать диету, обогащенную белками и витаминами. При внутриочаговом лечении сухожилий, тендовагинитов и "локтя теннисиста" рекомендуется применять Кеналог А 10. (В отношении подробностей см. Информацию по применению Кеналога А 10.)

Продолжительность применения. Продолжительность применения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом. Она варьирует от однократного внутримышечного введения при сенной лихорадке до курса, продолжающегося в течение нескольких лет, например, при тяжелых формах бронхиальной астмы. При местном лечении, если после 3-5 инъекций не наблюдается удовлетворительного клинического ответа, препарат следует отменить и назначать другую форму лечения. При повторном применении следует соблюдать промежутки между инъекциями, рекомендованные в разделе по дозировкам и в необходимых случаях увеличивать продолжительность промежутков между инъекциями.

Дополнительные указания при приеме Кеналог-40

Препарат защищать от действия от света и замораживания. Препарат не применять после истечения срока годности! Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте!

Миакальцик не проходит через плацентарный барьер у животных, однако, опыт его применения у беременных женщин отсутствует. Кормление грудью во время лечения не рекомендуется; есть указания на то, что кальцитонин переходит в женское молоко. Поскольку достаточных данных по поводу длительного применения препарата у детей нет, Миакальцик не следует назначать детям на сроки, превышающие несколько недель, если врач не решит, что продолжительное лечение необходимо по убедительным медицинским показаниям. Поскольку кальцитонин представляет собой пептид, существует возможность системных аллергических реакций. У больных со склонностью к таким реакциям, перед лечением Миакальциком необходимо поставить кожную пробу. Миакальцик следует держать в недоступном для детей месте.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Неизвестны.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, звон в ушах, гастралгия, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тахикардия.

Лечение: следует промыть желудок, назначить адсорбенты (активированный уголь). При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Информация для врачей о препарате Кеналог-40

Фармакодинамика

Триамцинолон представляет собой мощный кортикостероид, обладающий выраженными противовоспалительными и антиаллергическими эффектами. По сравнению с другими глюкокортикоидами, триамцинолон вызывает незначительные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта незначительную нежелательную психическую стимуляцию и обычно не приводит к задержке ионов натрия и воды в организме даже при продолжительном применении. Триамцинолон находится в крови в течение более длительных сроков, чем другие аналогичные стероиды.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики комбинированных препаратов не являются значимыми, т.к. препараты не предназначены для лечения хронических заболеваний и поэтому применяются по мере необходимости или в виде кратковременных курсов. Все активные компоненты препарата Каффетин лайт имеют схожий фармакокинетический профиль, который оправдывает рациональность анальгетической комбинации. Всасываются очень быстро и их Cmax в плазме достигаются через 30–60 мин после приема.
Метаболизируются в печени и выводятся с мочой.

Во время биотрансформации парацетамола создается небольшое количество токсичного метаболита N-acetil-p-benzo-quinoneimine, который может проявить нарушения в печени.

Взаимодействие с другими веществами

Не рекомендуется одновременное применение Каффетина ск с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и этанолом, т.к. возрастает риск гепатотоксического действия.

Парацетамол, входящий в состав Каффетина ск, увеличивает период выведения хлорамфеникола в 5 раз.

При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов - производных дикумарина.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Кофеин, входящий в состав Каффетина, ускоряет всасывание эрготамина.