Кандибене (Candibene)

Клинико-фармакологическая форма - клотримазол

Форма выпуска

Описание препарата Кандибене (Candibene)

Вагинальные таблетки 100 мг: белые, двояковыпуклые, продолговатой формы таб­летки с гравировкой "CL".

Вагинальные таблетки 200 мг: белые, двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки.

Состав

1 вагинальная таблетка содержит:

активное вещество: клотримазол 100 мг или 200 мг

вспомогательные вещества; лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, адипиновая кислота (порошок), натрия бикарбонат, коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80.

Показания к применению

- Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);

- генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу;

- санация родовых путей перед родами.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, в I триместр беременности. Следует избегать применения таблеток в период менструа­ции.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Дозировка, как принимать Кандибене (Candibene)

Местно.

Только для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной таблетке по 200 мг. Повторный курс лечения возможен, после консультации врача.

Влияние на беременность

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Дополнительные указания при приеме Кандибене

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандибене следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандибене крем.

В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекра­щают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Как хранить препарат

Хранить месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска

Информация по упаковке

Вагинальные таблетки 100 мг.

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку; 2 контурные ячейковые упаковки с аппликатором и инструкцией по применению в картонной пачке.

Вагинальные таблетки 200 мг.

По 3 таблетки в контурную яче

Информация для врачей о препарате Кандибене

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Кандибене является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мемб­раны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концент­рации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разруше­нию грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и воз­будителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположи- тельных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Взаимодействие с другими веществами

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и дру­гих полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином ак­тивность клотримазола может снижаться.