1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я
Прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета.
состав: | 0,15% (калия хлорид) + 5% (декстроза) | 0,3% (калия хлорид) + 5% (декстроза) |
1000 мл раствора содержат: | ||
Действующие вещества: | ||
Калия хлорид | 1,50 г | 3,00 г |
Глюкозы моногидрат (декстрозы моногидрат) | 55,00 г | 55,00 г |
(в пересчете на глюкозу безводную) | 50,00 г | 50,00 г |
Вспомогательное вещество: | ||
Вода для инъекций | до 1000 мл | до 1000 мл |
Концентрация электролитов: | ||
Калий | 20 ммоль/л | 40 ммоль/л |
Хлориды | 20 ммоль/л | 40 ммоль/л |
Физико-химические характеристики: | ||
Энергетическая ценность | 835 кДж/л (200 ккал/л) | 835 кДж/л (200 ккал/л) |
Теоретическая осмолярность | 318 мОсм/л | 358 мОсм/л |
pH | 3,5-6,5 | 3,5-6,5 |
Лечение и профилактика гипокалиемии различного генеза (в том числе аритмий, обусловленных гипокалиемией).
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- гиперкалиемия;
- выраженная гиперхлоремия;
- выраженная почечная недостаточность с олиго- и анурией;
- травма головы (первые 24 часа);
- гипергидратация;
- гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 единиц/час.
- расстройства, часто связанные с гиперкалиемией, такие как:
- полная (AV) блокада сердца,
- болезнь Аддисона,
- наследственный периодический паралич (гиперкалиемический семейный периодический паралич, синдром Гамсторпа),
- серповидноклеточная анемия.
ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!
При использовании препарата в соответствии с данной инструкцией побочные эффекты отсутствуют. Используется следующая классификация нежелательных реакций по частоте развития:
Очень часто (?1/10)
Часто (?1/100-<1/10)
Нечасто (?1/1000-<1/100)
Редко (?1/10000-<1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Частота развития неизвестна (сведения о частоте развития в имеющихся данных отсутствуют)
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота развития неизвестна: местные реакции в месте введения, включая локальную боль, раздражение в месте введения, тромбофлебит.
Способ применения
Внутривенно. Вводить только путем инфузии.
Дозы
Доза должна быть подобрана исходя из фактической концентрации электролитов в плазме крови, показателей кислотно-основного состояния и результатов ЭКГ. Дозировка зависит от возраста, веса и клинического состояния пациента, с особым вниманием следует подбирать дозировку у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.
Также необходимо контролировать темп диуреза.
Взрослые и пожилые пациенты:
Приведенные ниже рекомендации соответствуют общим принципам применения калия.
Калий
Количество калия, необходимое для коррекции и профилактики умеренного дефицита калия, может быть рассчитано по следующей формуле:
* МТ = масса тела
** значение представляет собой внеклеточный объем жидкости
*** целевая концентрация К+ в сыворотке крови должна быть равна 4,5 ммоль/л
Максимальная суточная доза калия (например, в случае тяжелой симптоматической гипокалиемии или значительных потерь) до 2-3 ммоль/кг массы тела/сутки.
Общие рекомендации по применению жидкости
Обычно рекомендуют вводить не более 40 мл жидкости/кг массы тела/сутки.
Максимальная скорость введения
До 5 мл/кг массы тела/час.
Пациенты детского возраста
Объем и скорость инфузии определяют для каждого пациента с учетом его индивидуальных особенностей. Может потребоваться снижение объема и скорости инфузии препарата. Рекомендуется не превышать скорость введения, равную 0,5 ммоль калия/кг массы тела/час.
Максимальная суточная доза
Максимальная суточная доза калия составляет 3 ммоль/кг массы тела/сутки.
Недопустимо превышать установленный суточный объем жидкости.
Длительность применения
Препарат можно вводить в течение любого периода времени, пока у пациента сохраняется потребность в получении энергии, калия и жидкости.
Беременность
Данные контролируемых клинических исследований о применении препарата Калийдекс во время беременности отсутствуют.
Исследования на животных по определению прямого или непрямого вредного влияния на беременность, эмбрион/плод, роды или постнатальное развитие также отсутствуют.
С другой стороны, поскольку калий и хлориды содержатся во всех живых организмах, вредного влияния при их введении не ожидается.
При назначении препарата Калийдекс беременным женщинам следует соблюдать осторожность. Препарат должен применяться только при явных показаниях к его применению, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода (по возможности назначаются препараты калия для приема внутрь).
Период грудного вскармливания
Данные систематических исследований, касающиеся применения препарата Калийдекс в период грудного вскармливания отсутствуют.
При назначении препарата кормящим женщинам следует соблюдать осторожность (по возможности назначаются препараты калия для приема внутрь).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Калийдекс влияет на водно-электролитный баланс. Это необходимо учитывать при проведении терапии.
Клинический контроль должен включать проведение ЭКГ, а также регулярный мониторинг водного баланса, содержания электролитов в сыворотке и глюкозы в крови.
Максимальная скорость введения калия у взрослых до 20 ммоль калия/час (соответствует 0,3 ммоль калия/кг массы тела/час). В случае применения препарата Калийдекс максимальная скорость введения ограничена содержащейся в нем глюкозой и составляет до 5 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,25 г глюкозы/кг массы тела/час.
Для предотвращения гипонатриемии необходимо обеспечить достаточное поступление натрия с учетом объема вводимого препарата Калийдекс.
Калийсодержащие растворы рекомендуется вводить медленно, после подтверждения адекватной функции почек и ее последующем контроле. При использовании препарата у пациентов с нарушением функции почек необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови и мониторинг ЭКГ. В случае появления признаков почечной недостаточности при введении препарата инфузию необходимо прекратить.
Глюкозосодержащие растворы не рекомендуется вводить одновременно с препаратами крови, равно как и непосредственно до и после такой процедуры, с применением одного и того же оборудования из-за риска псевдоагглютинации.
Следует принимать меры для предотвращения резкого снижения концентрации натрия в сыворотке крови, поскольку это может повлечь за собой риск осмотического повреждения ЦНС.
Не рекомендуется вводить глюкозосодержащие растворы после острых ишемических инсультов, поскольку известно, что гипергликемия усугубляет ишемическое повреждение мозга и замедляет восстановительные процессы.
Гиперкалиемия часто провоцирует развитие таких нарушений, как болезнь Аддисона или серповидно-клеточная анемия.
Для введения калия в составе корригирующей терапии рекомендуется использовать инфузионный насос.
Дети
У детей внутривенную инфузионную терапию следует проводить под постоянным наблюдением в связи с возможными нарушениями водно-электролитного баланса. Требуется особая осторожность, при введении детям растворов с низким содержание солей, а также внимательный контроль водно-электролитного баланса.
Инфузия гипотонических растворов с выделением АДГ (антидиуретического гормона), обусловленным усилением физиологических не осмотических стимулов (например, боль, беспокойство, послеоперационные состояния, тошнота, повышение температуры, воспаление, снижение объема циркулирующей крови, нарушение функции дыхания, инфекции ЦНС, а также нарушения метаболизма и заболевания эндокринной системы) может вызывать гипонатриемию.
Пожилые пациенты
Рекомендуется постоянный контроль во время лечения пациентов пожилого возраста, склонных к сердечной и почечной недостаточности, а также строгое соблюдение дозировки во избежание осложнений со стороны кровообращения и почек вследствие гиперволемии.
С точки зрения микробиологической безопасности, после добавления других препаратов Калийдекс должен быть использован немедленно.
Если препарат не использован немедленно, ответственность за сроки и условия хранения препарата несет персонал, применяющий препарат. Препарат может быть использован не позднее 24 часов после разведения, при этом допускается его хранение в течение этого периода при температуре от 2 до 8 °С только в случае соблюдения асептических условий при его разведении.
Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, бутылка и колпачок не повреждены. Бутылка только для одноразового использования.
Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
Калийдекс должен применяться с осторожностью:
- у пациентов, страдающих от заболеваний сердца, в особенности, с сердечной недостаточностью, сопровождающейся отечностью или отеком легких;
- у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антагонисты альдостерона, ингибиторы АПФ, такролимус, циклоспорин, гепарин длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные лекарственные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, анальгетики периферического действия);
- следует с осторожностью вводить препарат пациентам с диабетом, а также пациентам с другими нарушениями толерантности к глюкозе; при всех нарушениях углеводного обмена требуется контроль содержания глюкозы в крови.
Симптомы
Передозировка может привести к гиперкалиемии, в особенности, при сопутствующем ацидозе или почечной недостаточности.
Симптомами гиперкалиемии в основном являются нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Они могут проявляться в виде брадикардии, AV блокады, фибрилляции желудочков и остановки сердца. На ЭКГ появляются высокие, острые, симметричные зубцы Т и, при очень высокой концентрации калия, расширение желудочкового комплекса.
Симптомами со стороны сосудов являются снижение артериального давления и централизация кровообращения.
Нервно-мышечными симптомами являются утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в конечностях, мышечные судороги, парестезии и восходящий паралич.
Также в случае передозировки могут развиваться гиперкалиемия, гипонатриемия, гипергидратация, гипергликемия, интоксикация калием, отечность, нарушение метаболизма и электролитного обмена.
Лечение
Первой мерой является немедленное прекращение инфузии.
Дальнейшие меры включают в себя мониторинг ЭКГ, при необходимости - стимуляция диуреза, введение бикарбоната натрия и инсулина. При введении инсулина для увеличения клеточного поглощения калия следует вводить глюкозу для предупреждения гипогликемии. Пациентам со стойкими нарушениями ЭКГ можно вводить глюконат кальция в качестве блокатора кардиотоксического действия калия.
В тяжелых случаях может быть необходим гемодиализ.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По 500 мл или 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов. Бутылка имеет самоспадающийся корпус и кольцо подвеса. На бутылку наварен полиэтиленовый к
Препарат содержит глюкозу (декстрозу) и электролиты - ионы калия и хлориды.
Механизм действия
Калий является важнейшим катионом внутриклеточного пространства, около 98% общего содержания калия в организме находится во внутриклеточной жидкости.
Калий участвует в электрохимических процессах клетки, а также углеводном и белковом обмене. Он жизненно необходим для поддержания кислотно-щелочного баланса, изотоничности и электродинамических свойств клетки. Этот электролит важен и незаменим для ряда физиологических процессов, в частности, для проведения нервных импульсов, сокращения сердечной, гладкой и скелетной мускулатуры, желудочной секреции, функционирования почек, формирования тканей, утилизации углеводов и синтеза белка. Во время синтеза гликогена и белков калий потребляется клетками, а в процессе расщепления этих субстратов калий высвобождается (около 0,4-1 ммоль калия /г гликогена и около 2-3 ммоль калия/г выводимого азота).
Хлориды - основные анионы внеклеточной жидкости, отвечающие за физиологическое распределение натрия и калия в организме. Вместе с натрием и бикарбонатами хлориды играют важную роль в регулировании кислотно-щелочного баланса.
Изменение концентрации хлоридов в сыворотке крови, в свою очередь, приводит к изменению кислотно-щелочного баланса.
Глюкоза - основной углевод в организме человека, жизненно необходимый для некоторых органов. В организме глюкоза и ее производные используются в качестве источника энергии, компонентов нуклеиновых кислот, а также для преобразования белков и жиров, формирования гликозаминогликанов и лактозы; кроме того, глюкоза образует соединения для выделения различных веществ.
Фармакодинамические свойства
В постоперационном, посттравматическом периодах и в других клинических случаях часто наблюдается серьезная потеря жидкости и электролитов, преобладание процессов катаболизма.
Таким пациентам показано использование препарата Калийдекс для восстановления водно-электролитного баланса, обеспечения энергией и предотвращения дальнейшего нарушения работы организма.
Всасывание
Поскольку препарат Калийдекс вводится внутривенно, его биодоступность составляет 100%.
Распределение
Концентрация калия и кислотно-основное состояние плазмы крови тесно связаны между собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией, а ацидоз - гиперкалиемией. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на дефицит калия.
Внутриклеточная концентрация калия составляет около 140-150 ммоль/л.
Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3,5 до 5 ммоль/л.
Внутриклеточная концентрация калия превышает внеклеточную концентрацию до 40 раз.
Хлориды в большей степени поступают во внеклеточное пространство. Концентрация хлоридов в плазме крови обычно составляет от 98 до 108 ммоль/л.
Содержание глюкозы в плазме крови натощак составляет от 3,9 до 5,6 ммоль/л (70-100 мг/дл).
Биотрансформация
Содержание глюкозы в плазме крови контролируется печенью, рядом гормонов и скелетной мускулатурой. В норме глюкоза полностью окисляется до углекислого газа и воды, однако этот метаболический процесс имеет свои ограничения. Избыток глюкозы сохраняется в виде гликогена или преобразуется в жир. Процессы выведения, окисления и повторного использования глюкозы в организме нарушаются при серьезных травмах и других клинических состояниях, например, при диабете. В таких ситуациях раствор следует вводить с осторожностью, чтобы не допустить гипергликемии.
Выведение
В основном, калий и хлориды выводятся почками с мочой (около 90%), однако, при этом их незначительные количества теряются с калом и при потоотделении (около 10%). Конечные продукты полного окисления глюкозы выделяются через легкие (углекислый газ) и через почки (вода). В частности, хирургические вмешательства способствуют повышенному выделению калия с мочой при удерживании воды и натрия. При заместительной терапии и коррекции водно-электролитного обмена необходимо учитывать взаимное влияние отдельных электролитов.
Сердечные гликозиды
Увеличение внеклеточной концентрации калия снижает эффективность сердечных гликозидов, снижение внеклеточной концентрации калия приводит к усилению аритмогенного действия сердечных гликозидов и может стать причиной интоксикации сердечными гликозидами.
Поэтому при лечении пациентов, получающих сердечные гликозиды, необходимо поддержание постоянной концентрации калия. Прекращать введение калия таким пациентам следует крайне осторожно.
Препарат может взаимодействовать с антиаритмическими препаратами в случае их одновременного применения.
Лекарственные препараты, снижающие выведение калия
Следует с осторожностью совмещать применение препаратов, содержащих калий, и препаратов, способствующих гиперкалиемии, таких как:
- Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, триамтерен, амилорид;
- Ингибиторы АПФ;
- Блокаторы АТ1-рецепторов;
- Нестероидные противовоспалительные препараты;
- Циклоспорин;
- Такролимус;
- Суксаметоний;
- Гепарин длительного действия.
При введении этих препаратов совместно с калия хлоридом может развиться выраженная гиперкалиемия, оказывающая отрицательное влияние на ритм сердца.
Лекарственные препараты, вызывающие снижение содержания калия в сыворотке крови
АКТГ, кортикостероиды и петлевые диуретики могут увеличивать выведение калия через почки.
При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо принимать во внимание возможность возникновения несовместимости.
Секреты долголетия: уроки из синих зон Земли
Влияние микропластика на здоровье: что говорят эксперты
Новый подход к менопаузе: заморозка ткани яичника может изменить все
Омега-3 vs. витамин D: что выбрать для здоровья иммунной системы?
Сможем ли мы добавить больше активной жизни к нашим годам?
Новое исследование: как фантазии помогают укрепить память
Первичная карцинома печени - читайте всю информацию об онкологических заболеваниях на сайте Европейской клиники.