Кальция глюконат-Виал (Calcium gluconate-Vial)

Клинико-фармакологическая форма - кальция глюконат

Форма выпуска

Описание препарата Кальция глюконат-Виал (Calcium gluconate-Vial)

Состав

На 1 мл:

Активное вещество: кальция глюконата моногидрат - 100 мг.

Вспомогательные вещества: молочная кислота - 5 мг, кальция гидроксид - 0,5 мг, вода для инъекций - q.s. до 1,0 мл.

Показания к применению

Лечение острой гипокальциемии.

Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах, например, герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (в т.ч. у пациентов с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом D, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, почечной недостаточностью, остеопорозом, связанным с иммобилизацией, саркоидозом, молочно-щелочным синдромом (синдром Бернетта)), гиперкальциурия, интоксикация сердечными гликозидами, одновременное лечение сердечными гликозидами, нефроуролитиаз (кальциевый); для внутримышечного введения: детский возраст из-за возможного развития некроза.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Частота возникновения побочных эффектов напрямую связана со скоростью введения и дозой кальция глюконата. При правильном введении частота их возникновения составляет менее 1:1000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом), "приливы" крови, чаще всего при быстром введении.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Общие нарушения: ощущение тепла, потливость.

Нарушения в месте введения: при внутримышечном введении - боль и эритема (< 1:10, ? 1:100), при нарушении техники внутримышечного введения - инфильтрация в жировой ткани с последующим формированием абсцесса, уплотнением тканей и некрозом; при внутривенном введении - гиперемия кожи, ощущение жжения или боль с возможным развитием некроза тканей (при случайной периваскулярной инъекции).

Сообщалось о случаях кальцификации мягких тканей с последующим возможным поражением кожи и некрозом вследствие выхода кальция из сосуда в ткани.

Дозировка, как принимать Кальция глюконат-Виал (Calcium gluconate-Vial)

Кальция глюконат взрослым вводят глубоко внутримышечно, внутривенно медленно (в течении 2-3 минут) или капельно, детям - внутривенно медленно (в течение 2-3 минут) или капельно.

Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок).

Лечение острой гипокальциемии

Лечение должно быть направлено на восстановление или поддержание этого уровня содержания кальция в плазме крови.

На фоне терапии необходимо строго контролировать уровень кальция в плазме крови.

Взрослым вводят по 5-10 мл 10% раствора (100 мг/мл) ежедневно, через день или через 2 дня в зависимости от характера заболевания и состояния пациента. Последующие дозы определяются в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.

Детям до 18 лет доза и способ введения зависят от степени развития гипокальциемии, характера и выраженности симптомов. Рекомендуется только медленная внутривенная инъекция или внутривенная инфузия после разведения с целью достижения достаточно низких скоростей введения и для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае случайного попадания препарата в периваскулярные ткани.

Детям старше 1 года вводят, в зависимости от возраста, от 2 до 5 мл 10% раствора каждые 2-3 дня; детям младше 1 года вводят не более 2 мл 10% раствора.

Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах

Взрослым вводят по 5-10 мл 10% раствора (100 мг/мл) ежедневно, через день или через 2 дня в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.

Детям старше 1 года вводят, в зависимости от возраста, от 2 до 5 мл 10% раствора каждые 2-3 дня; детям младше 1 года вводят не более 2 мл 10% раствора.

Для внутривенной инфузии Кальция глюконат может быть разбавлен в соотношении 1:10 до концентрации 10 мг/мл следующими растворами для инфузий: 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Скорость внутривенного введения не должна превышать 50 мг кальция глюконата/мин. Пациент должен находиться в положении лежа и под тщательным мониторингом во время инъекции.

Влияние на беременность

Кальция глюконат назначается при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда потенциальная польза от использования препарата у матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Вводимая доза должна быть тщательно рассчитана, а уровень кальция в сыворотке крови должен регулярно контролироваться, чтобы избежать гиперкальциемии, которая может привести к неблагоприятному действию на плод и ребенка.

Кальций проникает в грудное молоко. Это необходимо учитывать при назначении кальция женщинам в период грудного вскармливания.

Управление транспортом

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, с учетом возможного развития побочных реакций.

Дополнительные указания при приеме Кальция глюконат-Виал

Препарат перед введением согревают до температуры тела.

Взрослым и детям вводят медленно (в течение 2-3 минут).

При внутривенном введении возможно чувство жара во всем теле, которое быстро проходит.

Из-за риска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае, если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо выполнять достаточно глубоко в мышцу, предпочтительно в ягодичную область.

Для пациентов, страдающих ожирением, должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу, а не в жировые ткани.

Если необходимы повторные инъекции, каждый раз следует менять место введения.

Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

При внутривенном введении кальция глюконата, в исключительных случаях, пациентам, получающим сердечные гликозиды, необходим контроль сердечной деятельности и должны быть обеспечены условия неотложного лечения осложнений со стороны сердца, таких как выраженные аритмии.

Соли кальция должны использоваться с осторожностью и только после тщательного определения показаний у пациентов с нефрокальцинозом, заболеваниями сердца, у пожилых людей. Нарушение функций почек может быть связано с гиперкальциемией и вторичным гиперпаратиреозом. Поэтому пациентам с нарушением функций почек парентеральное введение кальция должно назначаться только после тщательного определения показаний, при этом необходимо контролировать кальциево-фосфатный баланс.

Пациентам с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), нефрокальциноз, заболевания сердца, одновременное лечение эпинефрином, пожилой возраст.

Передозировка

Гиперкальцемия.

Симптомы гиперкальциемии: анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, полиурия, полидипсия, дегидратация, мышечная слабость, боль в костях, кальцификация почек, сонливость, гиперсомния, спутанность сознания, повышение артериального давления, в тяжелых случаях - аритмия (вплоть до остановки сердца) и кома.

Лечение: направлено на снижение повышенной концентрации кальция в плазме крови. Начальная терапия включает регидрагацию, при тяжелой гиперкальциемии может потребоваться введение 0,9% раствора натрия хлорида внутривенно инфузионно для увеличения количества внеклеточной жидкости.

Для снижения концентрации кальция в крови может применяться кальцитонин (внутривенно из расчета 5-10 МЕ/кг м.т./сут (препарат разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводят капелыю в течение 6 часов)).

Фуросемид может применяться для повышения экскреции кальция, однако, не следует применять тиазидные диуретики, поскольку они могут повышать абсорбцию кальция в почках. Гемодиализ или перитонеальный диализ проводится, если другие мероприятия не эффективны или при сохранении симптомов гиперкальциемии.

Лечение передозировки проводят под тщательным контролем концентрации электролитов в сыворотке крови.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 мл в ампулу нейтрального бесцветного стекла с точкой излома.

По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку.

Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Информация для врачей о препарате Кальция глюконат-Виал

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Кальция глюконат-Виал - препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме около 45% кальция глюконата находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Взаимодействие с другими веществами

Фармацевтически несовместим с этанолом, карбонатами, сульфатами (образует нерастворимые или трудно растворимые соли кальция).

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Уменьшает эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов (внутривенное введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется (возможно усиление кардиотоксического действия гликозидов).

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижать биодоступность фенитоина.