Кальций д3 актавис (Calcium d3 actavis)

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Фармако-терапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Состав

Таблетки жевательные мятные круглые, белого цвета, с маркировкой "ALPHARMA" с одной стороны, с характерным мятным запахом. В 1 таблетке содержится 218 мг кальция, 400 МЕ колекальциферол (вит. D₃). К вспомогательным веществам относятся маннитол, повидон К90, аспартам, лактоза, повидон (К-30), ароматизатор мятный, магния стеарат, тальк.

В полиэтиленовом флаконе 30 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Таблетки жевательные шоколадные круглые, коричневого цвета, с маркировкой "ALPHARMA" с одной стороны, с характерным шоколадным запахом; допускается наличие вкраплений. В 1 таблетке содержится 218 мг кальция, 400 МЕ колекальциферол (вит. D₃). К вспомогательным веществам относятся маннитол, аспартам, повидон К90, лактоза, какао-бобы порошок, ванилин, краситель коричневый шоколадный, ароматизатор шоколадный, магния стеарат, тальк.

В полиэтиленовом флаконе 30 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Показания к применению

Восполнение дефицита кальция и витамина D3 в организме, особенно во время повышенной потребности: детский возраст в период интенсивного роста; пожилой возраст; период менопаузы; беременность и лактация.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата; гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного); гиперкальциурия; нефролитиаз; активная форма туберкулеза; гипервитаминоз витамина D3; одновременный прием с другими витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3; декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз); остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией; фенилкетонурия (содержит аснартам); тяжелая форма хронической почечной недостаточности; детский возраст до 12 лет; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: беременность и период лактации.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор или диарея, метеоризм, боль в области эпигастрия, тошнота.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, нарушение функции почек.

Прочие: аллергические реакции; гиперкальциемия, гиперкальциурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, обострение туберкулезного процесса в легких.

Применение при беременности и кормлении грудью

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при тяжелой форме хронической почечной недостаточности.

Применение препарата у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Разрешен к применению. У пожилых людей потребность в Са²⁺ составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 - 0,5-1 тыс.МЕ/сут.

Дозировка, как принимать Кальций д3 актавис

Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 в организме взрослым и детям старше 12 лет - 1 таблетку 1 раз в сутки.

Во время беременности и в период лактации - 1 таблетку раз в сутки. Таблетку можно разжевать или проглотить целиком.

Дополнительные указания при приеме Кальций д3 актавис

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Са²⁺ с мочой и концентрацию Са²⁺ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием). Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо
учитывать у больных с фенилкетонурией.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Дз из др. источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Са²⁺ и витамин D3. Не следует принимать препарат в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

У пожилых людей потребность в Са²⁺ составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 - 0,5-1 тыс.МЕ/сут.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Не превышайте рекомендованную дозу парацетамола. Калпол следует с осторожностью назначать больным с нарушениями функции печени или почек и больным, принимавшим барбитураты, трициклические антидепрессанты или алкоголь. Прием алкоголя может усиливать гепатотоксическое действие при передозировке парацетамола. Безопасное использование Калпола во время беременности не было установлено.
При назначении препарата больным, длительно   принимающим противосудорожные препараты, может иметь место низкая эффективность средних терапевтических доз парацетамола.

Передозировка

При передозировке возможны следующие симптомы: жажда и полиурия (как признаки хронической почечной недостаточности), снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей.

Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (Са²⁺ в плазме около 2,6 ммоль/л).

Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, глюкокортикостероиды (ГКС), кальцитонин, бисфосфонаты, проведение гемодиализа.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Информация для врачей о препарате Кальций д3 актавис

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме. Необходим для минерализации зубов и костей.

Кальций
Регулятор кальциево-фосфорного обмена. Восполняет дефицит кальция в организме, нормализует электролитный баланс кальция и фосфора Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Колекальциферол (Витамин Dз)
Регулятор кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание ионов кальция (Са2+) и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая (в дистапьном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения максимальной концентрации в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время постоянной. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Накапливается в организме

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма.

Взаимодействие с другими веществами

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция.

При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и увеличение риска развития их токсичности, в том числе повышение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). При совместном приеме с сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма) Кальцитонин, этидроновая кислота, памидроновая кислота, пликамицин снижают эффект. ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Дз Актавис.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте витамина D₃ и требуют повышения их дозы.

При одновременном применении с натрия фторидом и бисфосфонатами интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч, так как наблюдается снижение их абсорбции. Препараты кальция и витамина D3 могут снижать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами Кальций-Дз Актавис и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.

Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.