Кальцемин® Адванс (Calcemin® Advance)

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание препарата Кальцемин® Адванс (Calcemin® Advance)

Таблетки двояковыпуклые, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской на одной стороне.

Состав

1 таблетка содержит:

действующие вещества: кальций (кальция цитрата тетрагидрат и кальция карбонат) 500 мг, витамин D₃ (колекальциферол) 200 ME, магний (магния оксид) 40 мг, цинк (цинка оксид) 7,5 мг, медь (меди оксид) 1 мг, марганец (марганца сульфат) 1,8 мг, бор (натрия борат декагид­рат) 250 мкг;

вспомогательные вещества: мальтодекстрин 25 мг, микрокристаллическая цел­люлоза 49,05 мг, кроскармеллоза натрия 38 мг, стеариновая кислота 16,3 мг, сои полисахарид 15 мг, натрия лаурилсульфат 5 мг;

Показания к применению

Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза:

- у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической);

- у лиц, длительно принимающих глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты.

Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата: для улучшения консолидации трав­матических переломов.

Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков.

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз витамина D, гиперкальциемия и гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, мочекаменная болезнь, нефролитиаз, активная форма туберкулеза, саркоидоз, детский возраст (до 12 лет); аллергическая реакция на арахисовое масло и сою, так как в состав препарата входит сои полисахарид.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллерги­ческие реакции (зуд, сыпь крапивница).

Дозировка, как принимать Кальцемин® Адванс (Calcemin® Advance)

Принимать внутрь, во время еды.

Комплексная терапия остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день.

Профилактика остеопороза - по 1 таблетке в день.

При применении препарата для профилактики и в комплексной терапии остеопороза дли­тельность лечения определяется врачом индивидуально. Средняя продолжительность кур­са для профилактики - 2 месяца; при лечении остеопороза - 3 месяца.

Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата: для улучшения консолидации трав­матических переломов - по 1 таблетке в день; продолжительность лечения 4-6 недель.

Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков с 12 лет - по 1 таб­летке в день. Средняя продолжительность лечения 4-6 недель.

Влияние на беременность

В период беременности и грудного вскармливания прием препарата согласовать с врачом.

Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D₃, так как гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременно­сти, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты прони­кают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном назначении кальция и витамина D₃ ребенку.

Управление транспортом

Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при во­ждении автомобиля и работе с точными механизмами.

Дополнительные указания при приеме Кальцемин® Адванс

Доза не должна превышать указанную в инструкции, так как повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.

Период беременности и лактации, почечная недостаточность.

Передозировка

Гипервитаминоз витамина D₃, гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, головокружение, мышечная слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, повышенная утомляе­мость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, боль в животе, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях - сердечные аритмии.

При длительном применении в дозах свыше 2500 мг кальция - повреждение почек, каль­циноз мягких тканей.

В случае обнаружения первых признаков передозировки необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата, обратиться к врачу.

В случае гиперкальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сутки (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Лечение: регидратация, применение петлевых диуретиков (например фуросемида), глю­кокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях проведение гемо­диализа.

При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. Терапия симпто­матическая.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 30, 60 и 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчиваю­щейся крышкой из полиэтилена высокой плотности, опечатанной полимерной пленкой. Горлышко флакона опечатано защитной упаковкой из фольги.

Флакон вместе с инст

Информация для врачей о препарате Кальцемин® Адванс

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий витамины, микро- и макроэлементы; действие обусловлено свойствами, входящих в состав ингредиентов.

Кальций участвует в формировании кост­ной ткани, снижает резорбцию (рассасыва­ние) и увеличивает плотность костной тка­ни, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной системы и суставов.

Кальция цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функциональ­ного состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секретор­ной функцией ЖКТ, а также на фоне лече­ния препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции кост­ной ткани, что свидетельствует о замедле­нии процессов разрушения костной ткани; регулирует уровень паратгормона, что при­водит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание ок­салатов и кальция в моче, следовательно, не вызывает риска образования камней в поч­ках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии

Колекальциферол (витамин D₃) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скеле­та, способствует сохранению структуры ко­стей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почеч­ных канальцах.

Магний участвует в формировании мышеч­ной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка (в том числе колла­гена I типа).

Цинк и магний необходимы для синтеза ор­ганического костного матрикса.

Цинк способствует синтезу половых гормо­нов, что препятствует разрушению костной ткани. Благоприятно воздействует на плот­ность костной ткани.

Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество кост­ной ткани и формирует протеиновый (кол­лагеновый) матрикс костной ткани.

Медь участвует в синтезе коллагена и эла­стина, входящего в состав костной и соеди­нительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.

Бор снижает избыточную активность паратгормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита холекальциферола, способствует предотвраще­нию остеопороза.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном применении препарата Кальцемин® Адванс с витамином А умень­шается токсичность витамина D₃.

Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D₃.

Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D₃.

Глюкокортикоиды, гормональ­ные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин снижают всасывание ионов кальция.

При одновременном применении тетрациклинов интервал между приемами должен быть не менее 3 часов, бисфосфонатов и натрия фторида (нару­шается их всасывание) - не менее 2 часов.

При одновременном применении препарата Кальцемин® Адванс с сердечными гликозидами повышается их токсичность (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния), с тиазидными диуретиками - увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими „петлевыми” диуретиками - увеличивается выведение кальция почками.

Не следует применять Кальцемин® Адванс совместно с блокаторами кальциевых каналов.

Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.