Кабивен периферический (Kabiven peripheral)

Препарат для полного парентерального питания - раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов

Фармако-терапевтическая группа

Средство парентерального питания

Состав

Кабивен периферический выпускается в трехкамерном мешке и представлен в трех объемах: 1440 мл, 1920 мл, 2400 мл.

В мешке, объемом 1440 мл, содержит глюкоза 11% - 885 мл, вамин 18 Новум - 300 мл, интралипид 20% - 255 мл. Энергетическая ценность 1000 ккал.

Декстроза (глюкоза) 11% - прозрачный раствор, почти бесцветный, не содержащий посторонних частиц. Вамин 18 Новум - прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватый, не содержащий посторонних частиц. Интралипид 20% - гомогенная эмульсия белого или белого с кремовым оттенком цвета. При смешивании содержимого трех камер образуется эмульсия белого цвета.

В 1440 мл эмульсии для инфузий содержится 51 г масла соевых бобов, 107 г декстрозы (глюкозы) моногидрата, что соответствует 97 г декстрозы безводной, 4,8 г L-аланина, 3,4 г L-аргинина, 1 г L-аспарагиновой кислоты, 2,2 г L-валина, 2 г L-гистидина, 2,4 г глицина (аминоуксусной кислоты), 1,7 г L-глутаминовой кислоты, 1,7 г L-изолейцина, 2,4 г L-лейцина, 3,4 г L-лизина гидрохлорида, что соответствует 2,7 г лизина, 1,7 г L-метионина, 2 г L-пролина, 1,4 г L-серина, 69 мг L-тирозина, 1,7 г L-треонина, 570 мг L-триптофана, 2,4 г L-фенилаланина, 290 мг кальция хлорида дигидрата, что соответствует 220 мг кальция хлорида, 1,5 мг натрия глицерофосфата (безводного), 990 мг магния сульфата гептагидрата, что соответствует 480 мг магния сульфата, 1,8 г калия хлорида, 2,5 г натрия ацетата тригидрата, что соответствует 1,5 г натрия ацетата.

В том числе аминокислоты 34 г, азот 5,4 г, жиры 51 г, углеводы - декстроза (безводная) 97 г. Энергия: всего 1000 ккал, небелковая 900 ккал. Электролиты: натрий 32 ммоль, калий 24 ммоль, магний 4 ммоль, кальций 2 ммоль, фосфат 11 ммоль, сульфат 4 ммоль, хлорид 47 ммоль, ацетат 39 ммоль. Осмоляльность около 830 мОсмоль/кг воды, осмолярность около 750 мОсмоль/л.

К вспомогательным веществам относятся фосфолипиды яичного желтка - 3,1 г, глицерол (безводный) - 5,6 г, уксусная кислота ледяная - q.s. для коррекции pH, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 1440 мл.

Объем пластикового трехкамерного контейнера "Биофин" с антиокислителем 1440 мл. Мешки из пластика. Упакованы в картонную коробку. В упаковке 2,3 и 4 штуки.

В мешках, объемом 1920 мл, содержится глюкоза 11% - 1180 мл, вамин 18 Новум - 400 мл, интралипид 20% - 340 мл. Энергетическая ценность 1400 ккал.

В 1920 мл эмульсии для инфузий содержится 68 г масла соевых бобов, 143 г декстрозы (глюкозы) моногидрата, что соответствует 130 г декстрозы безводной, 6,4 г L-аланина, 4,5 г L-аргинина, 1,4 г L-аспарагиновой кислоты, 2,9 г L-валина, 2,7 г L-гистидина, 3,2 г глицина (аминоуксусной кислоты), 2,2 г L-глутаминовой кислоты, 2,2 г L-изолейцина, 3,2 г L-лейцина, 4,5 г L-лизина гидрохлорида, что соответствует 3,6 г лизина, 2,2 г L-метионина, 2,7 г L-пролина, 1,8 г L-серина, 92 мг L-тирозина, 2,2 г L-треонина, 760 мг L-триптофана, 3,2 г L-фенилаланина, 390 мг кальция хлорида дигидрата, что соответствует 300 мг кальция хлорида, 2 г натрия глицерофосфата (безводного), 1,3 г магния сульфата гептагидрата, что соответствует 640 мг магния сульфата, 2,4 г калия хлорида, 3,3 г натрия ацетата тригидрата, что соответствует 2 г натрия ацетата.

В том числе аминокислоты 45 г, азот 7,2 г, жиры 68 г, углеводы - декстроза (безводная) 130 г. Энергия: всего 1400 ккал, небелковая 1200 ккал. Электролиты: натрий 43 ммоль, калий 32 ммоль, магний 5,3 ммоль, кальций 2,7 ммоль, фосфат 14 ммоль, сульфат 5,3 ммоль, хлорид 62 ммоль, ацетат 52 ммоль. Осмоляльность около 830 мОсмоль/кг воды, осмолярность около 750 мОсмоль/л.

К вспомогательным веществам относятся фосфолипиды яичного желтка - 4,1 г, глицерол (безводный) - 7,5 г, уксусная кислота ледяная - q.s. для коррекции pH, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 1920 мл.

Объем пластиковых трехкамерных контейнеров "Биофин" с антиоксилителем 1920 мл. Мешки из пластика. Упакованы в картонную коробку. В упаковке 2,3 и 4 штуки.

В мешках, объемом 2400 мл, содержится глюкоза 11% - 1475 мл, вамин 18 Новум - 500 мл, интралипид 20% - 425 мл. Энергетическая ценность 1700 ккал.

В 2400 мл эмульсии для инфузий содержится 85 г масла соевых бобов, 178 г декстрозы (глюкозы) моногидрата, что соответствует 162 г декстрозы безводной, 8 г L-аланина, 5,6 г L-аргинина, 1,7 г L-аспарагиновой кислоты, 3,6 г L-валина, 3,4 г L-гистидина, 4 г глицина (аминоуксусной кислоты), 2,8 г L-глутаминовой кислоты, 2,8 г L-изолейцина, 4 г L-лейцина, 5,6 г L-лизина гидрохлорида, что соответствует 4,5 г лизина, 2,8 г L-метионина, 3,4 г L-пролина, 2,2 г L-серина, 120 мг L-тирозина, 2,8 г L-треонина, 950 мг L-триптофана, 4 г L-фенилаланина, 490 мг кальция хлорида дигидрата, что соответствует 370 мг кальция хлорида, 2,5 г натрия глицерофосфата (безводного), 1,6 г магния сульфата гептагидрата, что соответствует 800 мг магния сульфата, 3 г калия хлорида, 4,1 г натрия ацетата тригидрата, что соответствует 2,4 г натрия ацетата.

В том числе аминокислоты 57 г, азот 9 г, жиры 85 г, углеводы - декстроза (безводная) 162 г. Энергия: всего 1700 ккал, небелковая 1500 ккал. Электролиты: натрий 53 ммоль, ?калий 40 ммоль, магний 6,7 ммоль, кальций 3,3 ммоль, фосфат 18 ммоль, сульфат 6,7 ммоль, хлорид 78 ммоль, ацетат 65 ммоль. Осмоляльность около 830 мОсмоль/кг воды, осмолярность около 750 мОсмоль/л.

К вспомогательным веществам относятся фосфолипиды яичного желтка - 5,1 г, глицерол (безводный) - 9,4 г, уксусная кислота ледяная - q.s. для коррекции pH, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 2400 мл.

Объем пластиковых трехкамерныъ контейнеров "Биофин" с антиокислителем 2400 мл. Мешки из пластика. В картонной коробке 2,3 или 4 штуки.

Показания к применению

Парентеральное питание взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа, тяжелая печеночная недостаточность, врожденные нарушения метаболизма аминокислот, тяжелые нарушения свертывания крови, выраженная гиперлипидемия, гипергликемия, нарушения электролитного обмена, повышенная концентрация в плазме одного из электролитов, входящего в состав смеси, лактат-ацидоз, отек легких, гипергидратация, декомпенсированная СН, гипотоническая дегидратация, нестабильные состояния (в т.ч. тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, острая фаза гиповолемического шока, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелый метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гиперосмолярная кома), детский возраст (до 2 лет).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции: анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны дыхательной системы: изменения дыхания (тахипноэ).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, абдоминальные боли.

Со стороны системы кроветворения: гемолиз, ретикулоцитоз.

Местные реакции: тромбофлебит при инфузии в периферические вены.

Прочие: головная боль, приапизм.

При правильном введении побочные эффекты развиваются крайне редко.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований безопасности применения Кабивена периферического при беременности и в период лактации не проводилось. Перед назначением Кабивена периферического при беременности и в период лактации следует тщательно оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода или грудного ребенка.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказания: выраженная печеночная недостаточность;Применение при нарушениях функции почекПротивопоказания: почечная недостаточность тяжелой степени при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации

Дозировка, как принимать Кабивен периферический

Препарат вводят в/в капельно.

Кабивен периферический имеет осмолярность 750 мОсм/л, и поэтому препарат можно вводить взрослым и детям в периферические или центральные вены.

Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах. Доза препарата и скорость инфузии определяются способностью организма пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.

Кабивен периферический выпускается в мешках трех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.

Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе объема мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.

У пациентов с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.

У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом, с или без недостаточности питания, потребность в аминокислотах составляет 1-2 г/кг/сут, что примерно соответствует потребности в азоте 0,15-0,3 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 30-50 ккал/кг/сут. Это соответствует 40 мл/кг/сут.

У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7-1 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,1-0,15 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 20-30 ккал/кг/сут. Это соответствует 27-40 мл Кабивена периферического на 1 кг массы тела в сутки.

Максимальная суточная доза

Взрослые - 40 мл/кг/сут. Это равно 1 мешку (наибольшего размера) для пациента с массой тела 64 кг и обеспечивает поступление 0,96 г аминокислот/кг/сут (0,16 г азота/кг/сут), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии, 2,7 г декстрозы/кг/сут и 1,4 г липидов/кг/сут.

У детей в возрасте 2-10 лет инфузию препарата следует начинать с низкой дозы (14-28 мл/кг, что соответствует суточному поступлению жиров, аминокислот и глюкозы, соответственно 0,49-0,98 г/кг, 0,34-0,67 г/кг и 0,95-1,9 г/кг), и дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимально до 40 мл/кг/сут.

У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.

Скорость инфузии

Скорость инфузии не должна превышать 3,7 мл/кг/ч, что соответствует дозе декстрозы, аминокислот и липидов, соответственно 0,25 г/кг/ч, 0,09 г/кг/ч и 0,13 г/кг/ч.

Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена периферического составляет 12-24 ч.

Инструкция по использованию трехкамерного мешка

- Снять наружный пакет, разорвав его в месте надреза и потянув его вдоль мешка.

- Большими и указательными пальцами обеих рук плотно взяться за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потянуть стенки мешка в стороны и полностью открыть фиксатор.

- Аналогичным образом открыть фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.

- При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например, препараты витаминов, микроэлементов) протереть мембрану входного отверстия антисептиком.

- Положить мешок на стол; придерживая основание входного отверстия, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.

- Снять колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Инфузионную систему следует использовать без доступа воздуха или перекрыть доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.

- Положить мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежного закрепления иглы она должна быть введена полностью.

- Мешок следует повесить на стойку и выполнять инструкции к инфузионной системе и инфузионному насосу.

Другой способ открытия фиксаторов: положить мешок на плоскую поверхность и свернуть его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.

Дополнительные указания при приеме Кабивен периферический

При применении препарата следует контролировать способность к выведению липидов путем измерения уровня ТГ в плазме крови через 5-6 ч после последнего приема жиров.

Концентрация ТГ в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.

Синдром жировой перегрузки может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата, который следует корректировать в соответствии с водным балансом и состоянием питания пациента. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.

Выраженные нарушения электролитного и водного баланса следует корректировать до начала инфузии.

В начале инфузии требуется наблюдение за больным. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.

Необходимо регулярно контролировать концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность плазмы, водный баланс, КЩР и активность ферментов печени.

При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови.

У пациентов с почечной недостаточностью следует тщательно контролировать баланс фосфатов и калия во избежание развития гиперфосфатемии и гиперкалиемии.

Количество дополнительных электролитов следует определять путем регулярного контроля их концентрации с учетом клинического состояния больного.

В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н.

При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.

Наличие липидов в Кабивене периферическом может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (например, концентрацию билирубина, активность ЛДГ, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства пациентов введенные липиды выводятся через 5-6 ч.

В/в введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном в/в питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов.

У сильно истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24-48 ч в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Кабивен периферический не следует вводить через один катетер одновременно с кровью или препаратами крови.

Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина. Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для в/в введения других растворов и препаратов.

Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.

Использование в педиатрии

Кабивен периферический предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей в возрасте до 2 лет Кабивен периферический можно применять только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант). Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать концентрацию ТГ.

.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию K+, Na+, Mg2+ в плазме (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также у людей пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое измерение концентрации K+ в крови следует провести в течение первой недели лечения. Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии. Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Передозировка

Симптомы: вследствие нарушения способности выведения жиров возможно развитие синдрома жировой перегрузки - гиперлипидемия, лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатия и кома.

Лечение: прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности препарата в наружном мешке - 2 года.

После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через входное отверстие. После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при 25°С. Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то, при условии соблюдения асептики при введении добавок, эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при температуре от 2° до 8°С, после этого смесь следует использовать в течение 24 ч.

Условия отпуска

Препарат отпускается только для стационаров.

Информация для врачей о препарате Кабивен периферический

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата определяются его составом.

Предназначен для парентерального питания больных с повышенной потребностью в белке: терапия и профилактика состояния белкового дефицита до и после хирургических вмешательств, травм, ожогов, в челюстно-лицевой хирургии, лор-практике, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.

Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой для метаболизма аминокислот.

Используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.

При одновременной инфузии раствора глюкозы и липидной эмульсии снижается риск развития тромбофлебита (вследствие снижения осмолярности глюкозы при разведении), который всегда существует при вливании гипертонических растворов в периферические вены.

Фармакокинетика

Жировая эмульсия. Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами ЛПНП в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен клиренсу 3,8±1,5 г триглицеридов/кг/сут.

Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного: выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.

Аминокислоты и электролиты. Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых в/в, принципиально такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Глюкоза. Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.

Взаимодействие с другими веществами

В терапевтических дозах гепарин вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести вначале к усилению липолиза в плазме крови, а затем к преходящему уменьшению клиренса ТГ.

Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о его неблагоприятном влиянии на терапевтическую эффективность препарата отсутствуют.

Витамин К₁, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.

Кабивен периферический можно смешивать только с теми лекарственными средствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например: Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский; Солувит Н; Аддамель Н; Дипептивен. Смешивание растворов следует проводить в асептических условиях.