Кабикиназа (Kabikinase)

Препарат для полного парентерального питания - раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов

Фармако-терапевтическая группа

Средство парентерального питания

Состав

Активное вещество - стрептокина-за. Стерильныйлорошокдля инфузии 100000 МЕ, 250000МЕ, 750000 МЕ и 1500000 МЕ во флаконах.

Показания к применению

- острый инфаркт миокарда; - тромбоз глубоких вен; - острая массивная тромбоэмболия легочной артерии; - острая окклюзия артерий эмболом или тромбом; - тромбирование гемодиализного шунта.

Противопоказания к применению

- недавняя (в предшествующие 10 дней) операция, травма, биопсия, пункция неспадающегося сосуда (подключичная или яремная вена), тампонада сердца, эндотрахеальная интубация; - поражение артерий мозга, что может иметь место при тяжелой артериальной гипертонии, гипертонической или диабетической ретинопатии, недавнем (до 2 месяцев) инсульте или другой цереброваскулярной патологии; - кровотечение или высокий риск кровотечения (геморрагические диатезы, тромбоцитопения, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в предшествующие 6 месяцев /пептическая язва, НЯК, дивертикулит/, обильные менструальные кровотечения, беременность /особенно первые 18 недель/, состояние после родов, активный туберкулез, опухоли); - риск кардиальной эмболии, что может иметь место при мерцании предсердий на фоне поражения митрального клапана и бактериальном эндокардите; - недавнее лечение стрептокиназой (от 5 дней до 6 месяцев перед предыдущим выявлением высокого титра нейтрализующих антител).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции: повышение температуры тела на 1-2°С (в течение первых 5-8 ч введения), сыпь, крапивница. Со стороны системы свертывания: кровотечение из мест пункций и разрезов. Прочие: нарушение менструального цикла.

Дозировка, как принимать Кабикиназа

При инфаркте миокарда назначают в/в капельно в дозе 1500 000 ME, разведенных в 100 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы. Возможно интракоронарное введение в дозе 250 000-300 000 ME в течение 30-60 мин. При тромбозе глубоких вен, эмболии легочной артерии и артериальной окклюзии — в/в капельно в дозе 250 000 ME в 100-300 мл растворителя в течение 30 мин. Сразу после введения ударной дозы начинают поддерживающую терапию. Возможно введение по 100 000 ME Кабикиназы каждый час в течение 3-х дней. Можно применять 12-часовую инфузию препарата в дозе 1 200 000 ME на 500 мл растворителя. Очень важно, чтобы скорость инфузии была постоянной. Желательно по окончании инфузии провести контрольное исследование сосудов. В том случае, если в течение 3 дней не отмечается положительного клинического эффекта, терапия должна быть прекращена. При необходимости лечение Кабикиназой может быть продлено еще на 1-3 дня. Для растворения тромбов в гемодиализных шунтах 100 000 М Е препарата разводят в 100 мл изотонического раствора. 10000-25 000 ME (10-25 мл) вводят в затромбированный отдел шунта, после чего его венозный конец перекрывают зажимом. К артериальному концу шунта присоединяют стерильный шприц-тюбик для формирования воздушной полости, обеспечивающей пульсацию артерии. При необходимости введение препарата можно повторить через 30-45 мин. Приготовление инфузионного раствора. Сначала содержимое каждого флакона Кабикиназы растворяют в воде для инъекций или физиологическом растворе. Разведение следует производить осторожно во избежание образования пены. Для разведения 100 000 ME, 250 000 ME и 600 000 ME препарата требуется 5 мл раствора; а для разведения 1 500 000 ME — 10 мл раствора. Затем приготовленный раствор помещают в емкости для инфузии. Для приготовления инфузионного раствора рекомендуется использовать изотонические растворы хлорида натрия или глюкозы. Инфузионный раствор Кабикиназы должен быть использован в течение 12 ч.

Дополнительные указания при приеме Кабикиназа

Следует соблюдать особую осторожность при назначении Кабикиназы пациентам в возрасте старше 75 лет. За счет добавок альбумина содержимое флакона с препаратом иногда может слегка окрашиваться в желто-коричневый цвет. Применение гепарина можно начинать не ранее, чем через 4 часа после прекращения инфузии Кабикиназы. Не рекомендуется назначать Кабикиназу в течение всего периода беременности. Однако отмечен положительный эффект в нескольких случаях назначения Кабикиназы с целью предупреждения преждевременной отслойки плаценты.

.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию K+, Na+, Mg2+ в плазме (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также у людей пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое измерение концентрации K+ в крови следует провести в течение первой недели лечения. Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии. Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Передозировка

В случае возникновения кровотечения введение Кабикиназы следует прекратить. Если необходимо быстрое восстановление прежнего состояния свертывания, может быть начато лечение циклокапроном. При необходимости восполнения дефицита объема крови рекомендуется введение плазмозаменителей, человеческой эритроцитарной массы или цельной крови.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном назначении Кабикиназы и препаратов, влияющих на систему свертывания (гепарин, непрямые антикоагулянты, антиагреганты), повышается риск возникновения кровотечений.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности препарата в наружном мешке - 2 года.

После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через входное отверстие. После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при 25°С. Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то при условии соблюдения асептики при введении добавок эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при температуре от 2° до 8°С, после этого смесь следует использовать в течение 24 ч.

Условия отпуска

Препарат отпускается только для стационаров.

Информация для врачей о препарате Кабикиназа

Фармакодинамика

Кабикиназа — высокоочищенный препарат стрептокиназы, изготовленный при культивировании штамма бета-гемолитического стрептококка группы С. Стрептокиназа — белок с молекулярной массой около 50 000 дальтон. Обладает фибринолитической активностью. При соединении с плазминогеном Кабикиназа образует комплекс, активирующий переход плазминогена крови или кровяного сгустка в плазмин. Плазмин - протеолитический фермент, растворяющий фибрин. Поскольку стрептокиназа является слабым стрептококковым антигеном, при внутривенном введении Кабикиназа первоначально нейтрализуется циркулирующими антистрептококковыми антителами, которые всегда присутствуют в крови. Состояние фибринолиза достигается только при введении избыточного количества Кабикиназы, необходимого для нейтрализации антител и последующего проникновения активной стрептокиназы в тромб.

Фармакокинетика

Жировая эмульсия

Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами ЛПНП в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс эмульсии Интралипид натощак эквивалентен (3,8±1,5) г/кг/сут триглицеридов.

Аминокислоты и электролиты

Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых в/в, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Глюкоза

Фармакокинетические характе

Взаимодействие с другими веществами

Гепарин в терапевтических дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести в начале к усилению липолиза в плазме крови, а затем к преходящему уменьшению клиренса ТГ.

Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.

Витамин К₁, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.

Кабивен центральный можно смешивать только с теми лекарственными средствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например: Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский; Солувит Н; Аддамель Н; Дипептивен. Смешивание растворов следует проводить в асептических условиях.