Интрон А (Intron A)

Инсулин человеческий короткого действия

Фармако-терапевтическая группа

Инсулин короткого действия

Состав

и форма выпуска. Рекомбинантный интерферон альфа-2б. Интрон А - лиофилизированный порошок, цвета от белого до кремового, который растворяют перед введением. Флакон интрона А содержит 3, 5 или 10 млн. МЕ рекомбинантного интерферона альфа - 2б. Интрон А  порошок для инъекций во флаконах по 3, 5 и 10 млн. МЕ

Показания к применению

Противоопухолевое, противовирусное и иммуномодулирующее средство. Интрон А применяют в следующих случаях:
Хронический гепатит В. Лечение взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени, у которых обнаруживаются маркеры репликации вируса гепатита B в сыворотке не менее 6 месяцев. До начала терапии интроном А рекомендуется провести биопсию печени (помимо лабораторного обследования), чтобы убедиться в наличии хронического гепатита и установить степень поражения печени.

Хронический гепатит С (ни А - ни В). Терапия интроном А показана больным с репликацией вируса гепатита С, независимо от уровня иминотрансфераз. Лечение интроном А приводит к нормализации уровня АЛТ, исчезновению HCV-PHK из сыворотки и улучшению гистологической картины печени. Клинические исследования показали, что у больных, получавших интрон А в течение 12-18 месяцев, отмечается более стойкое улучшение по окончании терапии, чем у больных, получавших препарат в течение 6 месяцев. Как и в случае с хроническим гепатитом В, рекомендуется проводить биопсию печени для уточнения диагноза и степени поражения печени.

Хронический гепатит дельта. Ларингопапилломатоз. Волосатоклеточный лейкоз. Хронический миелолейкоз. Множественная миелома.
При вышеуказанных показаниях интрон А может быть применен как компонент индукционной терапии; для поддерживающей терапии у пациентов, достигших объективного улучшения после индукционной терапии, а также у больных с рецидивом.

Неходжкинские лимфомы. Адъювантная терапия фолликулярной лимфомы с большой областью поражения (стадия III и IV) в комбинации со стандартной химиотерапией, например, со схемой CHOP. Поддерживающее лечение больных в состоянии ремиссии.

Саркома Капоши, обусловленная ВИЧ-инфекцией. Лечение пациентов с саркомой Капоши, не имеющих сопутствующих инфекций.

Почечно-клеточная карцинома. Рак яичников. Лечение больных после проведения химиотерапии или лучевой терапии. Метастатические карциноидные опухоли (эндокринные опухоли). Злокачественная меланома. Адъювантная терапия взрослых пациентов, которым произведено удаление опухоли; при риске рецидива. Как компонент химиотерапии у взрослых пациентов с неоперабельной опухолью.

Поверхностный рак мочевого пузыря. Внутрипузырное введение у взрослых пациентов с поверхностным раком мочевого пузыря, включая ползущую форму и карциному in situ.

Остроконечные кондиломы. Внутритканевое введение пациентам с остроконечными кондиломами. Интрон А рекомендуется пациентам, не реагировавшим на другие методы лечения, или тем, кто положительно реагирует на введение интрона А.

Базально-клеточная карцинома. Внутритканевое введение интрона А пациентам с поверхностной и узелково-язвенной формами базально-клеточной карциномы.

Кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз). Внутритканевое введение пациентам с диагнозом, подтвержденным биопсией, и имеющим язвенную стадию грибовидного микоза.

Противопоказания к применению

при применении интрона А. Интрон А противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к рекомбинантному интерферону альфа-2б или к компонентам препарата.

Предупреждения. Выраженные аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок) на введение интрона А очень редки. Если развивается аллергическая реакция, следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующую терапию. Транзиторные высыпания на коже не являются противопоказанием для продолжения введения интрона А.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями в анамнезе, такими как хронические обструктивные заболевания легких или сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза.

Особое внимание следует уделять пациентам с нарушением коагуляции (например, если в анамнезе были тромбофлебиты, эмболии легочных артерий или тяжелая миелосупрессия). Температурная реакция может явиться реакцией на введение интрона А, однако необходимо исключить все возможные причины лихорадки.
Интрон А не назначают больным аутоиммунным гепатитом и другими аутоиммунными заболеваниями в анамнезе, лицам, получавшим иммуносупрессивную терапию после трансплантации, так как введение интрона А может ухудшить функцию печени у этих больных. У всех пациентов, получающих интрон А, необходимо тщательно контролировать показатели, характеризующие функцию печени (сывороточный альбумин, протромбиновое время). При снижении этих показателей необходимо сразу прекратить введение препарата.
Случаи поражения ЦНС, развития депрессии редки при лечении интроном А. Они регистрируются как при введении стандартных доз, так и при терапии высокими дозами.
При дисфункции щитовидной железы терапию интроном А не следует начинать или продолжать.
Пациентам с псориатическими высыпаниями необходимо сопоставить риск с пользой от терапии. Пациентам с саркомой Капоши вследствие ВИЧ-инфекции интрон А показан только в том случае, если нет тяжелых висцеральных нарушений.

Применение в педиатрии. Опыт применения интрона А у пациентов моложе 18 лет ограничен. Поэтому при назначении препарата детям следует определить, будет ли положительный эффект преобладать над нежелательными явлениями.

Влияние на систему репродукции. Интерферон может нарушать репродуктивную функцию. В исследованиях на приматах показано, что интерферон нарушает менструальный цикл. У женщин, получавших лейкоцитарный интерферон, регистрировали снижение уровня эстрогена и прогестерона в сыворотке. Женщинам детородного возраста рекомендуется во время лечения интроном А применять контрацептивы. Мужчин репродуктивного возраста следует информировать о возможных нежелательных явлениях.

Применение при беременности и лактации. Препарат следует использовать во время беременности, если потенциальная польза терапии для матери будет превосходить риск развития побочных эффектов и вредное воздействие на плод. Возможность экскреции компонентов рекомбинантного интерферона с молоком не исключается. В связи с потенциальным риском воздействия на плод через молоко интрон А рекомендуют не назначать кормящим матерям или отказаться от вскармливания во время терапии, принимая во внимание при этом необходимость лечения для женщины.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

При системном введении наиболее часто регистрируемые нежелательные явления - лихорадка, быстрая утомляемость, головная боль, миалгии. Эти явления обратимы и исчезают обычно через 72 часа после прекращения приема или снижения дозы.
Менее часто - рвота, диарея, артралгии, астения, сонливость, головокружение, сухость во рту, алопеция, анорексия, тошнота, депрессия, потливость, нарушение вкуса, раздражительность, бессонница, ослабление внимания, гипотензия.
Выраженные лабораторные изменения чаще встречаются при введении дозы свыше 10 млн. МЕ ежедневно и включают снижение содержания гранулоцитов, гемоглобина, тромбоцитов, повышение уровня щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, сывороточного креатинина, азота мочевины, а также уровня тиреотропного гормона. Повышение сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ) описано у ряда больных, не имевших вирусного гепатита, а также у пациентов с хроническим гепатитом В. Оно совпадало с исчезновением вирусной ДНК-полимеразы. При уменьшении дозы или временном прекращении лечения лабораторные показатели нормализуются.

Дозировка, как принимать Интрон А

Интрон А можно вводить одноразовыми пластиковыми шприцами. Препараты для парентерального введения следует визуально проверить на бесцветность перед введением. Для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения порошок интрона А растворяют в 1 мл стерильной воды для инъекций.
Для поддерживающей терапии, назначаемой подкожно, пациент может вводить лекарство сам, руководствуясь инструкцией врача.
Пациентам с количеством тромбоцитов менее 50 000 в мм³ следует сменить внутримышечное введение на подкожное.
Если отмечено развитие побочных эффектов на введение интрона А при любом методе введения, следует уменьшить дозу (на 50%) или прервать лечение до исчезновения побочных реакций. Если побочные реакции развиваются на фоне сниженной дозы интрона А или заболевание прогрессирует, следует отказаться от терапии интроном А.

Хронический гепатит В. Рекомендуемые дозы: подкожно или внутримышечно 5 млн. МЕ ежедневно или 10 млн. МЕ 3 раза в неделю (т.е. 30-35 млн. МЕ в неделю) в течение  6 месяцев.

Хронический гепатит С. Рекомендуемые дозы: 3 млн. МЕ 3 раза в неделю подкожно или внутримышечно в течение 12-18 месяцев и более. Большинство пациентов отвечают на терапию снижением уровня трансаминаз через 12 недель от начала лечения. Некоторым больным, не ответившим на введение препарата в дозе 3 млн. МЕ через день, можно рекомендовать повышение  дозы до 5-6 млн.  МЕ 3 раза в неделю. Пациентам, у которых развился рецидив после прекращения терапии интроном А, можно повторно назначить препарат в тех же дозах, которые использовались ранее.

Хронический гепатит дельта. Интрон А назначают подкожно или внутримышечно в начальной дозе 5 млн. МЕ/ м² ежедневно или 10 млн. МЕ/ м² 3 раза в неделю в течение 12 месяцев. При необходимости период терапии может быть продлен. Дозы можно корректировать в зависимости от переносимости.

Ларингопапилломатоз. Рекомендуемая доза: 3 млн. МЕ подкожно 3 раза в неделю. Начинать терапию следует после оперативного удаления папиллом. Дозы можно корректировать в зависимости от переносимости. Для получения результата требуется не менее 6 месяцев лечения.

Волосатоклеточный лейкоз. Рекомендуется вводить 3 млн. МЕ ежедневно подкожно или внутримышечно в течение 12 мес. Дозы можно корректировать в зависимости от переносимости. Предварительная спленэктомия замедляет скорость развития терапевтического эффекта препарата. Нормализация разных гематологических показателей обычно наступает через 2 месяца от начала терапии. Улучшение трех гематологических показателей (количество гранулоцитов и тромбоцитов, уровень гемоглобина) может потребовать 6 месяцев лечения и более. Уровень гемоглобина, количество тромбоцитов, гранулоцитов и волосатых клеток в периферической крови и в костном мозге следует мониторировать в течение всего периода лечения. Поддерживающая терапия проводится в дозах 1-2 млн. МЕ 3 раза в неделю. Если отмечается улучшение этих показателей, терапию следует продолжить, пока лабораторные показатели будут оставаться стабильными около 3 месяцев. Если терапия в течение 6 месяцев оказалась безрезультатной, ее следует прекратить. Так же следует поступить, если заболевание быстро прогрессирует или отмечается выраженная непереносимость.
Возобновление терапии интроном А у пациентов, которым лечение по каким-то причинам было прервано, приводит к улучшению состояния более чем в 90% случаев.

Хронический миелолейкоз. Рекомендуемые дозы интрона А - 5 млн. МЕ/м² в день подкожно или внутримышечно ежедневно.
Исследования показали высокую вероятность положительного ответа на терапию интроном А у пациентов в хронической фазе заболевания. Лечение в полной дозе следует начинать как можно раньше и продолжать до полной гематологической ремиссии или в течение 18 месяцев. У пациентов, чувствительных к терапии, гематологический ответ наблюдается через 2-3 месяца от начала лечения. Следует продолжать лечение до достижения полной гематологической ремиссии. Всем пациентам с гематологической ремиссией следует продолжать терапию для достижения полного цитогенетического ответа, который у некоторых больных отмечается только через 1-2 года от начала лечения.

Множественная миелома. Индукционная терапия - дополнительно к химиотерапии интрон А назначается подкожно в дозе 3-5 млн. МЕ/м² три раза в неделю. Поддерживающая терапия - больным в фазе "плато": интрон А вводится подкожно в дозе 3-5 млн. МЕ/м² три раза в неделю в виде монотерапии. Лечение при рецидиве или при отсутствии ответа на предыдущую терапию: интрон А назначают в качестве монотерапии в дозе 3-5 млн. МЕ/м² 3 раза в неделю.

Неходжкинские лимфомы. Интрон А назначают как дополнение к химиотерапии подкожно в дозе 5 млн. МЕ/м² 3 раза в неделю.

Саркома Капоши при ВИЧ-инфекции. Оптимальные дозы пока не установлены. Эффективность продемонстрирована в дозе 30 млн. МЕ/м² ежедневно или 3 раза в неделю, подкожно или внутримышечно.
Существует следующая схема введения интрона А: 50 млн. МЕ вводят внутривенно (30-минутная инфузия) ежедневно в течение 5 дней. Затем 9-дневный интервал, после которого следует очередной курс 5-дневного лечения. Если отмечается стабилизация состояния или достигнут эффект от проводимой терапии, необходимо продолжать лечение, пока не будет достигнута полная ремиссия опухолевого процесса или пока не потребуется отмена лечения в связи с тяжелой сопутствующей инфекцией или развитием выраженных нежелательных явлений.
В клинических исследованиях пациенты с ВИЧ-инфекцией и саркомой Капоши получали интрон А в комбинации с зидовудином.
Большинство пациентов хорошо переносили следующую схему лечения: интрон А в дозе 10 млн. МЕ/м² ежедневно; зидовудин - 200 мг каждые 4 часа. Следует индивидуализировать дозирование каждому пациенту с учетом переносимости и ответа на терапию.

Почечно-клеточная карцинома. Оптимальные дозы пока не установлены, однако можно рекомендовать при индукционной терапии 10 млн. МЕ/м² ( до 18 млн. МЕ/м² в день) подкожно или внутримышечно 3 раза в неделю. Дозы можно корректировать в зависимости от переносимости. Указанной дозы можно достичь, повышая предыдущую на 3 млн. МЕ/м² каждые три дня (например, 3 млн. МЕ/м² в течение 3 дней, затем 6 млн. МЕ/м² в течение 3 дней, затем 9 млн. МЕ/м²  в течение следующих 3 дней и т.д. до 18 млн. МЕ/м² в день). Максимальная рекомендуемая доза при хорошей переносимости - 36 млн. МЕ/м². Продолжительность индукционной терапии должна составлять не менее 3 месяцев, после чего решается вопрос о продолжении лечения при достижении ремиссии или стабилизации. Если заболевание прогрессирует, терапию интроном А прекращают.
Для поддерживающей терапии используют те же дозы 3 раза в неделю в течение, как минимум, 6 месяцев.

Рак яичников. Рекомендуемые дозы пациенткам с остаточными явлениями заболевания - 50 млн. МЕ интраперитонеально, если препарат используется для монотерапии. Растворяют порошок интрона А в 250 мл раствора хлорида натрия. Добавляют раствор в 1750 мл диализата и вводят его через катетер в брюшную полость. Инстилляцию проводят в течение 1 часа. Процедуру повторяют еженедельно в течение 16 недель.

Метастатические карциноидные опухоли (эндокринные опухоли). Эффективность интрона А показана при назначении в дозах 3-4 млн. МЕ/м² подкожно, ежедневно или через день. Рекомендуется начинать введение интрона А с 2 млн. МЕ/м², затем постепенно увеличивают дозу до 3,5,7 и 10 млн. МЕ/м² через 2-недельный интервал, в зависимости от переносимости. Хотя объективной регрессии опухоли не происходит, у 20% больных отмечается 50% снижение уровня 5-гидроксииндолуксусной кислоты в суточной моче. У пациентов, получавших интрон А в течение 6 месяцев (2 млн. МЕ/м² ежедневно в течение первых 3 дней, затем повышение дозы до 5 млн. МЕ/м², подкожно три раза в неделю), отмечено объективное улучшение состояния при длительном лечении.

Злокачественная меланома. Как дополнение к хирургическим методам лечения, интрон А вводят внутривенно в дозе 20 млн. МЕ/м² пять раз в неделю  в течение 4 недель. Затем снижают дозу до 10 млн. МЕ/м² подкожно 3 раза в неделю в течение 48 недель.
В комбинации с химиотерапией интрон А назначают внутривенно в дозе 15 млн. МЕ/м²  пять раз в неделю в течение 3 недель, затем подкожно в дозе 10 млн. МЕ/м² 3 раза в неделю, до прекращения прогрессирования заболевания или до тех пор, пока лечащий врач не решит, что нет необходимости в продолжении введения препарата. Имеется опыт лечения пациентов в течение более 2 лет.

Поверхностный рак мочевого пузыря. Для ползущего рака рекомендуются дозы от 30 до 50 млн. МЕ еженедельно, внутрипузырно в течение 8-12 недель; для карциномы in situ рекомендуется использовать инстилляции (60-100 млн. МЕ) еженедельно в течение 12 недель.
Внутрипузырное введение интрона А: пациенты должны воздерживаться от приема жидкости в течение 8 часов перед введением препарата с целью создания оптимальной концентрации интрона А в мочевом пузыре. Пузырь должен быть опорожнен перед введением препарата. Раствор вводят стерильным шприцем через катетер в полость мочевого пузыря, где препарат должен присутствовать в течение 2 часов. В течение этого времени пациенту следует менять позу каждые 15 мин с целью создания большей площади соприкосновения слизистой мочевого пузыря с препаратом. Через 2 часа пациент опорожняет мочевой пузырь.

Остроконечные кондиломы. Место, куда будет вводиться препарат, тщательно обрабатывают спиртовым раствором. Необходимо вводить интрон А в основание кондиломы, используя тонкие иглы (30 калибр). Вводят в ткань 0,1 мл раствора, содержащего 1 млн. МЕ интрона А 3 раза в  неделю в течение 3 недель. Рекомендуется лечить не более 5 кондилом одновременно. Максимальная общая доза не должна превышать 15 млн. МЕ в неделю. Большие очаги поражения можно обкалывать несколькими инъекциями (в общей сложности 5 млн. МЕ в день).
Улучшение обычно наступает через 4-8 недель от начала первого курса лечения. Если к этому времени результат неудовлетворительный, следует провести повторный курс терапии в той же дозе, что и ранее. Сразу после первого курса лечения можно начать второй курс в тех же дозах для лечения 5 дополнительных участков поражения у пациентов, имеющих от 6 до 10 кондилом. Пациенты с более чем 10 кондиломами могут получать лечение поэтапно, в зависимости от количества кондилом. В ряде случаев пациенты получали интрон А в дозе 1,5 млн. МЕ в участок поражения после местного применения 25% подофиллина. Лечение проводилось один раз в неделю в течение 3 недель.

Базально-клеточная карцинома. Участок введения препарата необходимо очистить тампоном со спиртом. Внутритканевое введение необходимо проводить в основание поврежденного участка иглой малого диаметра (30 калибр) и шприцем объемом 1 мл. Для участков площадью менее 2 см² вводят 0,15 мл раствора, содержащего 1,5 млн. МЕ интрона А 3 раза в неделю в течение 3 недель. Общая доза не должна превышать 13,5 млн. МЕ. При больших поверхностных и узелково-язвенных базально-клеточных повреждениях (площадью от 2 до 10 см²) препарат вводят трижды в неделю в течение 3 недель в дозе 0,5 млн. МЕ/см² (минимальная доза 1,5 млн. МЕ). Каждый поврежденный участок лечат в определенное время.
Улучшение клинических показателей (размеры, поверхность, эритема и др.) - признаки, предшествующие ремиссии, определяемой при биопсии. Клинический статус следует контролировать периодически по окончании лечения. Клиническое улучшение наблюдается, как правило, через 8 недель от начала лечения. Если улучшения нет в течение 2-3 месяцев, введение интрона А следует прекратить.

Кожная Т-клеточная лимфома ( грибовидный микоз) в стадии изъязвления. Интрон А индуцирует клиническую регрессию, когда вводится в ткань в дозе 1 или 2 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 4 недель. Участок или участки введения следует обработать ватным тампоном со спиртом. При введении игла должна находиться в положении почти параллельном поверхности кожи. Препарат вводят в поверхностный слой дермы ниже пятна или язвы, используется тонкая игла (30 калибр) и шприц объемом 1 мл. Следует избегать более глубокого (подкожного) введения лекарства. Необходимо повторять данную процедуру 3 раза в неделю в течение 4 недель, в общей сложности 12 инъекций в очаг поражения.
В клинических исследованиях улучшение отмечалось через несколько недель после завершения внутритканевого введения в суммарной дозе 2 млн. МЕ за 1 посещение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Нельзя вводить какие-либо лекарственные средства одновременно с интроном А. Парацетамол с успехом используется для купирования гриппоподобного синдрома, который встречается при использовании интрона А. Рекомендуемая доза - 500-1000 мг за 30 минут до начала введения интрона А. Максимальная доза парацетамола - 1 г 4 раза в день. При проведении терапии интроном А наркотические, снотворные, седативные средства следует назначать с осторожностью.
Совместимость интрона А с другими лекарственными средствами недостаточно изучена. Следует соблюдать осторожность при назначении совместно с интроном А препаратов, обладающих миелосупрессивным действием.
Синергизм побочных эффектов ( в отношении количества лейкоцитов) описан при совместном назначении интрона А и зидовудина. У пациентов, получивших эти препараты одновременно, частота развития нейтропении была выше, чем у лечившихся только зидовудином.

Лабораторные тесты. До начала терапии интроном А следует провести клинический анализ и биохимическое исследование крови (количество эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов с лейкоцитарной формулой, электролиты, трансаминазы, включая аланинаминотрансферазу, сывороточный билирубин, альбумин, общий белок, креатинин). Необходимо периодически повторять анализы в процессе лечения. Уровень тиреотропного гормона не должен превышать норму в момент начала терапии. Если у пациента в период терапии интроном А отмечено изменение уровня тиреоидных гормонов, необходимо более тщательно исследовать состояние и функцию щитовидной железы.
Для пациентов, получающих лечение по поводу вирусного гепатита, рекомендуется проводить анализ крови на 1, 2, 4, 8, 12, 16 неделях лечения и далее ежемесячно до окончания терапии. Если на фоне введения интрона А отмечается подъем уровня АЛТ, то лечение следует продолжать, если нет признаков печеночной недостаточности. При повышении уровня трансаминаз (так называемый цитолитичский кризис) необходимо исследовать содержание протромбина, АЛТ, щелочной фосфатазы, альбумина и билирубина каждые 2 недели.

Дополнительные указания при приеме Интрон А

При проведении инфузионной терапии необходим контроль концентрации электролитов в плазме крови и показателей водного баланса.

.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию K+, Na+, Mg2+ в плазме (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также у людей пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое измерение концентрации K+ в крови следует провести в течение первой недели лечения. Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии. Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы, однако при этом показано тщательное обследование пациентов и симптоматическое лечение с частым мониторированием жизненных показателей.

Как хранить препарат

При температуре от 2 до 8°С.  

Условия отпуска

.

Отпускают по рецепту.

Информация для врачей о препарате Интрон А

Фармакодинамика

Интрон А - стерильная стабильная форма высокоочищенного рекомбинантного интерферона альфа - 2б. Рекомбинантный интерферон альфа-2б - растворимый в воде белок с молекулярной массой 19.300 дальтон. Получен из клона E.coli путем гибридизации плазмиды бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона.
Активность Интрона А измеряют в международных единицах (МЕ). 1 мг рекомбинантного интерферона альфа-2б содержит 2х108 МЕ. Международные единицы определяют путем сравнения активности рекомбинантного интерферона альфа-2б и активности референс-препарата человеческого лейкоцитарного интерферона, установленной ВОЗ.
Рекомбинантный интерферон альфа-2б проявил антипролиферативные свойства в культуре клеток и в клетках опухоли человека, внедренных в организм животного, а также обнаружил выраженный иммуномодулирующий эффект in vitro. Рекомбинантный интерферон альфа-2б ингибирует вирусную репликацию - in vitro и in vivo.
Биологическая активность интерферонов проявляется за счет связывания со специфическими рецепторами мембраны клетки. Связавшись с мембранными рецепторами клетки, интерферон инициирует комплекс последовательных внутриклеточных реакций, приводящих к индукции ряда ферментов. Считается, что ряд функций клетки обусловлен взаимодействием ее с интерфероном, в частности подавление репликации вируса в инфицированной клетке, супрессия пролиферации клеток, такие иммуномодулирующие процессы, как усиление фагоцитарной активности макрофагов и увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням. Основные свойства интерферона альфа-2б используют с терапевтической целью.
Противовирусная активность интерферона альфа в отношении вирусов гепатита проявляется in vitro ингибированием ДНК вируса гепатита В в культуре клеток гепатобластомы человека (НВ 611) и элиминированием вируса гепатита А из культуры клеток человеческих эмбриобластов.

Фармакокинетика

.

При парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом почками.

Взаимодействие с другими веществами

.

Интераль-П, как и все интерфероны, способен снижать активность Р-450 цитохромов печени и, следовательно, вмешиваться в метаболизм и снижать скорость выведения теофиллина, циметидина, фенитоина, курантила,диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. что следует учитывать при его дозировании. Так же Интераль-П усиливает фосфорилирование рибавирина, обуславливая синергизмпротивовирусного действия, поэтому назначается с ним в комплексной терапии. Интераль-П Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическоеили кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).