Интралипид (Intralipid)

Форма выпуска

Эмульсия для инфузий 10 % и 20 %.

Описание препарата Интралипид (Intralipid)

Состав

1 л содержит:

Интралипид 10 %/Интралипид 20 %

Активные вещества

Соевое масло очищенное 100 г/200 г

Вспомогательные вещества

Фосфолипиды яичного желтка 12 г/12 г

Глицерол (безводный) 22 г/22 г

Натрия гидроксид q.s./q.s.

(для коррекции рН) до рН8,0/до рН 8,0

Вода для инъекций до 1 л/до 1 л

Осмоляльность (мОсм/кг воды) 300/350

Энергетич. ценность, кКал/л (кДж/л) 1100(4600)/2000(8400)

рН 7,5-8,5

Показания к применению

- Парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Интралипид особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом: сепсис, политравма, тяжелые ожоги и др.

- Недостаточность эссенциальных жирных кислот. (Для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).

Противопоказания к применению

Острая стадия шока, гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Редко - лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1 %).

Данные о других побочных реакциях, связанных с введением Интралипида, чрезвычайно редки, менее чем 1 на 1 миллион инфузий.

Немедленные, или ранние побочные реакции:

аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (частота < 0, 0001 %).

Отсроченные побочные реакции:

при длительном применении Интралипида у новорожденных - тромбоцитопения. Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного использования Интралипида (частота < 0,0001 %). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузии Интралипида.

Дозировка, как принимать Интралипид (Intralipid)

Парентеральное питание.

Доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации Интралипида. Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке.

Способ введения.

Интралипид можно вводить через У-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и/или аминокислот.

Интралипид может быть также в асептических условиях добавлен в пластиковую (полимерную) емкость, не содержащую фталат, как часть общей смеси "Все в одном", состоящей также из углеводов, аминокислот, микроэлементов, витаминов и Дипептивена. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.

Взрослые. Рекомендуемая максимальная доза - 3 г триглицеридов/кг/сут, что соответствует 30 мл/кг/сут (Интралипид 10 %) или 15 мл/кг/сут (Интралипид 20 %). Интралипид может покрывать до 70 % энергетических потребностей. Скорость инфузии Интралипида 10 % и 20 % не должна превышать 500 мл за 5 часов.

Новорожденные и дети раннего возраста. Рекомендуемая доза может варьировать от 0,5 до 4 г триглицеридов /кг/сут, что соответствует 5-40 мл/кг/сут (Интралипид 10 %) или 2,5 - 20 мл/кг/сут (Интралипид 20 %).

Скорость инфузии не должна превышать 0,17 г триглицеридов /кг/час (4 г/кг/24 часа). У недоношенных и у детей, рожденных с низкой массой тела, желательно проводить инфузию Интралипида непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5 - 1 г/кг/сутки, может быть увеличена на 0,5 - 1 г/кг /сут до дозы 2 г/кг/сут. Только при строгом контроле концентрации триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4 г/кг/сут. Не следует предпринимать попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной прежде дозы.

Недостаточность эссенциальных жирных кислот.

Для предотвращения или коррекции недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Интралипида, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4 - 8 % небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Интралипида.

Меры предосторожности при применении

При использования Интралипида необходим контроль триглицеридов в сыворотке крови. Необходимо повышенное внимание при использовании Интралипида у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб.

Интралипид может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.). Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузии препарата.

Любые остатки препарата из открытого контейнера должны быть уничтожены.

Влияние на беременность

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Интралипид

Заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии); аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб).

Передозировка

Симптомы:

Нарушение элиминации Интралипида может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и комой.

Лечение:

Прекращение инфузии Интралипида приводит к исчезновению всех симптомов.

Как хранить препарат

Срок годности

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 100 мл, 250 мл или 500 мл во флаконы бесцветного стекла, укупоренные бутилрезиновой пробкой, обкатанные алюминиевым колпачком-контролем первого вскрытия. По 10 или 12 флаконов вместе с пластиковыми держателями или без них в картонной коробке с

Информация для врачей о препарате Интралипид

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Интралипид - источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка.

Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Интралипида идентичны таковым для хиломикронов.

Взаимодействие с другими веществами

Допускается совместное введение с Интралипидом следующих препаратов:

1. Виталипид взрослый и Виталипид детский,

2. Солувит.

Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.

Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.