Индоколлир (Indocollyre)

Клинико-фармакологическая форма - индометацин

Форма выпуска

Капли глазные 0,1%.

Описание препарата Индоколлир (Indocollyre)

Состав

В 1 мл содержится:

активное вещество: индометацин 1,0 мг;

вспомогательные вещества: тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, кислота хлористоводородная конц., очищенная вода.

Показания к применению

- Ингибирование миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке;

- Профилактика воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза;

- Уменьшение болевого синдрома "в области глаза" в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии в первые сутки после операции.

Противопоказания к применению

- Гиперчувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата;

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (или другим салицилатам) и/или другим НПВП;

- приступы бронхиальной астмы в анамнезе в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

- язвенная болезнь желудка;

- тяжелая печеночная недостаточность;

- тяжелая почечная недостаточность;

- беременность (начиная с 6-го месяца);

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют);

- одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП, в том числе производными салициловой кислоты (в дозах от 3 г в сут. и выше взрослым);

- одновременное применение с дифлунизалом, гепарином, препаратами лития, метотрексатом в высоких дозах (от 15 мг/нед и более) и тиклопидином.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны органа зрения:

Редко - местные реакции повышенной чувствительности в виде зуда и гиперемии, чувство умеренного жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель; повышенная светочувствительность, поверхностный точечный кератит.

Очень редко - изъязвление роговицы, которая может осложняться перфорацией роговицы, особенно у пациентов с поврежденной роговицей или получавших кортикостероиды.

Дозировка, как принимать Индоколлир (Indocollyre)

Для местного применения в офтальмологии.

Глядя вверх, осторожно оттягивают вниз нижнее веко и закапывают препарат в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Для ингибирования миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке - по 1 капле 4 раза в день накануне операции и по 1 капле 4 раза в течение 3 ч непосредственно перед операцией.

Для профилактики и лечения воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза - по 1 капле 4-6 раз в день начиная за 24 ч до операции и до полного исчезновения симптомов воспаления после нее.

Для снятия болевого синдрома (в области глаз) в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии - по 1 капле 4 раза в день в течение первых нескольких дней.

Влияние на беременность

Начиная с 6-го месяца беременности применять глазные капли индометацина противопоказано в связи с риском кардиотоксического действия на плод (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной артериальной гипертензии), а также снижения функции почек (вплоть до развития олигогидроамниона).

Применение препарата Индоколлир увеличивает риск возникновения отека у матери.

Применение препарата Индоколлир перед родоразрешением может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и новорожденного.

Поскольку НПВП, включая индометацин, проникают в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом Индоколлир или исключить его применение в период грудного вскармливания.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Индоколлир

Препарат Индоколлир содержит тиомерсал, который может вызвать аллергические реакции. При появлении признаков индивидуальной непереносимости препарат следует отменить.

Как и другие НПВП, Индоколлир может замедлять заживление роговицы.

При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают адекватную антибактериальную терапию.

При совместного применении НПВП с препаратами лития по назначению врача - необходимо корректировать дозу последних до, во время и после лечения НПВП в зависимости от концентрации лития в крови.

НПВП могут удлинять время кровотечения при оперативном вмешательстве на глазном яблоке, особенно у пациентов с нарушениями свертывания крови или получающих антикоагулянты. Совместное применение по медицинским показаниям препарата Индоколлир с непрямыми антикоагулянтами, гепарином и тиклопидином следует проводить под пристальным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей, в том числе, времени кровотечения.

При комбинации препарата Индоколлир с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед на протяжении первых недель совместного применения следует контролировать число клеток крови, а также вести пристальное наблюдение за пациентами с симптомами почечной недостаточности и пожилыми пациентами.

Время между приемом препарата Индоколлир и любого антацида должно составлять не менее 2 ч.

При совместном использовании с диуретиками и ингибиторами АПФ необходимо контролировать функцию почек и не допускать обезвоживания организма пациента.

Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.

Следует соблюдать интервал в 15 минут при одновременном применении препарата Индоколлир с другими глазными каплями.

Не следует прикасаться кончиком флакона к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

- Пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям;

- при одновременном применении с: диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), метотрексатом (в дозах менее 15 мг/нед), пентоксифиллином; препаратами, оказывающими влияние на слизистую желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (солями, оксидами и гидроксидами магния, алюминия и кальция), зидовудином, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, десмопрессином, тромболитиками.

- при имплантации внутриматочных устройств.

Передозировка

Как хранить препарат

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

1,5 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после вскрытия флакона - 15 дней.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Первичная упаковка: по 5 мл во флаконе из пластмассы с пробкой капельницей и завинчивающейся крышкой.

Вторичная упаковка: один флакон с инструкцией по применению вложен в картонную коробочку.

Информация для врачей о препарате Индоколлир

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Индометацин - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием. Основным механизмом действия индометацина является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.

Фармакокинетика

Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции действующее вещество препарата индометацин определяется во влаге передней камеры глаза в течение нескольких часов.

Системная абсорбция индометацина при местном применении препарата незначительна.

Взаимодействие с другими веществами

Несмотря на то, что системная абсорбция индометацина при местном применении в виде глазных капель незначительна, нельзя полностью исключить риск лекарственного взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Непрямые антикоагулянты, другие НПВП, дифлунизал, гепарин.

Известно, что применение индометацина в других лекарственных формах одновременно с непрямыми антикоагулянтами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами в их суточной дозе 3 г и выше (включая производные салициловой кислоты, например, ацетилсалициловую кислоту и пр.), дифлунизалом и гепарином увеличивает риск возникновения в желудочно-кишечном тракте язв и кровотечения, а в сочетании с дифлунизалом вплоть до фатального.

В свою очередь, дифлунизал может повышать концентрацию индометацина в плазме крови.

Препараты лития. Индометацин может увеличивать концентрацию лития в крови до токсических величин, вследствие уменьшения выведения лития почками.

Метотрексат (в дозе 15 мг в неделю и более). Вследствие уменьшения выведения метотрексата почками при одновременно приеме с индометацином и/или другими противовоспалительными препаратами, его гематотоксическое действие возрастает. С осторожностью индометацин применяют с метотрексатом (в дозе менее 15 мг/нед) - необходим еженедельный контроль показателей крови в первые недели комбинированного приема, а также контроль нарушений функции почек, особенно у лиц пожилого возраста.

Тиклопидин. Индометацин усиливает антитромбоцитарное действие тиклопидина и повышает риск кровотечения.

Индометацин при совместном применении с бета-адреноблокаторами может ослаблять их эффект.

Индометацин может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина, особенно у пожилых пациентов.

НПВП могут привести к усилению антидиуретического эффекта десмопрессина.

Соблюдать осторожность при одновременном применение индометацина с диуретиками и ингибиторами АПФ, поскольку у пациентов с обезвоживанием есть риск возникновения острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации путем ингибирования сосудорасширяющих простагландинов после приема НПВП) и снижение антигипертензивного эффекта.

В таких ситуациях необходимо обеспечить больного водой и осуществлять контроль функции почек в начале лечения.

Комбинированное применение с пентоксифиллином - повышенный риск развития кровотечений из ЖКТ (применение под врачебным контролем и контроль продолжительности кровотечения).

Препараты, оказывающими влияние на слизистую ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) снижают всасывание индометацина из ЖКТ; рекомендуют раздельный прием с антацидами (при возможности интервал свыше 2 часов).

НПВП, в том числе индометацин, могут привести к усилению токсического эффекта зидовудина на ретикулоциты с переходом в острую анемию через 8 дней после начала терапии НПВП.

Комбинированное применение с тромболитиками - повышенный риск развития кровотечения.

Есть предположение, что при применении индометацина возможен риск разрыва имплантируемого внутриматочного устройства.