Иммунорм (Immunorm)

Клинико-фармакологическая форма - эхинацеи пурпурной травы сок

Форма выпуска

Описание препарата Иммунорм (Immunorm)

Состав

В 1 таблетке содержится:

активное вещество: эхинацеи пурпурной свежей травы высушенный отжатый сок (22 - 65 : 1) 100,0 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 7,0 мг, сорбитол 570,0 мг, натрия цикламат 2,0 мг, магния стеарат 7,0 мг.

Показания к применению

Профилактика и в составе комплексной терапии рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных путей и мочевыводящих путей.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к эхинацее пурпурной, растениям из семейства сложноцветных или любому другому компоненту препарата; применение при прогрессирующих системных заболеваниях (например, туберкулез, саркоидоз), заболеваниях лейкоцитарной системы (например, лейкемия или лейкозоподобные заболевания, лейкозы), аутоиммунных заболеваниях (воспалительные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз), иммунодефицитах (СПИД, ВИЧ-инфицирование), иммуносупрессии (например, после трансплантации органов или костного мозга, химиотерапии при онкологических заболеваниях), хронических вирусных заболеваниях; наследственная непереносимость фруктозы.

Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у данной категории пациентов.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

При применении препаратов эхинацеи наблюдались:

- реакции гиперчувствительности (сыпь. зуд. отек лица, одышка, головокружение и снижение артериального давления, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона);

- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота и диарея;

- развитие иммунных заболеваний (диссеминированный энцефалит, узловатая эритема, иммунная тромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с тубулярной дисфункцией почек) может быть связано с приемом препаратов, содержащих эхинацею;

- у пациентов с атопией могут развиваться аллергические реакции;

- при длительном применении (более 8 недель) могут возникать патологические изменения крови (лейкопения).

Частота возникновения нежелательных реакций неизвестна.

Дозировка, как принимать Иммунорм (Immunorm)

Таблетки препарата Иммунорм-Тева можно рассасывать, разжевывать или проглатывать, запивая водой. Прием препарата не зависит от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 2-4 раза в день.

Препарат Иммунорм-Тева следует принимать непрерывно не менее 10 дней. Продолжительность применения не должна превышать 8 недель.

Если при лечении на фоне приема препарата более 5-7 дней симптомы сохраняются или наблюдается ухудшение состояния, следует обратиться к врачу.

Влияние на беременность

Ограниченные данные о применении препаратов эхинацеи у беременных женщин указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного. Другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют.

Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Также нет данных о влиянии на иммунную систему младенцев.

Вследствие недостаточного количества исследований не рекомендуется принимать препарат Иммунорм-Тева при беременности и в период грудного вскармливания.

Перед применением препарата у женщин репродуктивного возраста, не использующих контрацепцию, следует исключить наличие беременности.

Управление транспортом

Исследования влияния препарата Иммунорм на способность к вождению и способность к обслуживанию механизмов не проводились.

Дополнительные указания при приеме Иммунорм

Пациенты с атопией имеют повышенный риск развития анафилактического шока. Препарат Иммунорм содержит сорбитол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат Иммунорм.

Каждая таблетка содержит 570 мг сорбитола, что соответствует 0,05 ХЕ.

Не следует применять препарат Иммунорм у детей до 12 лет, поскольку недостаточно данных об эффективности и безопасности препарата в этой группе пациентов.

При рецидивах инфекционных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей следует обратиться к лечащему врачу.

Нет данных.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Как хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Информация для врачей о препарате Иммунорм

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Входящие в состав препарата вещества полисахаридной природы оказывают иммуностимулирующий и противовоспалительный эффект.

В исследованиях на человеке и/или животных при парентеральном применении и/или приеме внутрь препаратов эхинацеи наблюдался иммунобиологический эффект: увеличивалось количество лейкоцитов и клеток ретикуло-эндотелиальной системы селезенки, отмечалось повышение фагоцитарной активности гранулоцитов.

Фармакокинетика

Взаимодействие с другими веществами

Систематические исследования взаимодействия препарата Иммунорм или препаратов, приготовленных из травянистой части эхинацеи пурпурной, с другими лекарственными препаратами не проводились.

Препараты эхинацеи пурпурной могут оказывать влияние на активность изоферментов CYP3A или CYP1A2 цитохрома Р450. Клиническая значимость этого для препаратов, приготовленных из травянистой части растения, не ясна.

При совместном применении лекарственных препаратов, элиминация которых зависит от активности изоферментов CYP3A или CYP1A2 цитохрома Р450, нельзя исключить усиление или ослабление эффекта этих препаратов.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с иммунодепрессантами.