Глюкоза-Виал (Dextrose-Vial)

Клинико-фармакологическая форма - декстроза

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 5% и 10%.

Описание препарата Глюкоза-Виал (Dextrose-Vial)

Состав

Показания к применению

- В качестве источника углеводов;

- при изотонической внеклеточной дегидратации;

- для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных веществ (в качестве базового раствора);

- для предупреждения и лечения умеренной гипогликемии.

Противопоказания к применению

Декстрозы раствор 5%: сниженная толерантность к глюкозе (в ситуации метаболического стресса), гиперосмолярная кома, гипергликемия, гиперлактацидемия.

Декстрозы раствор 10%: гиперосмолярная кома, гемодилюция, внеклеточная гипергидратация или гиперволемия, гипергликемия и гиперлактацидемия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, генерализованные отеки и асцитический цирроз печени.

Общие: циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга; отек головного мозга; отек легких; острая левожелудочковая недостаточность.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Внутривенное введение раствора декстрозы может привести к развитию дисбаланса жидкости и электролитов, включая гипокалиемию, гипермагниемию, гипофосфатемию.

Гипергликемия и дегидратация могут быть результатом неправильного парентерального введения. Также вероятно возникновение полиурии.

С техникой применения могут быть связаны такие побочные эффекты, как лихорадка, инфекция и болезненность в месте введения, тромбофлебит или флебит, распространяющийся от места введения, кровоподтеки и гиперволемия.

При применении растворов декстрозы в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры.

При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны.

Дозировка, как принимать Глюкоза-Виал (Dextrose-Vial)

Декстрозы раствор 5%: внутривенно (капельно). Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Содержание глюкозы в крови следует тщательно контролировать.

Рекомендуемая доза для взрослых (масса тела около 70 кг): от 500 до 3000 мл в сутки.

Рекомендуемая доза для детей:

- массой тела до 10 кг - 100 мл/кг в сутки;

- массой тела от 10 до 20 кг - 1000 мл + 50 мл на каждый кг свыше 10 кг в сутки;

- массой тела выше 20 кг - 1500 мл + 20 мл на каждый кг свыше 20 кг в сутки.

Скорость инфузии зависит от клинического состояния пациента.

Нельзя превышать порог утилизации глюкозы в организме во избежание гипергликемии.

Максимальная доза декстрозы для взрослых:

От 5 мг/кг/мин до 10-18 мг/кг/мин; для детей в зависимости от возраста и общей массы тела.

Рекомендуемые дозы при использовании для разведения и растворения, вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора) - от 50 до 250 мл на одну дозу вводимого лекарственного средства. При этом доза и скорость введения раствора определяются характеристиками растворенного в нем препарата.

Декстрозы раствор 10%: внутривенно (капельно). Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Содержание глюкозы в крови следует тщательно контролировать.

Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых (масса тела около 70 кг):

- в качестве источников углеводов, для предупреждения и лечения умеренной гипогликемии, при изотонической внеклеточной дегидратации - от 500 до 3000 мл в сутки (от 7 до 40 мл/кг/сутки). Во избежание превышения порога утилизации глюкозы в организме максимальная доза не должна превышать 5 мг/кг/мин (3 мл/кг/ч).

Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента.

- для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора) - от 50 до 250 мл на одну дозу вводимого лекарственного средства. Доза, скорость введения раствора, а также продолжительность лечения зависят от растворенного вещества.

Рекомендуемые дозы для детей и подростков:

- в качестве источников углеводов, для предупреждения и лечения умеренной гипогликемии, при изотонической внеклеточной дегидратации:

- с массой тела до 10 кг - 100 мл/кг в сутки;

- с массой тела от 10 до 20 кг - 1000 мл + 50 мл на каждый кг свыше 10 кг в сутки;

- с массой тела выше 20 кг - 1500 мл + 20 мл на каждый кг свыше 20 кг в сутки.

Во избежание превышения порога утилизации глюкозы в организме максимальная суточная доза должна составлять:

- для недоношенных и доношенных новорожденных - от 6 до 11 мл/кг/ч;

- для детей от 1 до 3 лет - от 5 до 8 мл/кг/ч;

- для детей от 4 до 6 лет - от 5 до 7 мл/кг/ч;

- для детей от 7 до 10 лет - от 4 до 7 мл/кг/ч;

- для детей старше 11 лет - 4 мл/кг/ч.

Продолжительность лечения при этом зависит от клинического состояния пациента.

Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин короткого действия, из расчета 1 единица инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.

В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.

Не соединять повторно частично использованные полипропиленовые бутылки (независимо от количества, оставшегося в них раствора).

Следует утилизировать емкости после однократного применения.

Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.

Влияние на беременность

Декстрозы раствор 5%: во время беременности обычно используется в качестве гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных средств (особенно окситоцина). Нет данных о нежелательных эффектах на потомство при использовании 5% раствора декстрозы во время беременности, родов и в период кормления грудью.

Декстрозы раствор 10%: может быть использован во время беременности и лактации при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в физиологических пределах.

При добавлении других лекарственных средств возможность применения при беременности и в период кормления грудью определяется свойствами добавляемого препарата.

Управление транспортом

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Дополнительные указания при приеме Глюкоза-Виал

Лечение следует проводить в условиях регулярного и тщательного наблюдения. Клинические и биологические параметры, в частности плазменная концентрация глюкозы, баланс жидкости и электролиты плазмы, должны мониторироваться на регулярной основе и в течение всего периода лечения.

В случае возникновения гипергликемии скорость инфузии должна быть тщательно отрегулирована или назначено введение инсулина короткого действия. При необходимости может быть добавлен калий.

Пациенты, которым вводят высокие дозы раствора декстрозы, должны находиться под наблюдением на предмет развития гиперволемии, сердечной, легочной или тяжелой почечной недостаточности и/или олигурии/анурии.

Не рекомендуется применять раствор после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению.

При проведении любой внутривенной инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента. Пациентам с сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем содержания сахара в крови и моче. В случае назначения инфузии раствора декстрозы пациентам с заболеванием почек или пациентам с сахарным диабетом необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы и при необходимости добавлять инсулин короткого действия и/или калий.

Введение раствора декстрозы не должно происходить одновременно, перед или после проведения инфузии крови с помощью того же самого оборудования из-за риска возникновения гемолиза и агрегации эритроцитов.

Применять только прозрачный раствор, без видимых механических включений и, если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе.

Не применять последовательное соединение полипропиленовых бутылок. Это может привести к воздушной эмболии вследствие засасывания воздуха, оставшегося в первой бутылке, которое может произойти до того, как поступит раствор из следующей бутылки. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему её следует заполнить раствором.

Добавляемые вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода (порт для ввода препаратов).

При использовании добавок перед парентеральным введением необходимо проверить совместимость. Полное и тщательное перемешивание в асептических условиях является обязательным. Растворы, содержащие дополнительные вещества, следует использовать немедленно и не хранить.

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, гипонатриемия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность (с олигурией или анурией).

Передозировка

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, острая левожелудочковая недостаточность. Признаки и симптомы передозировки, связанные с дополнительными препаратами при использовании раствора декстрозы в качестве растворителя для других препаратов определяются свойствами этих препаратов.

Лечение: при появлении симптомов передозировки следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию.

Как хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 200 или 400 мл в бутылки из полипропилена. Бутылки герметично закрывают пробками из полипропилена с полиэтиленовой прокладкой, снабженными устройством для контроля первого вскрытия. На каждую бутылку наклеивают этикетку.

1 бутылку по 200

Информация для врачей о препарате Глюкоза-Виал

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

5% раствор декстрозы изотоничен плазме крови. Теоретическая осмолярность: 5% декстрозы - 278 мОсм/л, 10% декстрозы - 555 мОсм/л.

Фармакокинетика

Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии. Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Дополнительные фармакокинетические свойства определяются добавляемыми препаратами.

Взаимодействие с другими веществами

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.