Гистафен® (Histafen®)

Клинико-фармакологическая форма - сехифенадин

Форма выпуска

Описание препарата Гистафен® (Histafen®)

Круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской таблетки белого или почти белого цвета.

Состав

Действующее вещество - сехифенадина гидрохлорид;

вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид, магния стеарат.

Показания к применению

Аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.

Бронхиальная астма.

Беременность, период лактации.

Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Сухость во рту, слабая боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита.

Редко - лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания, головная боль, сонливость.

Возбуждение, бессонница, которые чаще встречаются при высоких дозах.

Дозировка, как принимать Гистафен® (Histafen®)

Управление транспортом

Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции, следует предварительно определить (путем кратковременного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.

Дополнительные указания при приеме Гистафен®

Отсутствуют клинические исследования о применении препарата детям.

Таблетки - сехифенадина можно сочетать с препаратами местного применения (мазь, глазные капли, капли для носа).

При нарушениях функций почек (лечение начинают с минимальной дозы), печени.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе. Лечение: симптоматическая терапия. Антидот не известен.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Информация для врачей о препарате Гистафен®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Сехифенадин является блокатором гистаминовых H₁- рецепторов, также умеренно блокирует серотониновые HT₁- рецепторы, таким образом ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемию кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность сехифенадина состоит в том, что он оказывает противогистаминное действие, не только блокируя H₁-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.

При аллергических заболеваниях также повышается уровень серотонина в крови. Серотонин повышает артериальное давление, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления - гистамина, брадикинина, простагландинов. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков, а так жеоказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера.

Влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество антителобразующих и розеткообразующих клеток в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию иммуноглобулинов классов А и G.

Незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на центральную нервную систему, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа. Накапливается преимущественно в легких, печени, самая низкая концентрация - в головном мозге. Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.

После приема одноразовой дозы 50 мг период полувыведения действующего вещества из плазмы крови составляет 12 часов, а после повторных доз период полувыведения укорачивается до 5,8 часов, т.е. препарат не кумулирует в организме.

Более 20% дозы выводится почками и 50% кишечником. Около 30% дозы выводятся в неизменном виде, 40-50% в виде метаболитов.

Взаимодействие с другими веществами