Гидрохлортиазид-САР® (Hydrochlorthiazide-SAR®)

Клинико-фармакологическая форма - гидрохлоротиазид

Форма выпуска

Таблетки по 25 мг.

Описание препарата Гидрохлортиазид-САР® (Hydrochlorthiazide-SAR®)

Состав

Активное вещество: гидрохлоротиазид - 0,025 г;

впомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,009 г, лактоза моногидрат (сахар молочный) - 0,095 г, кальция стеарат - 0,001 г, масса таблетки -0,13 г.

Показания к применению

Противопоказания к применению

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Нарушения электролитного баланса:

- гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту, жажда, нерегулярный ритм сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызвать печеночную энцефалопатию или печеночную кому;

- гипонатриемия: спутанность сознания, конвульсии, летаргия; замедление процесса мышления, усталость, возбудимость, мышечные судороги.

Метаболические явления: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемии с развитием приступа подагры. Лечения тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, как следствие может манифестироваться латентно протекающий сахарный диабет. При применении высоких доз могут повышаться уровни липидов в сыворотке крови.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, преходящее нарушение зрения, головная боль, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: холецистит, панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия, васкулит.

Дозировка, как принимать Гидрохлортиазид-САР® (Hydrochlorthiazide-SAR®)

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. При отечном синдроме (в зависимости от состояния и реакции больного) назначают в суточной дозе 25-100 мг, принимают однократно (утром) или в 2 приема (в первой половине дня).

Лицам пожилого возраста-12,5 мг 1-2 раза в день.

Детям от 3 до 12 лет - 100 мг/сут, разделив на 2-3 приема. После 3-5 дней лечения рекомендуется сделать перерыв на 3-5 дней. В качестве поддерживающей терапии в указанной дозе назначают 2 раза в неделю. При использовании прерывистого курса лечения с приемом через 1-3 дня или в течение 2-3 дней с последующим перерывом снижение эффективности выражено в меньшей степени, и побочные эффекты развиваются реже.

Для снижения артериального давления: внутрь, 25-50 мг/сут, при этом незначительный диурез и натрийурез отмечаются лишь в первый день приема (назначают длительно в комплексе с др. гипотензивными лекарственными средствами: вазодилататорами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, симпатолитиками, бета-адреноблокаторами). При увеличении дозы с 25 до 100 мг наблюдаются пропорциональное увеличение диуреза, натрийуреза и снижение артериального давления. В разовой дозе свыше 100 мг - возрастание диуреза и дальнейшее снижение артериального давления незначительны, наблюдается непропорционально возрастающая потеря электролитов/особенно ионы калия и ионы магния. Увеличение дозы свыше 200 мг не-целесообразно, т.к. усиления диуреза не происходит.

Для снижения внутриглазного давления назначают по 25 мг 1 раз в 1-6 дней; эффект наступает через 24-48 ч. При несахарном диабете - 25 мг 1-2 раза в сутки с постепенным повышением дозы (суточная доза -100 мг) до достижения лечебного эффекта (уменьшение жажды и полиурии), в дальнейшем возможно снижение дозы.

Влияние на беременность

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Применение во II и III триместре беременности возможно только в случае строгой необходимости, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Гидрохлортиазид-САР®

При длительном лечении необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса, в первую очередь, у пациентов группы повышенного риска: больных с заболеваниями сердечнососудистой системы и нарушениями функции печени. Гипокалиемии можно избежать применением калийсодержащих препаратов или пищи, богатой калием (фрукты, овощи), особенно в случае усиленной потери калия (выраженный диурез, продолжительное лечение) или одновременного лечения сердечными гликозидами или кортикостероидными препаратами.

Повышает выведение магния с мочой, что может приводить к гипомагниемии.

При пониженной почечной функции необходим контроль КК. У почечных больных препарат может кумулировать и вызывать развитие азотемии. При развитии олигурии следует рассмотреть возможность отмены препарата.

При легкой и умеренной печеночной недостаточности или прогрессирующих заболеваниях печени гидрохлоротиазид назначают с осторожностью, поскольку небольшое изменение водно-электролитного баланса и накопления аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому. В случае тяжелого церебрального и коронарного склероза назначение препарата требует особой осторожности.

Может нарушать толерантность к глюкозе. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов; может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. В период лечения необходим периодический контроль концентрации мочевой кислоты. Алкоголь, барбитураты, наркотические анальгетики усиливают антигипертензивный эффект тиазидных диуретиков.

При длительной терапии в редких случаях наблюдалось патологическое изменение функции паращитовидных желез, сопровождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Может повлиять на результаты лабораторных исследований функции паращитовидных желез, поэтому перед определением функции паращитовидных желез препарат следует отменить. Гидрохлоротиазид может снижать количество йода, связывающегося с белками сыворотки, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, тахикардия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезии, нарушения сознания, усталость; тошнота, рвота, жажда; полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации); гипокалиемия (адинамия, параличи, запоры, аритмии), гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышение концентрации мочевины в крови (особенно у больных с почечной недостаточностью).

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка; прием активированного угля, в случае снижения артериального давления или шока следует возместить объем циркулирующей крови и электролитов (калий, натрий). Следует следить за водно-электролитным балансом (особенно уровнем калия в сыворотке) и функцией почек.

Как хранить препарат

Срок годности

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Гидрохлортиазид-САР®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

После приема внутрь 60-80 % дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы крови - 40-60 %. Биодоступность - 70 %, диуретический эффект наступает через 2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается до 12 ч.

Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: период полувыведения в начальной фазе составляет 2 ч, в терминальной фазе - около 10 ч.

При почечной недостаточности при клиренс креатинина менее 30 мл/мин - период полувыведения составляет 20,7 ч.

В терапевтическом диапазоне доз средняя величина площади под кривой (концентрация - время) возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз в сутки кумуляция незначительна. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. Период полувыведения препарата 6-15 ч. Не метаболизируется печенью. Выводится почками: 95 % в неизмененном виде и около 4,% в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида (уменьшается при щелочной моче) - путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. У пациентов пожилого возраста и при нарушениях функции почек клиренс гидрохлоротиазида существенно снижается, что приводит к значительному увеличению его концентрации в плазме крови. Снижение клиренса, отмечаемое у пожилых больных, по-видимому, связано с ухудшением функции почек. У больных с циррозом печени изменений фармакокинетики гидрохлоротиазида не отмечается.

Взаимодействие с другими веществами

Следует избегать одновременного применения препарата с солями лития(почечный клиренс лития снижается, увеличивается его токсичность).

С осторожностью необходимо применять с гипотензивнымими средствами (усиление их действия, может потребоваться коррекция дозы); сердечными гликозидами (гипокалиемия и гипомагниемия на фоне терапии тиазидными диуретиками могут усиливать токсичность сердечных гликозидов); амиодароном (риск развития аритмий, связанных с гипокалиемией); гипогликемическими средствами для приема внутрь (снижается их эффективность, риск развития гипергликемии); кортикостероидными препаратами, кальцитонином (усиление гипокалиемии); нестероидными противовоспалительными препаратами (ослабляют диуретическое и антигипертензивное действие тиазидов); недеполяризирующими миорелаксантами (их эффект может усиливаться); амантадином (клиренс амантадина может снижаться, что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме и возможной токсичности); коле-стирамином (снижает абсорбцию гидрохлоротиазида); этанолом, барбитуратами и наркотическими анальгетиками, которые усиливают риск развития ортостатической гипотензии.

Тиазиды могут снижать концентрацию связанного с белками йода в плазме крови.