Гербион® Гиперикум (Herbion Hypericum)

Форма выпуска

Описание препарата Гербион® Гиперикум (Herbion Hypericum)

Двояковыпуклой формы круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета.

Состав

В 1 таблетке:

Активное вещество:

Зверобоя продырявленного экстракт сухой - 300 мг, с содержанием 0,3% гиперицинов, что соответствует 0,9 мг суммы гиперицинов в перерасчете на гиперицин (Hypericum perforatum L., семейство Hypericaceae - цветущие побеги к экстракту 8-9:1 (в/в); экстрагент - этанол 80% (об/об)

Зверобоя экстракт сухой с содержанием 0,3% гиперицинов представляет собой сухой нативный - 90%, кремния диоксид коллоидный - 2%, мальтодекстрин - 8%)

Вспомогательные вещества ядра: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал (крахмала натрия гликолат), кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.

Вспомогательные вещества оболочки: сополимер диметиламиноэтилметакрилата и нейтральные эфиры метакриловой кислоты (эудрагит Е 12,5: сополимер диметиламиноэтилметакрилата и нейтральные эфиры метакриловой кислоты 12,5% (в/в) в смеси растворителей 60% (в/в) изопропилового спирта и 40% (в/в) ацетона), смесь лактозы : гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) : макрогол 4000 : титана диоксид (Е171) : краситель пунцовый 4R (Е124) : краситель солнечный закат желтый (Е110).

Показания к применению

Депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся следующими симптомами:

- подавленное настроение;

- апатия;

- снижение работоспособности.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к экстракту зверобоя продырявленного или другим компонентам препарата; депрессия тяжелой степени со склонностью к суициду (в этом случае следует обратиться к врачу); одновременный прием других лекарственных средств (индинавир и другие ингибиторы протеаз; циклоспорин, иринотекан, дигоксин, теофиллин, варфарин и другие кумарины; противоэпилептические средства, антидепрессивные средства, в т.ч. ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), триптаны (агонисты серотониновых 5-НТ₁-рецепторов), оральные контрацептивы); фотодерматит (в т.ч. в анамнезе); детский возраст до 12 лет; беременность и период лактации.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор, анорексия, сухость ворту. .

Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, эритема, пигментация кожи, повышает сенсибилизацию к шерсти животных, фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов), бронхиальная астма.

Со стороны органов кроветворения: железодефицитная анемия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко - спутанность сознания, головокружение, головная боль, усталость или беспокойство, чрезмерная утомляемость; очень редко - мания (на фоне маниакально-депрессивного психоза).

Дозировка, как принимать Гербион® Гиперикум (Herbion Hypericum)

Внутрь, следует принимать целиком, не разжевывая, во время приема пищи; желательно в одно и тоже время, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуют принимать по 1 таблетке утром и вечером.

Максимальный эффект достигается при регулярном приеме в течение нескольких недель. Если клинический эффект не достигнут в течение 4-6 недель, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу.

Препарат может использоваться неограниченный период времени.

Влияние на беременность

Применение препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендовано (недостаточно изучены эффективность и безопасность).

Управление транспортом

Не влияет на быстроту реакции при управлении транспортными средствами и механизмами.

Дополнительные указания при приеме Гербион® Гиперикум

Действие препарата начинается на 10-14 день приема. Если состояние не улучшается через 4-6 недель приема, следует проконсультироваться с врачом.

В период лечения необходимо воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков, избегать интенсивного ультрафиолетового излучения (принимать солнечные ванны, солярий, ультрафиолетовые лампы и др.), особенно пациентам с чувствительной кожей.

Таблетки содержат краситель пунцовый 4R (Е124) и краситель солнечный закат желтый (Е110), которые могут вызвать аллергическую реакцию; аллергические реакции чаще наблюдаются при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.

Передозировка

В случае хронической интоксикации следует избегать ультрафиолетовых лучей в течение двух недель.

Как хранить препарат

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 таблеток в блистере.

По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Информация для врачей о препарате Гербион® Гиперикум

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Препарат содержит сухой спиртовой экстракт зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum L.) с содержанием 0,3% гиперицина.

Оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие.

Антидепрессивный эффект обусловлен способностью ингибировать обратный захват серотонина, норэпинефрина и дофамина. Также доказана способность угнетать активность моноаминооксидазы (МАО типа А) и катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ). В результате увеличивается концентрация нейромедиаторов в центральной нервной системе (ЦНС).

Препарат положительно действует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, что улучшает настроение, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон.

Фармакокинетика

80% гиперицина (основное действующее вещество) и 60% псевдогиперицина всасываются в течение 6 часов после приема внутрь. Максимальные концентрации гиперицина и псевдогиперицина, меченные радиоактивным йодом, отмечались в крови и обнаруживались в мозге. Накопление гиперицина в органах не наблюдалось.

Фармакокинетические параметры спиртового экстракта, содержащего 0,3% общего гиперицина:

- гиперицин: время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) 2-4 часа, максимальная концентрация (С_mах) - 2,7 нг/мл в 30,6 нг/мл, период полувыведения (Т_1/2)- от 28,8 до 26,5 часов.

- псевдогиперицин: ТС_mах - 2-4 часа, С_mах - 2,7 нг/мл в 30,6 нг/мл, Т_1/2 - 16,3 до 30,6 часов. Данных о выведении общего гиперицина нет.

Взаимодействие с другими веществами

Препарат может подавлять метаболизм ряда препаратов, за счет индукции ферментов (может сохраняться в течение двух недель после отмены препарата), например цитохрома Р450 1А2, 3А4 и 2С9: варфарин, циклоспорин, теофиллин, индинавир, дигоксин, противоэпилептические средства, оральные контрацептивы и трициклические антидепрессанты (амитриптилин, нортриптилин), иринотекан и другие антиретровирусные транскриптазы и ингибиторы протеаз.

При совместном приеме препарата с триптанами (суматрипан, наратрипан) и антидепрессантами, особенно блокаторы обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (пароксетин, сертралин, флуоксетин, циталопрам, флувоксамин) возможно развитие "серотонинового синдрома": повышенное потоотделение, тремор, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность; риск развития гипертонических кризов и утяжеляет гемолитеческие реакции. В связи с чем Гербион® гиперикум не следует принимать одновременно с указанными препаратами или с интервалом не менее 14 дней.

Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие других лекарственных средств: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама и др.

Удлиняет сон, вызванный лекарственными средствами для общей анестезии и наркотическими анальгетиками, но укорачивает сон, вызванный барбитуратами.

Снижает гипотензивный эффект резерпина.

При одновременном использовании с этиншэстардиолом и дезогестрелем возрастает риск развития кровотечений "прорыва".