Клинико-фармакологическая форма - лидокаин
Форма выпуска
Гель для местного применения 2 %.
Описание препарата Геликаин (Gelicain)
Прозрачная от бесцветного до светло-желтого цвета гелеобразная масса.
Состав
1 г стерильного геля содержит 20 мг (в пересчете на безводное соединение) лидокаина гидрохлорида и вспомогательные вещества - метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, гипромеллоза, глицерол 85%, вода для инъекций.
Показания к применению
Поверхностная анестезия слизистых оболочек, в том числе при проведении интубации трахеи, эндоскопии, катетеризации, смене фистульных катетеров и зондировании.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к местным анестетикам типа амидов кислот и алкил-4-гидроксибензоатов (аллергия парабогруппы);
- выраженная брадикардия;
- язвенное поражение слизистой оболочки в месте нанесения.
- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Возможные побочные эффекты
ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!
Аллергические реакции: контактный дерматит, ангионевротический отек, уретрит (после местного применения).
Дозировка, как принимать Геликаин (Gelicain)
Местно.
К препарату Геликаин (фасовка по 30 г) прилагаются три стерильно упакованных аппликатора, с помощью которых гель можно ввести в мочеточник. Сразу после использования аппликатор надо отвинтить от тюбика и утилизовать. Для следующего применения надо взять из упаковки стерильный аппликатор и навинтить его на тюбик. Тюбики после использования следует сразу закрывать. При правильном применении содержимое тюбика остается стерильным и после многократного взятия геля. Инструменты после использования надо сразу протереть влажной салфеткой, чтобы избежать налипания геля.
Дозы и длительность применения
Максимальная суточная доза Геликаина не должна превышать 30 г геля (600 мг лидокаина) на одного пациента.
Для выполнения лечебных и диагностических манипуляции, например, при интубации, эндоскопии, катетеризации, зондировании:
чтобы избежать высыхания и добиться оптимального скольжения, Геликаин, в соответствии с размерами медицинских инструментов, наносится на них непосредственно перед их применением.
Инстилляция в мочеточник (для выполнения диагностических и лечебных манипуляции):
ткани вокруг очищаются и дезинфицируются. С помощью аппликатора Геликаин вводится в мочеточник. У женщин инсталлируется 5 г Геликаина. У мужчин инсталлируется 10-15 г Геликаина. Обратное вытекание геля из мочеточника предупреждают сжатием головки полового члена или наложением зажима. Через несколько минут, при необходимости, введение Геликаина можно продолжить.
Влияние на беременность
Лидокаин следует применять при беременности только при строгой постановке показаний для применения. При использовании препарата в терапевтических дозах, лидокаин проникает в грудное молоко в количествах, не представляющих риска для ребенка.
Дополнительные указания при приеме Геликаин
Содержимое тюбика стерильно. Тюбики и аппликаторы простерилизованы газом и поэтому могут также использоваться интраоперативно в стерильной обстановке. После первого вскрытия тюбика и правильном пользовании содержимое тюбика можно использовать еще 4 недели (следует записать дату первого вскрытия). Геликаин не влияет на прозрачность оптики инструментов. Легкие деформации тюбиков обусловлены технологией изготовления и не влияют на качество продукции.
Повреждения или воспалительные процессы слизистой оболочки в месте нанесения, ослабленные больные, пожилой возраст.
Передозировка
При использовании геля в дозировках превышающих рекомендуемые, а также тяжелых воспалительных процессах слизистых оболочек в месте нанесения, возможны следующие симптомы: головокружение, головная боль, дисфория, спутанность сознания, сонливость, шум в ушах, парестезии, диплопия, тремор, тризм мимических мышц лица, судороги, потеря сознания; снижение артериального давления, брадикардия, вазодилатация, аритмия, коллапс, боль в груди, остановка сердца. Лечение - симптоматическое. Гемодиализ неэффективен.
Как хранить препарат
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Информация по упаковке
По 30 г или 100 г геля в цилиндрический алюминиевый туб с внутренним защитным покрытием и герметичной пленкой и белой крышкой с перфорирующим шипом, помещенный в блистер. Туб 30 г в блистере и три белых аппликатора в блистере или туб 100 г в блистере
Информация для врачей о препарате Геликаин
Фармакологическая группа
Местноанестезирующее средство
Фармакодинамика
Местноанестезирующее средство амидного типа. Механизм действия связан со стабилизацией проницаемости мембраны нейронов для ионов натрия. В результате этого порог возбудимости нейронов повышается и блокируется проведение нервного импульса. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
Фармакокинетика
При нанесении на слизистые оболочки, всасывается и поступает в системный кровоток. Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин), имеющих периоды полувыведения - 2 часа и 10 часов, соответственно. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.
Взаимодействие с другими веществами
О терапевтически важном взаимодействии сведений нет.