Галлия цитрат, 67Ga (Gallium citrate, 67Ga)

1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я

Форма выпуска
Описание препарата
Состав
Показания к применению
Противопоказания к применению
Возможные побочные эффекты
Дозировка, как принимать Галлия цитрат, 67Ga (Gallium citrate, 67Ga)
Влияние на беременность
Дополнительные указания при приеме Галлия цитрат, 67Ga
Передозировка
Как хранить препарат
Срок годности
Условия отпуска
Информация по упаковке

Фармакологическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Взаимодействие с другими веществами

Клинико-фармакологическая форма - галлия [67ga] цитрат

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 400 и 800 МБк.

Описание препарата Галлия цитрат, 67Ga (Gallium citrate, 67Ga)

Бесцветная прозрачная жидкость.

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Активные вещества: галлия-67 не менее 185 МБк

Вспомогательные вещества: натрия цитрата 5,5-водного 28,5 мг, натрия хлорида 4,6 мг, воды для инъекций до 1,0 мл

Показания к применению

Для диагностики системных злокачественных лимфопролиферативных заболеваний (лимфогранулёматоз, саркоидоз Бека и др.), первичных и метастатических опухолей легких, сарком мягких тканей.

Противопоказания к применению

Беременность, кормление грудью. Наличие гиперчувствительности к препарату или его компонентам.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Каких-либо побочных действий при использовании препарата Галлия цитрат,⁶⁷Ga не выявлено, однако, возможно возникновение аллергических реакций.

Дозировка, как принимать Галлия цитрат, 67Ga (Gallium citrate, 67Ga)

Препарат вводится внутривенно из расчета 1,5-2,0 МБк на 1 кг массы тела. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24-48 часов после введения препарата. Критерием, свидетельствующим о патологической повышенной фиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях, является коэффициент дифференциального накопления более 1,3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Галлия цитрат,⁶⁷Ga.

Органы и системы	Поглощенная доза, мГр/МБк
Красный костный мозг	0,12
Яичники	0,09
Семенники	0,05
Печень	0,11
Почки	0,11
Мочевой пузырь	0,06
Скелет	0,32
Все тело (эффективная эквивалентная доза) м3в/МБк	0,1

Влияние на беременность

Противопоказано применение препарата.

Дополнительные указания при приеме Галлия цитрат, 67Ga

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями "Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Норм радиационной безопасности" (НРБ-99) и Методических указаний "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1. 1892-04).

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Как хранить препарат

Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99.

Срок годности

10 суток с даты изготовления.

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров

Информация по упаковке

Раствор для внутривенного введения 400 и 800 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах.

Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Информация для врачей о препарате Галлия цитрат, 67Ga

Фармакологическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакодинамика

Физико-химические свойства

Галлия цитрат,⁶⁷Ga представляет собой химическое соединение натрия цитрата с радионуклидом Gа-67 в виде стерильного раствора, готового к использованию, с рН = 5-6. Радионуклид⁶⁷Ga с периодом полураспада 78,26 часов испускает при распаде гамма-кванты с энергиями 0,091 (3,0%); 0,093 (37,0°/о); 0,185 (20,7%); 0,209 (2,3%); 0,300 (16,6%); 0,393 (4,6%) МэВ.

Фармакокинетика

Галлия цитрат,⁶⁷Ga активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать препарат для диагностики злокачественных новообразований.

После внутривенного введения Галлия цитрат,⁶⁷Ga медленно выводится из кровотока. Через 24 часа после введения в крови остается около 10% препарата. Накопление в печени через 3-5 часов от момента введения достигает 10-12% и остается на этом уровне до 48 часов, после чего медленно снижается. За 72 часа из организма выводится около 50% введенного количества Галлия цитрат,⁶⁷Ga. Выведение происходит через гепатобилиарную и мочевыделительную системы, примерно в равных количествах.