Фуциталмик® (Fucitalmic®)

Клинико-фармакологическая форма - фузидовая кислота

Форма выпуска

Капли глазные 1 %.

Описание препарата Фуциталмик® (Fucitalmic®)

Состав

В 1 г препарата содержится:

Активное вещество:

Фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную) - 10,00 мг (эквивалентно 10,17 мг фузидовой кислоты гемигидрату)

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид 0,11 мг, динатрия эдетат 0,50 мг, маннитол 50,00 мг, карбомер 5,00 мг, натрия гидроксид q.s., вода для инъекций до 1,0 г.

Показания к применению

Лечение бактериальных инфекций глаз (конъюнктивит, блефарит, кератит, дакриоцистит), вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания к применению

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Возможно применение препарата Фуциталмик® по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития:

очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1

000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения).

Общие

Нарушение со стороны иммунной системы Частота неизвестна

Зуд, периорбитальный отек, сыпь, крапивница, ангионевротический отек Местные

Нарушение со стороны органов зрения Часто (> 1:100, < 1:10)

Жжение и зуд в глазу, ощущение сухости и болезненности в глазу, кратковременное затуманивание зрения, конъюнктивальная гиперемия, отек век Иногда:(> 1:1000, < 1:100)

Слезотечение

Редко: (> 1:10000, < 1:1000)

Обострение конъюнктивита, отёк переходной складки конъюнктивы.

Дозировка, как принимать Фуциталмик® (Fucitalmic®)

Для взрослых и детей с 0 лет по 1 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза 2 раза в день в течение 7 дней.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Фуциталмик®

Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному противомикробному препарату микроорганизмами, в том числе и грибами.

Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.

Терапия препаратом Фуциталмик® должна быть прекращена в случае появления признаков гиперчувствительности к препарату.

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик®. Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Как хранить препарат

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

5 г препарата в тубу алюминиевую, ламинированную с обеих сторон полиэтиленом, с полиэтиленовым наконечником и с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой; 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Информация для врачей о препарате Фуциталмик®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что таким образом прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки.

К фузидовой кислоте чувствительны такие микроорганизмы, наиболее часто вызывающие глазные инфекции, как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Enterobacteriaciae и Pseudomonas устойчивы к действию фузидовой кислоты. Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.

Фармакокинетика

Лекарственная форма препарата Фуциталмик® в виде вязких глазных каплей обеспечивает длительный контакт препарата с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения два раза в сутки. Через 1, 3, 6 и 12 часов после применения однократной дозы препарата Фуциталмик® средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7; 15,2; 10,5 и 5,6 мкг/мл, соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0,30 мкг/мл (после однократного применения) и 0,8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 часа после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 часов, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется. Выведение, в основном, происходит с желчью. Выведение с мочой составляет менее 1 % от дозы.

Взаимодействие с другими веществами