Фосфоглив® (Phosphogliv®)

Клинико-фармакологическая форма - глицирризиновая кислота + фосфолипиды

Форма выпуска

Капсулы.

Описание препарата Фосфоглив® (Phosphogliv®)

Содержимое капсулы - гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Состав

активные вещества: фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на 100% вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79%) - 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) - 35 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 141,2 мг, кальция карбонат - 204,7 мг, кальция стеарат - 0,9 мг тальк - 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые - 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) - 1,0%, титана диоксид (Е171) - 1,0%, желатин - до 100,0%; крышечка: титана диоксид (Е171) - 0,2%, краситель железа оксид черный (E 172) - 3,5%, желатин - до 100,0%].

Показания к применению

- Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе ле­карственные, поражения печени;

- в составе комплексной терапии вирус­ных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;

- антифосфолипидный синдром;

- беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

- период грудного вскармливания (данных по эффективности безопасности недоста­точно);

- детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности недоста­точно).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Обычно препарат Фосфоглив ® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистраци­онного наблюдения - частота < 1/10 000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, за­труднение носового дыхания, конъюнкти­вит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой систе­мы: транзиторное (преходящее) повыше­ние артериального давления, перифериче­ские отеки.

Со стороны системы пищеварения: дис­пепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живо­та), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симп­томов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Дозировка, как принимать Фосфоглив® (Phosphogliv®)

Принимают внутрь, во время еды, не раз­жевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет - по 2 кап­сулы 3 раза в сутки.

Длительность приме­нения может составлять до 6 месяцев, в среднем - 3 месяца.

Управление транспортом

Препарат не оказывает негативного влия­ния на способность управлять транспорт­ными средствами и выполнять другую ра­боту, требующую повышенной концентра­ции внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Фосфоглив®

В случае повышения артериального давле­ния следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

У больных с портальной гипертензией.

У больных с артериальной гипертонией.

При наличии данных заболеваний перед нача­лом приема препарата необходимо про­консультироваться с врачом.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистриро­вано.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 контейнер или 2,

Информация для врачей о препарате Фосфоглив®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипи­дов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% ко­торого подвергается обратному ацетили­рованию в полиненасыщенный фосфати­дилхолин в процессе всасывания в слизи­стой оболочке кишечника. Полиненасы­щенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда главным обра­зом в связанном с липопротеинами высо­кой плотности виде поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с по­мощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой - ³Н (холиновая часть) и ¹⁴С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация ³H достига­ется через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; ¹⁴С - через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты - 32 часам. В кале обнаруживается 2% ³H и 4,5% - ¹⁴С; в моче - 6% ³Н и минимальное количество ¹⁴С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента Р-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - Р-глицирретовая кислота, которая всасы­вается в системный кровоток. В крови Р-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение Р-глицирретовой кислоты происходит пре­имущественно с желчью, в остаточном ко­личестве - с мочой.

По экспериментальным данным фосфоли­пиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая ин­тенсивность и скорость ее всасывания бо­лее чем в 2 раза.

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике как в виде целых молекул, так и биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирретовая кислота), которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.

Взаимодействие с другими веществами

Не описано.