Флюколдекс® (Flucoldex®)

Клинико-фармакологическая форма - парацетамол + хлорфенамин

Форма выпуска

Описание препарата Флюколдекс® (Flucoldex®)

Густая вязкая опалесцирующая жидкость темно-розового цвета с малиновым запахом.

Состав

Каждые 5 мл содержат:

парацетамола-125 мг

хлорфенамина малеата - 2 мг

Вспомогательные вещества:

метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрия бензоат, динатрия эдетат, кармеллоза натрия(натрия карбоксиметилцеллюлоза) ,аспартам, лимонная кислота, пропиленгликоль, сорбитол (70 % раствор), ароматизатор малиновый, ароматизатор розовый, краситель азорубин(краситель кармуазии)(Е122),глицерол (глицерин), вода для инъекций.

Показания к применению

Симптоматическое лечение "простудных" заболеваний, гриппа, ОРВИ ( лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Противопоказания к применению

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возникают аллергические реакции ( кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек). Возможны головокружения, тошнота, возбуждение, нарушение сна, тахикардия, аритмия, эпигастральная боль, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла; задержка мочи. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Дозировка, как принимать Флюколдекс® (Flucoldex®)

Внутрь. Детям с 3 до 5 лет - по 5 мл 2 раза в день; детям с 6 до 10 лет - по 5 мл 3-4 раза в день; детям с 10 до 15 лет - по 10 мл 3 раза в день; детям с 16 лет и взрослым - по 10 мл до 4-6 раз в день.

Продолжительность лечения без консультации врача - до 5 дней.

Влияние на беременность

Дополнительные указания при приеме Флюколдекс®

На фоне применения Флюколдекс сироп Сироп для детей не следует принимать другие ненаркотические анальгетики или нестероидные противовоспалительные средства, а также средства, угнетающие центральную нервную систему. Следует избегать избыточного употребления чая, кофе и других продуктов, содержащих метилксантины.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Из-за возможного седативного действия хлорфенамина не рекомендуется при применении препарата выполнять работу, требующую повышенного внимания (вождение автотранспорта, управление механизмами и др.).

При лихорадочном синдроме, продолжающимся более 3 дней, и более 5 дней, требуется консультация врача. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания сахара и мочевой кислоты в плазме.

С осторожностью - выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, заболевания системы крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность, период лактации.

Передозировка

Признаки острого отравления, обусловленные парацетамолом - бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в желудке, через 1-2 суток определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается гепатонекроз (выраженность некроза, вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки), печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние, смерть. Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10 - 15 г парацетамола: повышение активности “печеночных” трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью ( тубулярный некроз). С хлорфенирамином может быть связано головокружение, сухость во рту, тошнота, угнетение центральной нервной системы.

Лечение: следует сделать промывание желудка в течение первых 4 часов отравления, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона ( метионин - через 8-9 ч после передозировки, ацетилцистеин - в первые 12 часов). Детоксикацию возможно проводить методом гемодиализа. Наряду с этими мерами следует осуществлять симптоматическую терапию.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 60, 100 мл препарата в коричневые полиэтиленовые флаконы с навинчиваемой крышкой. Флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Информация для врачей о препарате Флюколдекс®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Хлорфенамин - блокатор Н1 - гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления. Обладает подавляющим влиянием на ЦНС.

Взаимодействие с другими веществами

Нестероидиые противовоспалительные препараты, ненаркотические анальгетики и средства, угнетающие центральную нервную систему, могут усилить побочное действие препарата.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата Продолжительное применение Флюколдекс сироп с антикоагулянтами непрямого действия должно проходить под постоянным врачебным контролем, т.к. повышает эффект последних.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоит, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трикциклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных матаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировки.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС и повышает эффект непрямых антикоагулянтов.