Флюколдекс форте (Flucoldex forte)

Иммуностимулирующий препарат

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: в 1 таблетке содержится парацетамол - 500 мг, кофеин - 25 мг, терпин гидрат - 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 5 мг, аскорбиновая кислота - 30 мг.

Таблетки, покр. пленочной обол. : 12 шт.

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Показания к применению

"Простудные" заболевания, грипп, ОРВИ.

Противопоказания к применению

Печеночная и/или почечная недостаточность; гиперчувствительность; детский возраст (до 6 лет).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Сердцебиение, бессонница, аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница). Редко - гепатотоксичность, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Дозировка, как принимать Флюколдекс форте

Внутрь, не разжевывая и запивая водой или теплым питьем. При первых признаках простуды или гриппа взрослым - по 2 таб. до 4 раз/сут, детям от 6 до 12 лет - по 1 таб. до 4 раз/сут.

Дополнительные указания при приеме Флюколдекс форте

С особой осторожностью следует применять препарат при беременности, в период лактации. Флуфеназин деканоат усиливает действие снотворных, седативных средств, алкоголя, повышает эффективность гипотензивных средств. Не следует комбинировать препарат с лекарственными средствами, в состав которых входит резерпин. На фоне приема препарата не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. При значительном снижении артериального давления во время применения препарата следует немедленно ввести в/в норадреналин.

Производители. Лиоридин-Депо (Lioridin-depot) JENAPHARM, Германия; Модитен-Депо (Moditen-depot) BRISTOL-MYERS SQUIBB, США; Модитен-Депо (Moditendepot) KRKA, Словения.

У пациентов с нарушением функции почек (при Cl креатинина менее 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать; при однократном приеме изменение дозы не требуется. Новорожденным в первые 2 нед жизни назначают в той же дозе (мг/кг), что и для детей более старшего возраста, но с интервалом 72 ч; в возрасте 3–4 нед — в той же дозе с интервалом 48 ч. В ходе лечения необходимо тщательно контролировать показатели периферической крови и функции печени. При появлении признаков гепатотоксичности, сыпи, буллезных изменений, многоформной эритемы терапию следует отменить.

Передозировка

Нет данных об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата.

У здоровых добровольцев интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата два раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного периода времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.

У таких пациентов лечение флутиказона пропионатом должно быть продолжено в дозах, необходимых для контроля симптоматики; восстановление функции надпочечников занимает несколько дней, ее мониторинг осуществляется измерением уровня кортизола в плазме.

Как хранить препарат

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Флюколдекс форте

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Устраняет симптомы простудных заболеваний, обладает жаропонижающим, психостимулирующим и анальгетическим свойствами; вызывает сужение сосудов носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки, восполняет дефицит витамина С при простудных заболеваниях. Начало действия - через 20-30 мин, длительность - 4-4.5 ч.

Фармакокинетика

Всасывание. После интраназапьного введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. максимальные равновесные концентрации в плазме количественно не определяются у большинства пациентов (составляют менее 0,01 нг/мл). Самая высокая концентрация в плазме была зарегистрирована на уровне 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание из носовой полости маловероятно вследствие низкой водорастворимости и проглатывания большей части препарата. Абсолютная пероральная биодоступность низкая (менее 1 %) в результате сочетания неполного всасывания из желудочно-кишечного тракта и активного метаболизма при первом прохождении через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.

Распределение. Флутиказона пропионат имеет большой объем распределения в равновесном состоянии (приблизительное 318 л). Связь с белками плазмы крови высокая (91 %).

Метаболизм. Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при первом прохождении через печень происходит таким же образом.

Выведение. Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин). Максимальная концентрация в плазме снижается приблизительно до 98 % в течение 3-4 часов, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный период полувыведения 7,8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2 %), а неактивного метаболита - карбоновой кислоты - менее 5 %. Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.

Взаимодействие с другими веществами

Совместим с антибактериальными ЛС, др. Анальгетиками и противоастматическими ЛС. Нельзя сочетать с ЛС, содержащими парацетамол.

Применение препарата у детей.

Противопоказание - детский возраст (до 6 лет).

Применение при нарушениях функции печени.

Противопоказание - печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек.

Противопоказание - почечная недостаточность.