Флуоресцеин Новартис (Fluorescein Novartis)

Иммуностимулирующий препарат

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения

Состав

Раствор для в/в введения темно-оранжевого цвета, прозрачный. В 1 мл содержится флуоресцеин натрия - 100 мг, что соответствует содержанию флуоресцеиновой кислоты - 88.4 мг; в 1 ампуле содержится - флуоресцеин натрия 500 мг, что соответствует содержанию флуоресцеиновой кислоты - 88,4 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

Раствор д/в/в введения 500 мг/5 мл: амп. 10 шт.

5 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.

Показания к применению

Диагностическая ангиография, ангиоскопия сосудистой сетки глазного дна и радужной оболочки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к флуоресцеину натрия или любому другому компоненту препарата; интратекальное или внутриартериальное введение.

С осторожностью: следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе.

При необходимости проведения ФАГ больным с непереносимостью других ангиографических красителей или тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе, следует очень тщательно соотнести предполагаемую пользу от исследования и потенциальный риск развития тяжелой аллергии, с возможным летальным исходом (по данным литературы, 1 смертельный случай на 220000 ангиографических исследований).

Клинические исследования по применению раствора Флуоресцеина Новартиса у детей и подростков младше 18 лет не проводились.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Потенциальный риск для плода при проведении ФАГ у беременных женщин неизвестен.

Препарат не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от исследования для матери превышает потенциальный риск для плода.

Флуоресцеин натрия выделяется с грудным молоком. Следует отказаться от грудного вскармливания в течение 2 дней после проведения ФАГ.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции: сыпь, зуд, бронхоспазм, анафилаксия. Тошнота, рвота, диарея или запоры, головная боль, снижение АД, остановка сердца, шок, судороги, тромбофлебит в месте инъекции; при попадании под кожу - отторжение кожи, поверхностный флебит, подкожная гранулема, токсический неврит локтевого нерва.Лечение: симптоматическое, немедленное прекращение вливания, проведение неотложных консервативных мер для профилактики и лечения поврежденных тканей в месте введения.

Дозировка, как принимать Флуоресцеин Новартис

Шприц, наполненный препаратом, подсоединяется к прозрачной трубке или 25-шкальной венозной игле с просеивающим экраном. Ввести иглу в вену, подтянуть кровь больного в шприц так, чтобы небольшой воздушный пузырек разделял кровь больного в цилиндре шприца от флуоресцеина. При включенном свете медленно ввести кровь обратно в вену и при этом внимательно следить за кожей над кончиком иглы. Если кончик иглы точно в вене, можно выключить свет и ввести препарат. В сосудах сетчатки и хориоидальных сосудах в пределах 9-14 с появится свечение, которое можно видеть с помощью обычных инструментов для осмотра. Иногда проводят аллергическую пробу: 0.05 мл препарата вводят в кожу в течение 30-60 мин и следят за реакцией. Детям - 35 мг на 4.5 кг.

Дополнительные указания при приеме Флуоресцеин Новартис

Предназначен только для в/в введения и диагностических процедур в офтальмологии.

С осторожностью применять у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергические реакции, бронхоспазм.

Следует избегать экстравазации при проведении инъекции. Вследствие экстравазации возможны некрозы кожи, поверхностный флебит, подкожная гранулема, токсический неврит в области инъекции. При значительной экстравазации инъекцию следует прекратить.

У пациентов с нарушением функции почек (при Cl креатинина менее 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать; при однократном приеме изменение дозы не требуется. Новорожденным в первые 2 нед жизни назначают в той же дозе (мг/кг), что и для детей более старшего возраста, но с интервалом 72 ч; в возрасте 3–4 нед — в той же дозе с интервалом 48 ч. В ходе лечения необходимо тщательно контролировать показатели периферической крови и функции печени. При появлении признаков гепатотоксичности, сыпи, буллезных изменений, многоформной эритемы терапию следует отменить.

Передозировка

Симптомы (обусловленны парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: увеличение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: в первые 6 ч после передозировки - промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.

Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Условия отпуска

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Информация для врачей о препарате Флуоресцеин Новартис

Фармакодинамика

Диагностическое средство для определения поражений роговицы, исследования ретинального кровотока.

Фармакокинетика

Распределение. После внутривенного введения флуоресцеин натрия быстро распределяется в организме и достигает сосудов сетчатки через несколько секунд.
Связывание с белками плазмы крови. В плазме крови 50–84% препарата связывается с белками (особенно с альбумином) и около 15–17% — с эритроцитами.
После введения флуоресцеина натрия кожа пациента временно приобретает желтоватый оттенок, исчезающий через 6–12 ч.

Метаболизм. В организме препарат быстро метаболизируется до глюкуронида флуоресцеина, также обладающего флуоресцентными свойствами. Через 4–5 ч после введения препарат обнаруживается в плазме крови в основном в виде глюкуронида. Глюкуроновый метаболит в меньшей степени связывается с белками плазмы, чем флуоресцеин.

Выведение. Конечные T1/2 флуоресцеина натрия и его глюкуронового метаболита из плазмы составляют приблизительно 23,5 и 264 мин соответственно.
За 48 ч происходит почти полное (на 90%) выведение флуоресцеина натрия и его метаболитов с желчью и мочой. Препарат определяется в моче в течение 24–36 ч с постепенным снижением его концентрации. В течение 24–36 ч после введения флуоресцеина натрия отмечается ярко-желтое окрашивание мочи.
У пациентов с сахарным диабетом фармакокинетические параметры флуоресцеина натрия не изменяются.

Взаимодействие с другими веществами

При применении флуоресцеина натрия у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, анафилактические/анафилактоидные реакции могут быть более выраженными.

ФАГ может влиять на результаты клинических анализов крови и мочи.

Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с другими ЛС. В растворах ЛС с кислым рН (особенно антигистаминных препаратов) происходит осаждение флуоресцеина. ЛС с кислым рН не следует вводить одновременно с препаратом через общую систему для в/в введения.