Флуколдин (Flucoldin)

Иммуностимулирующий препарат

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения

Состав

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь с сахаром. В 1 пакете содержится парацетамол - 500 мг, фенирамина малеат - 25 мг, аскорбиновая кислота - 200 мг.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь с сахаром 500 мг+25 мг+200 мг/1 пак.: пак. 6, 9 или 12 шт.

Показания к применению

Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний (гриппозные состояния, ОРВИ), сопровождающиеся лихорадкой и насморком, аллергический ринит, ринофарингит.

Противопоказания к применению

Беременность (I и III триместры); гиперчувствительность; портальная гипертензия; алкоголизм; период лактации.

C осторожностью: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), детский возраст (до 15 лет - для лекарственной формы, предназначенной взрослым), детский возраст (до 6 лет - для детской лекарственной формы), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказания: беременность (I и III триместры); период лактации.

Применение при нарушениях функции почек.

C осторожностью: почечная недостаточность.

При ХПН (КК 10 мл/мин) интервал между приемами - 8 ч.

Применение препарата у детей.

C осторожностью: детский возраст (до 15 лет - для лекарственной формы, предназначенной взрослым), детский возраст (до 6 лет - для детской лекарственной формы).

Детям (детская лекарственная форма) 6-10 лет - по 1 пак. 2 раза/сут, 10-12 лет - по 1 пак. 3 раза/сут, 12-15 лет - по 1 пак. 4 раза/сут. Интервал между приемами - не менее 4 ч.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Редко возможны кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), тошнота, боли в области желудка, сухость во рту, расстройство мочеиспускания, нарушение аккомодации (способность глаза адаптироваться к различным расстояниям), у пожилых людей спутанность сознания или возбуждение.Крайне редко отмечается тромбоцитопения (снижение уровня содержания тромбоцитов), что может вызывать носовые кровотечения, кровоточивость десен. В подобных случаях следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При длительном приеме в высоких дозах могут возникнуть нарушения функции печени и почек.О подобных (необычных) эффектах препарата, в том числе не указанных в инструкции, необходимо сообщить лечащему врачу.

Дозировка, как принимать Флуколдин

Внутрь, взрослым (лекарственная форма, предназначенная взрослым) - по 1 пакетику 2-3 раза в сутки. Детям (детская лекарственная форма) 6-10 лет - по 1 пакетику 2 раза в сутки, 10-12 лет - по 1 пакетику 3 раза в сутки, 12-15 лет - по 1 пакетику 4 раза в сутки. Интервал между приемами - не менее 4 ч. При ХПН (КК 10 мл/мин) интервал между приемами - 8 ч.

Дополнительные указания при приеме Флуколдин

Больные сахарным диабетом или больные, находящиеся на диете с пониженным содержанием сахара, должны учитывать, что в каждом пакетике содержится 11,6 г сахара.

Водителям транспортных средств и лицам, работающим на машинах/механизмах при применении препарата следует обратить внимание на риск появления сонливости. Во избежание токсического поражения печени, препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков. Не принимать с другими препаратами (в частности, с седативными) без консультации с врачом. Не превышать рекомендуемые дозы. Не применять при нарушениях функции почек без консультации с врачом.

При случайной передозировке незамедлительно обратиться к врачу.

С осторожностью назначают больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, при нарушении функции надпочечников, больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом (и под систематическим контролем бронхиальной проходимости).

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета возможен запах серы, это запах активного вещества, а не свидетельство недоброкачественности препарата. Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы для инъекции запрещается. Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Передозировка

Симптомы (обусловленны парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: увеличение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: в первые 6 ч после передозировки - промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.

Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.

Как хранить препарат

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Информация для врачей о препарате Флуколдин

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием. Фенирамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления. Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях. (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). C_max в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения.

T_1/2 составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40-68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, T_1/2 составляет 2 часа.

В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Взаимодействие с другими веществами

Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.

Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры).

ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.