Фитоседан №2, успокоительный сбор №2 (Phytosedan №2, calming species №2)

Иммуностимулирующий препарат

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения

Состав

Сбор растительный - порошок: в 1 фильтр-пакете содержится корневища с корнями валерианы лекарственной - 15 %, листья мяты перечной - 15 %, трава пустырника - 40 %, корни солодки - 10 %, хмеля соплодия - 20 %.

Сбор растительный - порошок: 2 г фильтр-пакеты 10 или 20 шт.

2 г - фильтр-пакеты (10) - пачки картонные.
2 г - фильтр-пакеты (20) - пачки картонные.

Показания к применению

В составе комплексной терапии: повышенная возбудимость; нарушения сна; артериальная гипертензия (начальная стадия).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции.

Дозировка, как принимать Фитоседан №2, успокоительный сбор №2

Два фильтр-пакета (4 г) помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) кипятка, накрывают и настаивают 15 минут, периодически надавливая на пакетики ложкой, затем их отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл. Принимают внутрь по 1/3 стакана 4 раза в день за 20-30 минут до еды. Курс лечения 10 -14 дней, перерыв между курсами лечения 10 дней. Перед употреблением настой рекомендуется взбалтывать.

Фитоседан 2 принимают внутрь в теплом виде по 1/2 - 1/3 стакана 2-3 раза в день за 20-30 минут до еды в течение 2-4 недель. Проведение повторного курса лечения возможно по согласованию с врачом. Перед употреблением настой рекомендуется взбалтывать

Дополнительные указания при приеме Фитоседан №2, успокоительный сбор №2

При длительном применении препарата в больших дозах возможно уменьшение скорости психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами и т. д.

. Нет

Самые важные несовместимости. Не известны

Прочие указания. Группа риска. К ним относятся больные с малыми эпилептическими припадками, дети, больные пожилого и старческого возраста, лица с поражениями сердечно-сосудистой системы, печени и почек, больные с глаукомой.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности карбамазепин применяют только после строгого сопоставления риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта. Перед началом лечения женщин детородного возраста следует предупреждать о необходимости планирования беременности и установления за нею наблюдения, а также о риске, связанном с беременностью.
При наличии или наступлении беременности, в особенности между 20 и 40 днем, карбамазепин назначают в самых низких контролируемых припадки дозах. Так как при очень высоких концентрациях карбамазепина в плазме крови не исключены аномалии развития плода, в особенности в наиболее чувствительные к препарату сроки беременности, то суточную дозу следует распределять на несколько небольших разовых доз в течение дня.

Рекомендуется в процессе лечения следить за уровнем карбамазепина в плазме крови.

В период беременности следует по возможности избегать комбинирования карбамазепина с другими противосудорожными средствами или другими медикаментами, т.к. при этом повышается риск аномалий развития плода.

Сообщалось о редких случаях аномалий развития плода (также врождённая расщелина позвоночника), связанных с приемом карбамазепина. Во избежание геморрагических явлений у новорождённых беременным женщинам в последние нежели перед родами следует профилактически назначать препараты витамина К1 или их давать новорождённым в послеродовом периоде.
Действующее вещество карбамазепин и фармакологически активные метаболиты переходят в материнское молоко, однако в таких незначительных количествах, что в терапевтических дозах в общем не представляют опасности для ребёнка. Только если новорождённый плохо прибавляет в весе или производит сонливое впечатление (седативный эффект), то в таких случаях прекращают грудное вскармливание.

Меры предосторожности и проводимые контроли. В особенности при проведении длительного лечения рекомендуется периодически проводить анализы крови и проверять функцию печени. Это делают до начала лечения, затем в первый месяц лечения один раз в неделю, а после этого один раз в месяц. После первых 6 месяцев лечения эти контроли делают 2 - 4 раза в год.

При понижении числа тромбоцитов в периферической крови, при ухудшении функции печени и при появлении аллергических кожных реакций карбамазепин отменяют. Лейкопения в прогрессирующей стадии или сопровождаемая клиническими симптомами, например, лихорадкой или болями в горле, требует прекращения лечения .

Больных следует проинформировать о возможных побочных явлениях, возникающих на коже, со стороны печени, крови. При этом необходимо настоятельно указать на то, что при появлении таких симптомов надо сразу же обратиться за помощью к врачу.

Передозировка

При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные - мышечная слабость, сонливость, снижение работоспособности.

Как хранить препарат

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Информация для врачей о препарате Фитоседан №2, успокоительный сбор №2

Фармакодинамика

Седативное средство растительного происхождения. Настой сбора обладает успокаивающим и умеренным спазмолитическим эффектом.

Фармакокинетика

. Всасывание. В связи с пролонгированным высвобождением карбамазепина из таблетки после приема внутрь ФинлепсинА ретард активное вещество всасывается сравнительно медленно и почти полностью. После приема внутрь стандартных таблеток ФинлепсинА всасывание активного вещества, напротив, происходит быстро. Период полувсасывания карбамазепина из таблеток ретард при больших межиндивидуальных различиях колеблется от 6 до 9 часов.

Уровень в плазме крови. Максимальные концентрации активного вещества в плазме крови достигаются через 4 - 35 часов, равновесная концентрация достигается через 2 - 8 дней. Не существует тесной корреляции между дозой карбамазепина и равновесной концентрацией в плазме крови. В связи с замедленным высвобождением активного вещества из таблетки колебания уровня карбамазепина и карбамазепин-10,11-эпоксида при равновесной концентрации при интервалах дозирования от 8 до 12 часов только незначительные.

Относительно терапевтических и токсических концентраций карбамазепина в плазме крови в научных статьях указывается на то, что исчезновение припадков может произойти при уровне его в плазме крови, равном 4 - 12 мкг/мл. Концентрации лекарственного вещества в
плазме крови, превышающие 20 мкг/мл, ухудшают картину заболевания. При концентрациях активного вещества, составляющих 5 - 18 мкг/мл, понижаются болевые ощущения при невралгии тройничного нерва. Пороговая концентрация, при которой возникают побочные явления, пребывает в пределах примерно от 8 до 9 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы 70 - 80% всосавшегося карбамазепина связываются с белками плазмы крови. Доля несвязанного с белками карбамазепина при концентрации его до 50 мкг/мл остается постоянной. 48 - 53 % активного в фармакологическом отношении метаболита карбамазепин-10,11-эпоксида связываются с белками плазмы крови.
Другие противоэпилептические средства не способны вытеснить карбамазепин с его связи с белками плазмы крови.

Распределение. Объем распределения у людей колеблется в пределах между 0,79 л/кг и 1,4 л/кг. Концентрация карбамазепина в спинномозговой жидкости составляет 33 % соответствующей концентрации в плазме крови. Концентрация карбамазепина в слюне
соответствует концентрации свободного исходного вещества и находится в благоприятной корреляции с уровнем в плазме крови. Увеличив в 4 раза, эту концентрацию можно исполь-
зовать для определения содержания активного вещества в плазме крови в рамках проводимой терапии. Карбамазепин переходит через плацентарный барьер, попадает в организм плода, а также в материнское молоко (концентрация составляет примерно 58% таковой в плазме крови). У грудных детей могут обнаруживаться концентрации карбамазепина в сыворотке крови, равные таковым в материнском молоке.

Метаболизм. В моче человека до сих пор были обнаружены 7 метаболитов. Из них по количеству самым известным метаболитом является 10,11-дигидроксикарбамазепин; фармакологической активностью он, однако, не обладает. В крови обнаруживается примерно 0,1 - 2% метаболита карбамазепин 10,11-эпоксида; он проявляет противосудорожное действие.

Период полувыведения. После введения в однократных дозах карбамазепин выводится из плазмы крови с периодом полураспада, составляющим примерно 41 час. При длительном лечении период полураспада понижается на 50% в связи с индукцией микросомальных ферментов печени. При проведении комбинированного лечения с другими противоэпилептическими средствами
периоды полураспада короче, чем при монотерапии, у детей они тоже короче, чем у взрослых.

Выведение. После однократного приема карбамазепина внутрь 72% дозы  выводится из организма почками в виде метаболитов. Остальные 28% выводятся из организма вместе с калом, 10 - 15% из них в неизмененном виде.
Только 2 - 3% количества, выведенного с мочой, представляет собой карбамазепин в неизмененном виде.

Биологическая доступность. Финлепсин. После однократного введения карбамазепина внутрь в дозе 200 мг были получены следующие фармакокинетические показатели (таблица 1):

Таблица 1

Данные представляют собой средний показатель ± стандартное отклонение.

Финлепсин 400 ретард. В 1992 году было проведено испытание Финлепсина 400 ретард на биологическую доступность в условиях равновесной концентрации на 16 добровольных пробандах, страдающих эпилептическими припадками.

Этим больным препарат назначали в индивидуальных суточных дозах, составляющих 800 - 1800 мг карбамазепина, которые распределяли на два приема в день. При этом были получены следующие фармакокинетические показатели (таблица 2):

Таблица 2

Данные представляют собой средний показатель ± стандартное отклонение

Взаимодействие с другими веществами

Усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.