Фитопектол №1, грудной сбор №1 (Phitopectol №1, pectorales species №1)

Иммуностимулирующий препарат

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения

Состав

Сбор растительный - сырье измельченное: в 1 пачке содержится корни алтея лекарственного - 40 %, трава душицы обыкновенной - 20 %, листья мать-и-мачехи - 40 %.

Сбор растительный - сырье измельченное, пачки: 25, 30 ,35, 40, 50, 60, 75 или 100 г.

Показания к применению

Воспалительные заболевания дыхательных путей (в т.ч. трахеит, бронхит, трахеобронхит, пневмония); ОРВИ (симптоматическая терапия).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Возможны аллергические реакции.

Дозировка, как принимать Фитопектол №1, грудной сбор №1

Около 5 г (1 столовую ложку) сбора помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане в течение 15 минут, охлаждают при комнатной температуре в течение 45 минут, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.

Принимают внутрь в теплом виде по 1/2-1/3 стакана 3-4 раза в день после еды, в течение 2-3 недель. Перед употреблением настой рекомендуется взбалтывать.

Дополнительные указания при приеме Фитопектол №1, грудной сбор №1

Готовый настой хранят в прохладном месте не более 48 ч. Применение сбора согласовать с лечащим врачом.

. Нет

Самые важные несовместимости. Не известны

Прочие указания. Группа риска. К ним относятся больные с малыми эпилептическими припадками, дети, больные пожилого и старческого возраста, лица с поражениями сердечно-сосудистой системы, печени и почек, больные с глаукомой.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности карбамазепин применяют только после строгого сопоставления риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта. Перед началом лечения женщин детородного возраста следует предупреждать о необходимости планирования беременности и установления за нею наблюдения, а также о риске, связанном с беременностью.
При наличии или наступлении беременности, в особенности между 20 и 40 днем, карбамазепин назначают в самых низких контролируемых припадки дозах. Так как при очень высоких концентрациях карбамазепина в плазме крови не исключены аномалии развития плода, в особенности в наиболее чувствительные к препарату сроки беременности, то суточную дозу следует распределять на несколько небольших разовых доз в течение дня.

Рекомендуется в процессе лечения следить за уровнем карбамазепина в плазме крови.

В период беременности следует по возможности избегать комбинирования карбамазепина с другими противосудорожными средствами или другими медикаментами, т.к. при этом повышается риск аномалий развития плода.

Сообщалось о редких случаях аномалий развития плода (также врождённая расщелина позвоночника), связанных с приемом карбамазепина. Во избежание геморрагических явлений у новорождённых беременным женщинам в последние нежели перед родами следует профилактически назначать препараты витамина К1 или их давать новорождённым в послеродовом периоде.
Действующее вещество карбамазепин и фармакологически активные метаболиты переходят в материнское молоко, однако в таких незначительных количествах, что в терапевтических дозах в общем не представляют опасности для ребёнка. Только если новорождённый плохо прибавляет в весе или производит сонливое впечатление (седативный эффект), то в таких случаях прекращают грудное вскармливание.

Меры предосторожности и проводимые контроли. В особенности при проведении длительного лечения рекомендуется периодически проводить анализы крови и проверять функцию печени. Это делают до начала лечения, затем в первый месяц лечения один раз в неделю, а после этого один раз в месяц. После первых 6 месяцев лечения эти контроли делают 2 - 4 раза в год.

При понижении числа тромбоцитов в периферической крови, при ухудшении функции печени и при появлении аллергических кожных реакций карбамазепин отменяют. Лейкопения в прогрессирующей стадии или сопровождаемая клиническими симптомами, например, лихорадкой или болями в горле, требует прекращения лечения .

Больных следует проинформировать о возможных побочных явлениях, возникающих на коже, со стороны печени, крови. При этом необходимо настоятельно указать на то, что при появлении таких симптомов надо сразу же обратиться за помощью к врачу.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции печени (гепатотоксическое действие), раздражение слизистой оболочки ЖКТ.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света месте. Приготовленный отвар — в прохладном месте не более 2 сут. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Информация для врачей о препарате Фитопектол №1, грудной сбор №1

Фармакодинамика

Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает отхаркивающее и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

. Всасывание. В связи с пролонгированным высвобождением карбамазепина из таблетки после приема внутрь ФинлепсинА ретард активное вещество всасывается сравнительно медленно и почти полностью. После приема внутрь стандартных таблеток ФинлепсинА всасывание активного вещества, напротив, происходит быстро. Период полувсасывания карбамазепина из таблеток ретард при больших межиндивидуальных различиях колеблется от 6 до 9 часов.

Уровень в плазме крови. Максимальные концентрации активного вещества в плазме крови достигаются через 4 - 35 часов, равновесная концентрация достигается через 2 - 8 дней. Не существует тесной корреляции между дозой карбамазепина и равновесной концентрацией в плазме крови. В связи с замедленным высвобождением активного вещества из таблетки колебания уровня карбамазепина и карбамазепин-10,11-эпоксида при равновесной концентрации при интервалах дозирования от 8 до 12 часов только незначительные.

Относительно терапевтических и токсических концентраций карбамазепина в плазме крови в научных статьях указывается на то, что исчезновение припадков может произойти при уровне его в плазме крови, равном 4 - 12 мкг/мл. Концентрации лекарственного вещества в
плазме крови, превышающие 20 мкг/мл, ухудшают картину заболевания. При концентрациях активного вещества, составляющих 5 - 18 мкг/мл, понижаются болевые ощущения при невралгии тройничного нерва. Пороговая концентрация, при которой возникают побочные явления, пребывает в пределах примерно от 8 до 9 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы 70 - 80% всосавшегося карбамазепина связываются с белками плазмы крови. Доля несвязанного с белками карбамазепина при концентрации его до 50 мкг/мл остается постоянной. 48 - 53 % активного в фармакологическом отношении метаболита карбамазепин-10,11-эпоксида связываются с белками плазмы крови.
Другие противоэпилептические средства не способны вытеснить карбамазепин с его связи с белками плазмы крови.

Распределение. Объем распределения у людей колеблется в пределах между 0,79 л/кг и 1,4 л/кг. Концентрация карбамазепина в спинномозговой жидкости составляет 33 % соответствующей концентрации в плазме крови. Концентрация карбамазепина в слюне
соответствует концентрации свободного исходного вещества и находится в благоприятной корреляции с уровнем в плазме крови. Увеличив в 4 раза, эту концентрацию можно исполь-
зовать для определения содержания активного вещества в плазме крови в рамках проводимой терапии. Карбамазепин переходит через плацентарный барьер, попадает в организм плода, а также в материнское молоко (концентрация составляет примерно 58% таковой в плазме крови). У грудных детей могут обнаруживаться концентрации карбамазепина в сыворотке крови, равные таковым в материнском молоке.

Метаболизм. В моче человека до сих пор были обнаружены 7 метаболитов. Из них по количеству самым известным метаболитом является 10,11-дигидроксикарбамазепин; фармакологической активностью он, однако, не обладает. В крови обнаруживается примерно 0,1 - 2% метаболита карбамазепин 10,11-эпоксида; он проявляет противосудорожное действие.

Период полувыведения. После введения в однократных дозах карбамазепин выводится из плазмы крови с периодом полураспада, составляющим примерно 41 час. При длительном лечении период полураспада понижается на 50% в связи с индукцией микросомальных ферментов печени. При проведении комбинированного лечения с другими противоэпилептическими средствами
периоды полураспада короче, чем при монотерапии, у детей они тоже короче, чем у взрослых.

Выведение. После однократного приема карбамазепина внутрь 72% дозы  выводится из организма почками в виде метаболитов. Остальные 28% выводятся из организма вместе с калом, 10 - 15% из них в неизмененном виде.
Только 2 - 3% количества, выведенного с мочой, представляет собой карбамазепин в неизмененном виде.

Биологическая доступность. Финлепсин. После однократного введения карбамазепина внутрь в дозе 200 мг были получены следующие фармакокинетические показатели (таблица 1):

Таблица 1

Данные представляют собой средний показатель ± стандартное отклонение.

Финлепсин 400 ретард. В 1992 году было проведено испытание Финлепсина 400 ретард на биологическую доступность в условиях равновесной концентрации на 16 добровольных пробандах, страдающих эпилептическими припадками.

Этим больным препарат назначали в индивидуальных суточных дозах, составляющих 800 - 1800 мг карбамазепина, которые распределяли на два приема в день. При этом были получены следующие фармакокинетические показатели (таблица 2):

Таблица 2

Данные представляют собой средний показатель ± стандартное отклонение

Взаимодействие с другими веществами

Фитопектол® №1 (Грудной сбор №1) не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.