Фитогепатол №3, желчегонный сбор №3 (Phytohepatol №3, Cholagogae species №3)

Иммуностимулирующий препарат

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения

Состав

Сбор растительный - сырье измельченное: в 1 пакете содержится цветки ромашки аптечной - 23 %, листья мяты перечной - 23 %, цветки календулы лекарственной - 23 %, трава тысячелистника обыкновенного - 23 %, цветки пижмы обыкновенной - 8 %.

Сбор растительный - сырье измельченное: 30, 50, 75 или 100 г пачки.

30 г - пакеты (1) - пачки картонные.
50 г - пакеты (1) - пачки картонные.
75 г - пакеты (1) - пачки картонные.
100 г - пакеты (1) - пачки картонные.

Показания к применению

Хронический холецистит, хронический гепатит, холангит, диспепсические расстройства на фоне нарушения желчеотделения (снижение аппетита, тошнота), дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции. Изжога.

Дозировка, как принимать Фитогепатол №3, желчегонный сбор №3

Внутрь, по 100 мл 3 раза в сутки за 30 мин до еды в течение 2-4 нед. 4 г (1 ст.ложка) сбора помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл горячей воды, нагревают на кипящей водяной бане 15 мин, настаивают при комнатной температуре 45 мин, процеживают. Оставшееся сырье отжимают, полученный настой доводят кипяченой водой до объема 200 мл. Перед применением взбалтывают.

Дополнительные указания при приеме Фитогепатол №3, желчегонный сбор №3

Готовый настой хранят в прохладном месте не более 48 ч. Применение сбора согласовать с лечащим врачом.

. Нет

Самые важные несовместимости. Не известны

Прочие указания. Группа риска. К ним относятся больные с малыми эпилептическими припадками, дети, больные пожилого и старческого возраста, лица с поражениями сердечно-сосудистой системы, печени и почек, больные с глаукомой.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности карбамазепин применяют только после строгого сопоставления риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта. Перед началом лечения женщин детородного возраста следует предупреждать о необходимости планирования беременности и установления за нею наблюдения, а также о риске, связанном с беременностью.
При наличии или наступлении беременности, в особенности между 20 и 40 днем, карбамазепин назначают в самых низких контролируемых припадки дозах. Так как при очень высоких концентрациях карбамазепина в плазме крови не исключены аномалии развития плода, в особенности в наиболее чувствительные к препарату сроки беременности, то суточную дозу следует распределять на несколько небольших разовых доз в течение дня.

Рекомендуется в процессе лечения следить за уровнем карбамазепина в плазме крови.

В период беременности следует по возможности избегать комбинирования карбамазепина с другими противосудорожными средствами или другими медикаментами, т.к. при этом повышается риск аномалий развития плода.

Сообщалось о редких случаях аномалий развития плода (также врождённая расщелина позвоночника), связанных с приемом карбамазепина. Во избежание геморрагических явлений у новорождённых беременным женщинам в последние нежели перед родами следует профилактически назначать препараты витамина К1 или их давать новорождённым в послеродовом периоде.
Действующее вещество карбамазепин и фармакологически активные метаболиты переходят в материнское молоко, однако в таких незначительных количествах, что в терапевтических дозах в общем не представляют опасности для ребёнка. Только если новорождённый плохо прибавляет в весе или производит сонливое впечатление (седативный эффект), то в таких случаях прекращают грудное вскармливание.

Меры предосторожности и проводимые контроли. В особенности при проведении длительного лечения рекомендуется периодически проводить анализы крови и проверять функцию печени. Это делают до начала лечения, затем в первый месяц лечения один раз в неделю, а после этого один раз в месяц. После первых 6 месяцев лечения эти контроли делают 2 - 4 раза в год.

При понижении числа тромбоцитов в периферической крови, при ухудшении функции печени и при появлении аллергических кожных реакций карбамазепин отменяют. Лейкопения в прогрессирующей стадии или сопровождаемая клиническими симптомами, например, лихорадкой или болями в горле, требует прекращения лечения .

Больных следует проинформировать о возможных побочных явлениях, возникающих на коже, со стороны печени, крови. При этом необходимо настоятельно указать на то, что при появлении таких симптомов надо сразу же обратиться за помощью к врачу.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции печени (гепатотоксическое действие), раздражение слизистой оболочки ЖКТ.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света месте. В соответствии с ГОСТ 6077-80 и ГФ XI изд., ч. 1, стр. 296.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Информация для врачей о препарате Фитогепатол №3, желчегонный сбор №3

Фармакодинамика

Комбинированный препарат растительного происхождения, обладает желчегонным, противовоспалительным и спазмолитическим действием.

Фармакокинетика

. Всасывание. В связи с пролонгированным высвобождением карбамазепина из таблетки после приема внутрь ФинлепсинА ретард активное вещество всасывается сравнительно медленно и почти полностью. После приема внутрь стандартных таблеток ФинлепсинА всасывание активного вещества, напротив, происходит быстро. Период полувсасывания карбамазепина из таблеток ретард при больших межиндивидуальных различиях колеблется от 6 до 9 часов.

Уровень в плазме крови. Максимальные концентрации активного вещества в плазме крови достигаются через 4 - 35 часов, равновесная концентрация достигается через 2 - 8 дней. Не существует тесной корреляции между дозой карбамазепина и равновесной концентрацией в плазме крови. В связи с замедленным высвобождением активного вещества из таблетки колебания уровня карбамазепина и карбамазепин-10,11-эпоксида при равновесной концентрации при интервалах дозирования от 8 до 12 часов только незначительные.

Относительно терапевтических и токсических концентраций карбамазепина в плазме крови в научных статьях указывается на то, что исчезновение припадков может произойти при уровне его в плазме крови, равном 4 - 12 мкг/мл. Концентрации лекарственного вещества в
плазме крови, превышающие 20 мкг/мл, ухудшают картину заболевания. При концентрациях активного вещества, составляющих 5 - 18 мкг/мл, понижаются болевые ощущения при невралгии тройничного нерва. Пороговая концентрация, при которой возникают побочные явления, пребывает в пределах примерно от 8 до 9 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы 70 - 80% всосавшегося карбамазепина связываются с белками плазмы крови. Доля несвязанного с белками карбамазепина при концентрации его до 50 мкг/мл остается постоянной. 48 - 53 % активного в фармакологическом отношении метаболита карбамазепин-10,11-эпоксида связываются с белками плазмы крови.
Другие противоэпилептические средства не способны вытеснить карбамазепин с его связи с белками плазмы крови.

Распределение. Объем распределения у людей колеблется в пределах между 0,79 л/кг и 1,4 л/кг. Концентрация карбамазепина в спинномозговой жидкости составляет 33 % соответствующей концентрации в плазме крови. Концентрация карбамазепина в слюне
соответствует концентрации свободного исходного вещества и находится в благоприятной корреляции с уровнем в плазме крови. Увеличив в 4 раза, эту концентрацию можно исполь-
зовать для определения содержания активного вещества в плазме крови в рамках проводимой терапии. Карбамазепин переходит через плацентарный барьер, попадает в организм плода, а также в материнское молоко (концентрация составляет примерно 58% таковой в плазме крови). У грудных детей могут обнаруживаться концентрации карбамазепина в сыворотке крови, равные таковым в материнском молоке.

Метаболизм. В моче человека до сих пор были обнаружены 7 метаболитов. Из них по количеству самым известным метаболитом является 10,11-дигидроксикарбамазепин; фармакологической активностью он, однако, не обладает. В крови обнаруживается примерно 0,1 - 2% метаболита карбамазепин 10,11-эпоксида; он проявляет противосудорожное действие.

Период полувыведения. После введения в однократных дозах карбамазепин выводится из плазмы крови с периодом полураспада, составляющим примерно 41 час. При длительном лечении период полураспада понижается на 50% в связи с индукцией микросомальных ферментов печени. При проведении комбинированного лечения с другими противоэпилептическими средствами
периоды полураспада короче, чем при монотерапии, у детей они тоже короче, чем у взрослых.

Выведение. После однократного приема карбамазепина внутрь 72% дозы  выводится из организма почками в виде метаболитов. Остальные 28% выводятся из организма вместе с калом, 10 - 15% из них в неизмененном виде.
Только 2 - 3% количества, выведенного с мочой, представляет собой карбамазепин в неизмененном виде.

Биологическая доступность. Финлепсин. После однократного введения карбамазепина внутрь в дозе 200 мг были получены следующие фармакокинетические показатели (таблица 1):

Таблица 1

Данные представляют собой средний показатель ± стандартное отклонение.

Финлепсин 400 ретард. В 1992 году было проведено испытание Финлепсина 400 ретард на биологическую доступность в условиях равновесной концентрации на 16 добровольных пробандах, страдающих эпилептическими припадками.

Этим больным препарат назначали в индивидуальных суточных дозах, составляющих 800 - 1800 мг карбамазепина, которые распределяли на два приема в день. При этом были получены следующие фармакокинетические показатели (таблица 2):

Таблица 2

Данные представляют собой средний показатель ± стандартное отклонение

Взаимодействие с другими веществами

Возможно снижение лечебного эффекта некоторых одновременно применямых лекарственных средств.

При соблюдении правил раздельного приема препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.