Фенилин (Phenylin)

Клинико-фармакологическая форма - фениндион

Форма выпуска

Таблетки, 30 мг.

Описание препарата Фенилин (Phenylin)

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: фенилин (фениндион) 30 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, кислота лимонная моногидрат.

Показания к применению

- Профилактика тромбоэмболии (в том числе при инфаркте миокарда, после хирургических вмешательств);

- тромбоз коронарных сосудов, тромбофлебит и тромбоз глубоких вен нижних конечностей;

- профилактика тромбоза после операции по поводу протезирования клапанов сердца (постоянный прием).

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- гемофилия;

- гипокоагуляция (исходное содержание протромбина менее 70 %);

- беременность и период лактации;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны системы крови: при длительном применении - микро- и макрогематурия, кровотечение из полости рта и носоглотки, желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияние в мышцы; угнетение костномозгового кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, лейкемоидные реакции).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, токсический гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (эритематозная, макулезная, папулезная), эксфолиативный дерматит, эозинофилия, лихорадка.

Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в розовый цвет.

Прочие: головная боль, окрашивание ладоней в оранжевый цвет.

Дозировка, как принимать Фенилин (Phenylin)

Назначают взрослым внутрь после еды.

Оптимальная доза у разных больных может существенно различаться и зависит от индивидуальной, чувствительности, характера заболевания, особенностей питания и сопутствующего лечения, вследствие чего подбор дозы индивидуален.

В первый день лечения назначают в суточной дозе 120-180 мг (4-6 таблеток) в 3-4 приема, во второй день - в суточной дозе 90-150 мг (3-5 таблеток), затем - по 30-60 мг (1-2 таблетки) в 1-2 приема, под контролем протромбинового времени.

Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от значения протромбинового индекса в крови, который поддерживают в пределах 50-60%. При содержании протромбина менее 40-50% препарат следует немедленно отменить.

Отменять препарат следует постепенно.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 60 мг, суточная - 210 мг.

Влияние на беременность

Препарат противопоказан в период беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Управление транспортом

Препарат может вызывать побочные эффекты, которые оказывают влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому необходимо соблюдать осторожность при занятии такими видами деятельности.

Дополнительные указания при приеме Фенилин

Особенности действия при первом приеме

При острых тромбозах назначают совместно с гепарином.

Во время курса лечения препаратом необходим систематический контроль свертывания крови по показателю МНО (международное нормализованное отношение), регулярное расширенное коагулологическое исследование крови (коагулограмма, тромбоэластограмма, количество тромбоцитов), анализ мочи для раннего выявления гематурии.

Для контроля за антикоагуляционной активностью используют показатель протромбинового времени: надежная профилактика венозного тромбоза достигается при увеличении протромбинового времени в 2 раза, артериального - в 3-4 раза (норма 11-14 сек).

Не следует назначать препарат во время менструации (прекращают прием за 2 дня до ее начала) и в первые дни после родов.

Окрашивание мочи в розовый цвет и ладоней в оранжевый цвет обусловлено метаболизмом фениндиона (переход в енольную форму) и нс представляет опасности. При подкислении мочи розовый цвет исчезает, что можно использовать для дифференцировки окрашивания мочи от гематурии. При окрашивании ладоней и изменении цвета мочи препарат рекомендуется заменить другим непрямым антикоагулянтом.

Возможность применения у детей

Применение у детей исследовано недостаточно.

- У пациентов пожилого возраста;

- при повышенной проницаемости сосудов;

- печеночной и/или почечной недостаточности;

- тромбоэмболии легочной артерии (в том числе в онкологии);

- эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта;

- перикардите;

- в послеродовом периоде.

Передозировка

Симптомы: геморрагический синдром (желудочно-кишечные, маточные, носовые кровотечения, гематурия, кровоизлияния в кожу, мышцы, паренхиматозные органы).

Лечение: отмена препарата; прием витамина К внутрь (5-10 мг). При развитии серьезных кровотечений витамин К назначают внутривенно медленно (1 мг/мин) в общей дозе 10-50 мг (нормализует повышенное протромбиновое время в течение 6 ч). При массивном кровотечении или у больных с печеночной недостаточностью одновременно назначают свежезамороженную плазму. Возможно использование аминокапроновой кислоты, витаминов С и Р.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте, при температуре от 8°С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Одну контурную упаковку или одну банку в пачку картонную.

Информация для врачей о препарате Фенилин

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Взаимодействие с другими веществами

Действие препарата усиливают тромболитические средства, антиагреганты, другие антикоагулянты, адренокортикотропный гормон, анаболики, азатиоприн, аллопуринол, амиодарон, наркотические анальгетики, андрогены, антибиотики, трициклические антидепрессанты, окисляющие мочу лекарственные средства, глюкокортикостероиды, диазоксид, дизопирамид, налидиксовая кислота, изониазид, клофибрат, метронидазол, парацетамол, резерпин, альфа-токоферол, бутадион, сульфаниламиды, дисульфирам, хинидин, циклофосфамид, гормоны щитовидной железы, циметидин и другие ингибиторы микросомальных ферментов печени.

Эффект препарата ослабляют витамин К, пропранолол, ощелачивающие мочу лекарственные средства, антациды, колестирамин, феназон, галоперидол, диуретики, карбамазепин, барбитураты, пероральные контрацептивы, рифампицин и другие индукторы микросомальных ферментов печени.