Фамотидин-АКОС (Famotidin-AKOS)

Клинико-фармакологическая форма - фамотидин

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг и 40 мг.

Описание препарата Фамотидин-АКОС (Famotidin-AKOS)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой почти белого цвета.

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: фамотидин 20 мг, 40 мг;

вспомогательные вещества: состав ядра: лактозы моногидрат (сахар молочный) 73,2 мг, 146,4 мг, крахмал куку­рузный 37,56 мг, 75,12 мг, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) 1,4 мг, 2,8 мг, тальк 2,8 мг, 5,6 мг, гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) 0,84 мг, 1,68 мг, кросповидон (коллидон CL-M) 4,2 мг, 8,4 мг; состав оболочки: гипромеллоза (окси­пропилметилцеллюлоза) 2,74 мг, 5,48 мг, титана диоксид (титана двуокись) 1,82 мг, 3,64 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленоксид 4000) 1,764 мг, 3,528 мг, пропиленгликоль 0,54 мг, 1,8 мг, тальк 0,136 мг, 0,272 мг.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гиперацидность желудочного сока, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), симптоматические и стрессовые язвы желудочно- кишечного тракта, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВП-гастропатия, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.

Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Аспирационный пневмонит (профилактика).

Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приёмом пищи.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, детский возраст.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, васкулит.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротичекий отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны органов чувств: звон в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: при длительном приёме больших доз - снижение потенции и либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Прочие: бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия.

Дозировка, как принимать Фамотидин-АКОС (Famotidin-AKOS)

Внутрь. При обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Продолжительность лечения - 4-8 нед.

Для профилактики обострений язвенной болезни - по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

При синдроме Золлингера-Эллисона - в начальной дозе по 20 - 40 мг 4 раза в сутки; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Лечение продолжают столь длительное время, сколько это необходимо (тяжелые формы синдрома - до 160 мг каждые 6 ч).

При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 20 мг 2 раза/сут до 6 нед (при необходимости - 20-40 мг 2 раза в сутки до 12 нед).

Для предупреждения аспирации желудочного содержимого - 40 мг накануне операции или утром в день операции.

Больным с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин внутрь, по 20 мг перед сном. Временной интервал между дозами можно увеличить до 36-48 ч.

Влияние на беременность

Дополнительные указания при приеме Фамотидин-АКОС

Симптомы язвенной болезни 12- перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 нед, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования. Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.

При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы Н₂ - гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приёма итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.

Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н₂-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.

Печёночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, беременность, период лактации.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.

Лечение: при пероральном приёме показана индукция рвоты или/и промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2 (с дозировкой 40 мг) или 2, 3 (с дозировкой 20 мг) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из ка

Информация для врачей о препарате Фамотидин-АКОС

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Блокатор Н₂-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением pH снижается и активность пепсина.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза, в ней Pg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени.

После приёма внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч.

Фармакокинетика

При приёме внутрь абсорбция - неполная; биодоступность - 40-45%, увеличивается при приёме с пищей и снижается на фоне антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 1-3 ч. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Период полувыведения - 2,5-3,5 ч; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатина ниже 10 мл/мин) возрастает до 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.

Выводится почками путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25-30% принятой внутрь дозы обнаруживается в моче в неизменном виде.

Взаимодействие с другими веществами

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат замедляет абсорбцию.

Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.