Эстровагин® (Estrovagin®)

Клинико-фармакологическая форма - эстриол

Форма выпуска

Описание препарата Эстровагин® (Estrovagin®)

Состав

Эстриол - 0,5 мг;

Основа: Витепсол W35 - достаточное количество для получения суппозитория массой 2,0 г.

Показания к применению

- Пред-и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом.

- С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования эпителия шейки матки на фоне атрофических изменений.

Противопоказания к применению

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Зуд и раздражение в месте введения, напряжение и болезненность молочных желез.

Также могут отмечаться: ациклические кровянистые выделения, кровотечения "прорыва", метроррагия.

При проведении ЗГТ в комбинации с гестагенами могут наблюдаться следующие побочные эффекты, связь которых с эстриолом не доказана: доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы и эндометрия; венозная тромбоэмболия, в т.ч. глубоких вен голени и малого таза, легочных вен; инфаркт миокарда; инсульт; заболевания желчного пузыря (особенно желчно-каменная болезнь); хлоазма; мультиформная эритема; узловатая эритема; сосудистая пурпура; деменция.

Дозировка, как принимать Эстровагин® (Estrovagin®)

Атрофия слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта - 0, 5 мг/сут, ежедневно в первые 2 нед, затем постепенно снижают дозу, основываясь на симптоматике, до 0, 5 мг/сут 2 раза в неделю;

пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе - по 0,5 мг/сут в течение 2 нед до или после операции;

в качестве диагностического средства - 0,5 мг через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

В случае, если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее немедленно. Однако, если это обнаружилось только в день приема следующей дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную дозу. Нельзя применять две дозы в один день.

Влияние на беременность

Препарат Эстровагин® противопоказан во время беременности и кормлении грудью.

В случае возникновения беременности во время терапии препаратом лечение необходимо отменить.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Эстровагин®

При длительном лечении эстрогенами показано проведение систематических медицинских обследований. Перед началом приема и каждые 4-6 мес лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез.

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, поэтому пациенты с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача.

Лейомиома или эндометриоз, тромбоэмболия в анамнезе или факторы риска ее развития, факторы риска эстрогензависимых опухолей, апример, 1 степень наследственности для рака молочной железы, артериальная гипертензия, доброкачественные опухоли печени (в т.ч. аденома печени), желтуха (в т.ч. в анамнезе во время беременности), печеночная недостаточность, сахарный диабет с или без сосудистых осложнений, холелитиаз, мигрень или тяжелая головная боль, системная красная волчанка, гиперплазия эндометрия в анамнезе, эпилепсия, бронхиальная астма, отосклероз, семейная гиперлипопротеинемия, нарушение функции почек, сердечно-сосудистая недостаточность.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 5 штук в контурные ячейковые упаковки.

Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация для врачей о препарате Эстровагин®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Препарат содержит эстриол - аналог естественного женского гормона. Эстриол используется для лечения состояний и симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин до и после менопаузы (как естественной, так и хирургической).

Эстриол обладает специфической кольпо- и уротропной активностью, поэтому особенно эффективен при лечении урогенитальных нарушений.

Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, стимулирует кровоснабжение, способствует развитию и восстановлению эпителия влагалища и шейки матки при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол взаимодействует с чувствительными к нему структурами кратковременно, не более 2-4 ч. Благодаря этому при приеме рекомендованной суточной дозы - один раз в день - пролиферации эндометрия не происходит. Следовательно, нет необходимости в циклическом дополнительном назначении прогестагенов, и в постменопаузальном периоде не наблюдается кровотечений отмены.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации при интравагинальном применении - 1-2 ч. Всасывание через атрофически измененную слизистую влагалища усилено в течение первых 3-4 мес применения, после восстановления структуры всасывание уменьшается.

Взаимодействие с другими веществами

Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов, что может привести к снижению их клинической эффективности.

Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность эстрогенов.

Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.