Эпрекс - а-эритропоэтин (Eprex)

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Фармако-терапевтическая группа

МИБП-вакцина

Состав

Раствор содержит 2000, 4000 или 10000 ЕД r-HUEPO/мл и 0.0025 мг/мл сывороточного альбумина человека. Ампулы 4000 ед/мл.

Описание. Эпрекс - это рекомбинантный человеческий эритропоэтин, очищенный гликопротеин, стимулирующий эритропоез. Не отличим от человеческого эритропоетина в моче по биологической активности и иммунологической реактивности. Активный ингредиент (рекомбинантный человеческий эритропоэтин) находится в концентрации 2000 Ед/мл, 4000 Ед/мл и 10000 Ед/мл.

Показания к применению

Показан для лечения симптоматической или требующей переливания крови анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью.

Противопоказания к применению

Отсутствуют.

Предупреждения и меры предосторожности. Следует использовать с осторожностью для больных с неконтролируемой гипертонией, ишемической болезнью сердца, с известными эпилептическими припадками или подозреваемой аллергией к лекарству. У пациентов должны тщательно проверяться изменения в содержании гемоглобина, кровяного давления и электролитах сыворотки крови.

Применение Эпрекса. Рекомендуемая начальная доза 50 Ед/кг веса больного три раза в неделю, вводимая внутривенно за 1-2 минуты. Дальнейшее установление дозы должно зависеть от ответной реакции (предлагаемая доза > 2 гр/дл в месяц). Не следует вводить внутривенными инфузиями или в растворе с другими лекарствами.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Повышение АД, тромбоз, гриппоподобный синдром, боли в костях, припадки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек век).

Дозировка, как принимать Эпрекс - а-эритропоэтин

Первичный курс вакцинации

Первичная вакцинация проводится, используя схему А (традиционная схема).

Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.

Традиционная схема является предпочтительной для лиц находящихся в эндемичных территориях.

Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.

После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, по крайней мере, 3 лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В.

Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки, т.е. на 21-й день. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 месяцев, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

У детей с иммунодефицитами следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.

Ревакцинация

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.25 мл Энцепур^® детский является достаточной для получения напряженного иммунитета. Для детей с 12-летнего возраста следует использовать вакцину Энцепур взрослый.

Основываясь на результатах проведенных клинических исследованиях следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации:

Для детей, получивших вакцинацию по традиционной схеме (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Для детей, получивших вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Правила введения

Непосредственно перед введением вакцину необходимо хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область предплечья (дельтовидную мышцу).

При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

Вакцину нельзя вводить в/в.

Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.

Дополнительные указания при приеме Эпрекс - а-эритропоэтин

Применение препарата при беременности и лактации показано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможное негативное влияние на плод. С осторожностью назначают препарат новорожденным и недоношенным детям, больным с выраженным нарушением функции почек, ослабленным и истощенным пациентам. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефтизоксимом возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении цефтизоксимом и "петлевых" диуретиков, аминогликозидов. После разведения препарат можно хранить при комнатной температуре в течение 7 часов и в холодильнике в течение 48 часов. Если раствор за время хранения пожелтел, его применение допускается.

Применение Экзосурфа для лечения детей с РДС требует профессионального ухода опытного медицинского персонала, который владеет методами интубации и искусственной вентиляции новорожденных. Преждевременные роды связаны с большим риском для ребенка. При введении сурфактанта можно ожидать снижение тяжести РДС и, следовательно, уменьшения частоты осложнений интенсивной терапии, особенно искусственной вентиляции легких, необходимой в лечении РДС. Но при этом невозможно полностью исключить смертность и заболеваемость, обусловленные преждевременными родами.

Дети, которые могли умереть от РДС, если бы не применялся сурфактант, подвержены другим осложнениям, связанным с их незрелостью. Как следствие поверхностно-активных свойств Экзосурфа сразу после его введения может наступить быстрое улучшение растяжимости легких и увеличение экскурсии грудной клетки, что требует своевременного снижения пикового давления на вдохе.

Улучшение механики легких после применения Экзосурфа может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальной крови. После любого смягчения параметров вентиляции для профилактики гипероксии может потребоваться быстрое уменьшение концентрации кислорода в газовой смеси.

Мутагенность: Сальмонеллами Эймса не выявлено мутагенных свойств Экзосурфа. Канцерогенность: Исследований по поводу возможных канцерогенных свойств Экзосурфа не проводилось. Тератогенность: Не имеет значения для данного препарата. Фертильность: Влияние Экзосурфа на фертильность не изучено.

Беременность и лактация: Не имеет значения для данного препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами: Каких-либо специфических реакций взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Энцепур^® детский не предоставлены.

Как хранить препарат

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 24 мес. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Эпрекс - а-эритропоэтин

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик для парентерального введения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром антимикробного действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в том числе синегнойную палочку и индолположительный протей. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Цефтизоксим активен в отношении штаммов возбудителей, резистентных ко многим цефалоспоринам. Эпоцелин накапливается в слюне, желчи и спинномозговой жидкости.

Фармакокинетика

Всасывание

Динопрост медленно всасывается из околоплодных вод в системное кровообращение. После интраамниотического введения однократной дозы 40 мг Cmax составляет - 3-7 нг/мл.

Метаболизм

Ферментативное окисление протекает, в основном, в легких и печени материнского организма. Динопрост подвергается воздействию 15-ОН- дегидрогеназы с образованием промежуточного кетона, который окисляется до 2,3- нидор-6-кето-ПГЕ 1 альфа.

Выведение

Преимущественно почками - в виде метаболитов, и около 5% - через кишечник. T1/2 динопроста из амниотической жидкости составляет 3-6 ч.

Взаимодействие с другими веществами

Допускается одновременное введение вакцины Энцепур^® детский и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцинацию Энцепур^® детский следует проводить не ранее чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.