Эльжина® (Elzhina®)

Клинико-фармакологическая форма - неомицин + орнидазол + преднизолон + эконазол

Форма выпуска

Таблетки вагинальные 65000 ME + 500 мг + 3 мг +100 мг.

Описание препарата Эльжина® (Elzhina®)

Плоские таблетки продолговатой формы с фаской, белого или белого с желтоватым опенком цвета. Допускается наличие мраморности.

Состав

Одна таблетка содержит:

действующие вещества: неомицина сульфат (в пересчете на неомицин) - 65000 ME; орнидазол - 500,0 мг; преднизолона натрия фосфат (в пересчете на преднизолон) - 3,0 мг; экона- зола нитрат (в пересчете на эконазол) - 100,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 305,4 мг; крахмал картофельный - 90,0 мг; кросповидон - 24,0 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 19,0 мг; тальк - 18,0 мг; кальция стеарат - 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 12,0 мг; полисорбат-20 - 3,0 мг.

Показания к применению

- бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной флорой;

- вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;

- вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.

Противопоказания к применению

- гиперчувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата;

- органические заболевания центральной нервной системы;

- нарушения кроветворения;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны кожи и подкожных тканей:

ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Дозировка, как принимать Эльжина® (Elzhina®)

Интравагинально.

Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище в положении "лежа" на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов. Перед введением во влагалище таблетку необходимо подержать в холодной кипяченой воде в течение 20-30 секунд. После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 минут.

Применять интравагинально по одной вагинальной таблетке ежедневно перед сном. Средняя продолжительность курса лечения - 6-9 дней.

Во время менструации препарат Эльжина® применяют по обычной схеме.

Влияние на беременность

Беременность

Препарат Эльжина® противопоказан при беременности.

Период грудного вскармливания

Препарат Эльжина® противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Управление транспортом

Препарат Эльжина® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Эльжина®

Таблетки вагинальные Эльжина® предназначены только для интравагинального применения, не применять внутрь.

Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было выявлено изменений со стороны системы крови во время лечения препаратом Эльжина®, его нельзя применять пациенткам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.

При лечении препаратом Эльжина® следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями центральной нервной системы.

Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.

Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.

В случае возникновения выраженного раздражения необходимо прекратить лечение.

Внимательно прочитайте инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственный препарат, которым Вы лечитесь, предназначен лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

- нарушения функции печени;

- алкоголизм.

Передозировка

При интравагинальном применении передозировка маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея.

Лечение:симптоматическая терапия.

Как хранить препарат

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

3 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Информация для врачей о препарате Эльжина®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Эльжина® - комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии.

Орнидазол - противопротозойное средство с противомикробным действием. Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giar­dia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК воз­будителей.

Неомицин - антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Практически не всасывается через слизистые оболочки.

Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.

Преднизолон - дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначи­тельна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.

Взаимодействие с другими веществами

Лекарственное взаимодействие препарата Эльжина® при интравагинальном применении не изучалось. Несмотря на то, что активные компоненты, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными средствами.