Дузофарм® (Dusopharm®)

Клинико-фармакологическая форма - нафтидрофурил

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг.

По 10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ /алюминиевой фольги.

По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание препарата Дузофарм® (Dusopharm®)

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество:

нафтидрофурила оксалат 50 мг.

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат 47,50 мг, микрокристаллическая целлюлоза 63,50 мг,

пшеничный крахмал 28,00 мг, гликолят натрия крахмал (тип А) 4,80 мг, коповидон 10,00 мг,

кросновндон 4.80, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, стеарат магния 7,20 мг, тальк 10,20 мг.

состав пленочной оболочки: титана диоксид 1,04 мг, тальк 1,99 мг, макрогол 6000 0,182 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 0,68 мг, дибутил фталат 0,068 мг, краситель солнечный закат желтый E110.

Показания к применению

-Нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте.

-Нарушения периферического кровообращения: синдром "перемежающейся" хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз. Трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, инфаркт миокарда (острая стадия); артериальная гипотензия; геморрагический инсульт (острая стадия); эпилепсия, повышенная судорожная готовность; хроническая сердечная недостаточность II-Ш ст. (III-IV по NYHA - функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов); тахиаритмии.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм хорошо переносится в целом. Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головнаяболь, головокружение, нарушение сна, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции.

Дозировка, как принимать Дузофарм® (Dusopharm®)

Внутрь. Таблетки принимаются целиком с количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.

Дузофарм показан для длительной пероральной терапии. При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 300 мг до 600 мг, разделенной на три приема в разовой дозе 100 мг.

При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.

Длительность терапии и дозирование определяются врачом в зависимости от клинического состояния пациента. Коррекции дозы при почечпой/печеночной недостаточности не требуется.

Влияние на беременность

Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Дузофарм®

В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.

Лекарственный препарат содержит лактозу моногидрат, поэтому является неподходящим для лиц, страдающих лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозо- галактозным синдромом мальабсорбции.

Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

Информация для врачей о препарате Дузофарм®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. В следствии вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и се тчатке глаза.

Оказывает М-холиноблокирующее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации адснозиптрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна. Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.

Фармакокинетика

Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45-60 минут и составляет 175 мкг/мл. 11одвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч. после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении пафтидрофурпла через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действие на цен тральную нервную систему. Период иолувыведения составляет 1-2 часа при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа -при приеме 200 мг.

Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.

Взаимодействие с другими веществами

Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль артериального давления в начале лечения Дузофармом и антигипертензивными средствами одновременно.