Дротаверин МС (Drotaverine MS)

Клинико-фармакологическая форма - дротаверин

Форма выпуска

Описание препарата Дротаверин МС (Drotaverine MS)

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: дротаверина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 40 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), магния стеарат.

Показания к применению

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях жёлчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатипер­стной кишки.

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженно­го кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, затяжное раскрытие зева матки, послеродовые схватки. При проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе холецистографии.

Противопоказания к применению

- гиперчувствительность;

- выраженная печеночная и почечная недостаточность;

- тяжелая хроническая сердечная недостаточность;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- детский возраст до 3-х лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, сниже­ние артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.

Дозировка, как принимать Дротаверин МС (Drotaverine MS)

Дротаверин принимают внутрь.

Взрослым по 40-80 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте 3-6 лет - 40-120 мг (1-3 таблетки) в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 120 мг; 6-18 лет - 80-200 мг (2-5 таблеток) в 2-5 приемов; максимальная суточная доза - 240 мг.

Влияние на беременность

В период беременности возможно применение с осторожностью (по рекомендации врача); в период лактации препарат противопоказан.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Дротаверин МС

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

Передозировка

Симптомы передозировки: слабость, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света месте.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.

Информация для врачей о препарате Дротаверин МС

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразуФДЭ-4, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации киназы легких цепей миозина, в результате чего про­исходит расслабление гладкой мускулатуры.

Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящих путях, мочеполовой и сердечно-сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ-3, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и невыраженное терапевтическое действие в отношении сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

Быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция - 100 %. Однако в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы (эффект "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации - 45-60 мин.

Связь с белками плазмы - 95-97 %, преимущественно с альбумином, гамма и бета-глобули­нами, а также липопротеидами высокой плотности. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дро­таверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит - 4-дезэтилдротаверин, другие метаболиты - 6-дезэтилдротаверин и 4-дезэтилдротавералдин.

Период полувыведения - 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50 % почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30 % кишечником. Неизме­ненный дротаверин в моче не обнаруживается.

Взаимодействие с другими веществами

Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).

Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

Снижает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.