Дротаверин-Эллара (Drotaverine-Allara)

Клинико-фармакологическая форма - дротаверин

Форма выпуска

Описание препарата Дротаверин-Эллара (Drotaverine-Allara)

Состав

Состав (на 1 мл):

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на безводный) - 20,0 мг;

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 1,0 мг; этанол 95 % (в пересчете на безводный) - 66,0 мг; аммония ацетат - 0,74 мг; уксусная кислота 30 % - 0,61 мг; вода для инъекций до 1,0 мл.

Показания к применению

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность. Тяжелая хрониче­ская сердечная недостаточность. Детский возраст. Период родов. Период кормления гру­дью.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: нечасто - головная боль, го­ловокружение, бессонница, ощущение жара, потливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, снижение артериального давления, при внутривенном введении - коллапс, атриовентрикулярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота (при быстром внутривенном введении), запоры.

Дозировка, как принимать Дротаверин-Эллара (Drotaverine-Allara)

Внутривенно, внутримышечно.

Взрослые: суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разде­ленная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно. При острых коликах (почечной или желчно­каменной) - 40-80 мг внутривенно медленно (продолжительность введения приблизитель­но 30 секунд).

Влияние на беременность

В период лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания. Во время беременности применять с осторожностью.

Управление транспортом

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повы­шенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального, особенно внутривенного введения).

Дополнительные указания при приеме Дротаверин-Эллара

При внутривенном введении Дротаверина пациент должен находится в горизонтальном по­ложении (риск коллапса).

Применять с осторожностью при наличии в анамнезе артериальной гипотензии и во время беременности.

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбуди­мость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

Как хранить препарат

В защищенном от света при температуре от 15 °С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска

Информация по упаковке

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл по 2 мл и 5 мл в ампулы светозащитного стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПФХ).

1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаков

Информация для врачей о препарате Дротаверин-Эллара

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цикли­ческого аденозинмонофосфата). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и пе­ристальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытая глаукома, гиперплазия предстательной железы).

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с бел­ками плазмы крови - 95-98 %. Период полувыведения 2-4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Взаимодействие с другими веществами

Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора). Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы. Снижение артериального давления, вызываемое трицикли­ческими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидро­хлорида.