Дезлоратадин Канон (Desloratadine-Canon)

Клинико-фармакологическая форма - дезлоратадин

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.

Описание препарата Дезлоратадин Канон (Desloratadine-Canon)

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почта белого цвета. На поперечном разрезе почта белого или белого с кремоватым оттенком или белого с розоватым оттенком цвета.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: дезлоратадин 5 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 61,7 мг; повидон 6,8 мг; кальция стеарат 0,7 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) 4,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая 41 мг;

состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 4 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,88 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) 0,94 мг, тальк 0,7 мг, титана диоксид 0,48 мг.

Показания к применению

- Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к любому из веществ, входящему в состав препарата;

- беременность и лактация;

- возраст до 12 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:

очень часто - ?1/10 назначений (>10%)

часто - от ?1/100 до < 1/10 назначений (>1% и <10%)

нечасто - от ?1/1000 до <1/100 назначений (>0,1% и <1%)

редко - от ?1/10000 до <1/1000 назначений (>0,01% и <0,1%)

очень редко - <1/10000 назначений (<0,01%)

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции, включая анафилаксию.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко: тахикардия, сердцебиение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: повышенная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные

Очень редко: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.

Дозировка, как принимать Дезлоратадин Канон (Desloratadine-Canon)

Внутрь, независимо от приема пищи, взрослым и подросткам с 12 лет по 1 таблетке в день.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Влияние на беременность

Препарат Дезлоратадин Канон не рекомендуется принимать во время беременности, так как соответствующих клинических исследований не проводилось и безопасность применения во время беременности не установлена.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует принимать препарат Дезлоратадин Канон.

Управление транспортом

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

Дополнительные указания при приеме Дезлоратадин Канон

Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Передозировка

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой дозы) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 7, 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 7 или 10 таблеток или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таб

Информация для врачей о препарате Дезлоратадин Канон

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D₂ и лейкотриена С₄. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается 24 часа.

Фармакокинетика

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки.

Взаимодействие с другими веществами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.