Дермазол (Dermazol)

Клинико-фармакологическая форма - кетоконазол

Форма выпуска

Крем для наружного применения 2%.

Описание препарата Дермазол (Dermazol)

Состав

В 1,0 г крема содержится:

активное вещество: кетоконазол 20,0 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100,0 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%] 80,0 мг, парафин мягкий белый 70,0 мг, парафин жидкий 60,0 мг, цетомакрогол-1000 20,0 мг, натрия сульфит 1,0 мг, полисорбат-80 1,0 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, вода необходимое количество до 1,0 г.

Показания к применению

Дерматомикозы кожи, вызванные чувствительными к препарату грибами: дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп; кандидоз кожи; отрубевидный лишай; себорейный дерматит, обусловленный Pityrosporum ovale.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кетоконазолу или к любому из компонентов крема.

Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения крема.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Возможна повышенная жирность/сухость кожи, особенно в первые дни лечения.

Дозировка, как принимать Дермазол (Dermazol)

Наружно.

Дерматомикоз гладкой кожи (паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай)

Крем Дермазол наносят 1 раз в сутки на пораженную область и непосредственно прилегающие к пораженной области, захватывая на 2 см здоровые участки кожи. Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи - 3-4 недели, при паховой эпидермофитии - 2-4 недели, при эпидермофитии стоп - 4-6 недель, при инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами и при отрубевидном лишае - 2-3 недели.

Себорейный дерматит

Крем наносят на пораженную область 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения, продолжительность курса лечения 2-4 недели.

Курс лечения рекомендуется продолжать еще несколько дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Если нет улучшения после 4 недель лечения, диагноз необходимо уточнить.

Влияние на беременность

Поскольку при наружном применении кетоконазол практически не всасывается, использование крема Дермазол при беременности и лактации не противопоказано.

Управление транспортом

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и прочими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера/оператора и другое).

Дополнительные указания при приеме Дермазол

Препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме крема внутрь следует сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.

Крем не предназначен для применения в офтальмологической практике. Следует избегать попадания крема в глаза. При попадании крема в глаза их необходимо тщательно промыть водой.

Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание реинфецирования.

При прекращении приема препарата Дермалзол в лекарственной форме крем для наружного применения 2% о возникновении синдрома "отмены" не сообщалось. Для того, чтобы предотвратить синдром "отмены" после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема Дермазол вечером, с постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

При первом применении крема возможно появление повышенной жирности/сухости кожи, не требующее отмены лечения.

Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжать прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения препаратов кетоконазола у детей не установлена.

Сведений о специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного средства нет.

Передозировка

Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.

Не следует превышать рекомендованную дозу.

При частом нанесении крема в большом количестве возможно покраснение, жжение и отек кожи в месте нанесения, исчезающиепосле снятия излишка крема или после прекращения терапии.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 15 г или по 30 г крема в алюминиевые тубы.

Тубу вместе с инструкцией помещают в картонную коробку.

Информация для врачей о препарате Дермазол

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Кетоконазол синтетическое, производное имидазолдиоксолана, обладает противогрибковым (фунгицидным и фунгистатическим) действием в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.), дрожжеподобных грибов (Candida spp.), диморфных грибов, эумицетов, Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов (фосфолипидов, триглицеридов) клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению проницаемости клеточной стенки, с потерей способности грибов к образованию нитей и колоний. Кетоконазол ингибирует трансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы. Кетоконазолпроявляет противогрибковую активностью в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи.

Также активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Неэффективен в отношении Aspergillus, Zygomycetes.

Фармакокинетика

Всасывание действующего вещества через кожу при местном применении незначительно.

При длительном наружном применении крема 2% содержание кетоконазола не ведёт к накоплению кетоконазола в крови.

Взаимодействие с другими веществами

Лекарственное взаимодействие препарата Дермазол при наружном применении не описано.

При назначении крема Дермазол пациентам, получающим длительное лечение глюкокортикостероидами для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение последующих 2-3 недель.